Undersøgelse til behandling af coated mongolsk aneurisme 2 (COMATS 2)

Målpopulationen for dette observationsregister er patienter med ubrudte intrakranielle aneurismer, der er egnede til flowdiversering efter operatørens skøn. Alle patienter testes for forlængelsen af ​​deres blodpladefunktionshæmning forud for behandling ved hjælp af VerifyNow (en point-of-care-test).

Patienter kan medtages i observationsregisteret, hvis de opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne og har givet skriftligt informeret samtykke.

Inklusionskriterier:

• Mindst én ubrudt sidevægsaneurisme i den forreste cirkulation
• Intet implantat (f.eks. stent) i målkarsegmentet
• Alder >18 år og <80 år
• Ikke gravid og hos kvinder i den fødedygtige alder, på oral prævention i to år efter proceduren
• Ingen deltagelse i et andet forsøg
• Ingen samtidig sygdom, der begrænser den forventede levetid til <2 år
• Ingen allergi over for ikke-ionisk kontrastmiddel eller over for ASA- og P2Y12-receptorantagonister
• Ingen anden neurovaskulær lidelse i det samme vaskulære territorium, der kræver behandling inden for en overskuelig fremtid
• Evne og vilje til at overholde medicinkravene i undersøgelsen,
• Evne til at forstå målet og risiciene ved denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

• Intrakraniel aneurisme anses for ikke at være egnet til FD ved brug af p64 MW HPC eller p48 MW HPC.
• Aneurisme tidligere behandlet med en enhed i moderkarret (f.eks. stent, flowdiverter).
• Endnu en intrakraniel procedure planlagt til de følgende 6 måneder.
• Alder < 18 år og > 80 år.
• Graviditet mulig eller bekræftet. Patienten har ikke kunnet eller vil arrangere prævention i 12 måneder efter behandlingen.
• Patienten er ikke i stand til eller villig til at overholde undersøgelsesprotokollen.
• Patienten er ikke i stand til eller villig til at gennemgå de planlagte opfølgende undersøgelser.