Studio sul trattamento dell'aneurisma mongolo rivestito 2 (COMATS 2)

La popolazione target per questo registro osservazionale è costituita da pazienti con aneurismi intracranici non rotti idonei per la deviazione del flusso a discrezione degli operatori. Tutti i pazienti vengono testati per l'estensione della loro inibizione della funzione piastrinica prima del trattamento utilizzando VerifyNow (un test point-of-care).

I pazienti possono essere inclusi nel registro osservazionale se soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione e hanno fornito il consenso informato scritto.

Criterio di inclusione:

• Almeno un aneurisma della parete laterale non rotto nella circolazione anteriore
• Nessun impianto (ad es. stent) nel segmento del vaso bersaglio
• Età >18 anni e <80 anni
• Non in gravidanza e nelle donne in età fertile, in contraccezione orale per due anni dopo la procedura
• Nessuna partecipazione a un altro processo
• Nessuna malattia concomitante che limiti l'aspettativa di vita a <2 anni
• Nessuna allergia al mezzo di contrasto non ionico o agli antagonisti del recettore ASA e P2Y12
• Nessun altro disturbo neurovascolare nello stesso territorio vascolare che richieda un trattamento nel prossimo futuro
• Capacità e disponibilità a rispettare i requisiti terapeutici all'interno dello studio,
• Capacità di comprendere l'obiettivo e i rischi di questo studio.

Criteri di esclusione:

• Aneurisma intracranico considerato non adatto per FD utilizzando p64 MW HPC o p48 MW HPC.
• Aneurisma precedentemente trattato con un dispositivo nel vaso principale (ad es. stent, deviatore di flusso).
• Un'altra procedura intracranica prevista per i successivi 6 mesi.
• Età < 18 anni e > 80 anni.
• Gravidanza possibile o confermata. Paziente non in grado o disposto a ricorrere alla contraccezione per 12 mesi dopo il trattamento.
• Paziente non in grado o disposto ad aderire al protocollo dello studio.
• Paziente non in grado o disposto a sottoporsi agli esami di follow-up programmati.