Behandlingsstudie for belagt mongolsk aneurisme 2 (COMATS 2)

Målpopulasjonen for dette observasjonsregisteret er pasienter med uavbrutte intrakranielle aneurismer som er egnet for strømningsavledning etter operatørens skjønn. Alle pasienter blir testet for utvidelsen av blodplatefunksjonshemmingen før behandling ved hjelp av VerifyNow (en behandlingspunkt-test).

Pasienter kan inkluderes i observasjonsregisteret hvis de oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene og har gitt skriftlig informert samtykke.

Inklusjonskriterier:

• Minst én usprukket sidevegg-aneurisme i fremre sirkulasjon
• Ingen implantat (f.eks. stent) i målkarsegmentet
• Alder >18 år og <80 år
• Ikke gravid og hos kvinner i fertil alder, på oral prevensjon i to år etter prosedyren
• Ingen deltakelse i en annen rettssak
• Ingen samtidig sykdom som begrenser forventet levealder til <2 år
• Ingen allergi mot ikke-ionisk kontrastmiddel eller mot ASA- og P2Y12-reseptorantagonister
• Ingen annen nevrovaskulær lidelse i samme vaskulære territorium som krever behandling i overskuelig fremtid
• Evne og vilje til å overholde medisinkravene i studien,
• Evne til å forstå målet og risikoene ved denne studien.

Ekskluderingskriterier:

• Intrakraniell aneurisme anses ikke egnet for FD ved bruk av p64 MW HPC eller p48 MW HPC.
• Aneurisme tidligere behandlet med en enhet i foreldrekaret (f.eks. stent, strømningsavleder).
• En annen intrakraniell prosedyre planlagt for de påfølgende 6 månedene.
• Alder < 18 år og > 80 år.
• Graviditet mulig eller bekreftet. Pasienten kan eller vil ikke ordne prevensjon i 12 måneder etter behandling.
• Pasienten er ikke i stand til eller villig til å følge studieprotokollen.
• Pasienten er ikke i stand til eller villig til å gjennomgå de planlagte oppfølgingsundersøkelsene.