Dechiffrering av AMD ved dyp fenotyping og maskinlæring - Prospektiv studie - PINNACLE (PINNACLE)

Vi vil rekruttere pasienter med 1) intermediær AMD på ett øye og avansert AMD i ikke-studieøyet eller 2) pasienter med bilateral intermediær AMD (hvor begge øynene vil inkluderes). Siden noen deltakere er symptomløse på stadium av middels AMD, vil vi rekruttere fra sykehusdatabaser, inkludert bildedatabaser og oftalmologi- og optometripraksis og engasjement med pasientforeninger, f.eks. Macular Society og møter for pasientens offentlige engasjement.

Det vil være fire kliniske steder som utfører detaljerte vurderinger av 50 pasienter hver, og for å øke prøvestørrelsen, ytterligere åtte henvisningssteder i Storbritannia som hver vil registrere og følge 25 studiepasienter ved Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) hver 4 måneder. De innhentede bildene fra disse henvisningsstedene vil bli sendt til Vienna Reading Center for morfologisk identifikasjon av fokale hendelser. Hvis en fokushendelse oppdages, vil deltakerne bli henvist til en detaljert, målrettet vurdering ved enten University of Southampton eller Moorfields Eye Hospital som beskrevet nedenfor.

Etter samtykke vil pasienter gjennomgå synsfunksjonstester (ETDRS synsskarphet, mikroperimetri) og multimodal avbildning inkludert fundusfotografier, OCT-skanninger, OCT-angiografi, autofluorescens og adaptiv optikkavbildning. Synsfunksjonstestene vil bli gjentatt årlig og multimodal avbildning vil bli utført med 4 månedlige intervaller i minimum 1 år. Det vil bli tatt blod i løpet av det første året for DNA-analyse.

200 pasienter (hovedkohort) vil gjennomgå tett retinal fenotyping ved minimum 4 besøk.

Medisinsk og røykehistorie, genotype og kroppsmasseindeks vil også inkluderes i analysen som tidligere gjort. I tillegg til strukturelle tester, vil funksjonstester bli utført ved baseline og slutten av studien ved bruk av både mikroperimetri (en type synsfelttest for å lage et "retinal sensitivitetskart" over mengden lys som oppfattes i spesifikke deler av netthinnen) til identifisere fokale endringer og lav luminans synsskarphet for å vurdere globale endringer. For å øke prøvestørrelsen, men gjøre studien mulig, vil ytterligere 200 pasienter ved britiske henvisningssteder gjennomgå 4 månedlige OCT og bli henvist til Southampton/Moorfields for tett fenotyping bare hvis en fokal hendelse oppdages av OCT.