Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Knowledge-based Dietary Weight Management.

16. april 2020 oppdatert av: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign

Individualized Diet Improvement Program (iDip) for Weight Loss and Maintenance.

This research is to develop a weight loss and weight maintenance program through dietary modifications for adults with obesity. Although scientific studies have shown the feasibility of rapid and safe dietary weight loss and subsequent weight maintenance, no efficacious dietary weight management program is widely available, and thus bariatric surgery remains the most reliable approach for weight loss/management. Safe and effective dietary weight loss and subsequent weight maintenance require flexible, individualized advice by an experienced dietitian/nutritionist.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • age 18-64 years;
  • body mass index (BMI) >28 kg/m2;
  • not currently pregnant or lactating;
  • have Wi-Fi at home, a working email, and an iPhone or Android smartphone.
  • no self-reported severe metabolic, cardiovascular or musculoskeletal disease;
  • not using insulin injection;
  • able to attend the 22 (1 hour) diet improvement sessions.
  • willing to lose 20 lb. or more for 6 months and maintain a healthy weight for one year.
  • keep weighing their weight for one and a half years.
  • fluent in reading and writing English.

Exclusion criteria:

  • age <18 or >64 years;
  • body mass index of <28 kg/m2;
  • currently pregnant;
  • currently lactating;
  • self-reported with the severe metabolic, cardiovascular or musculoskeletal disease;
  • use insulin injection;
  • not able to attend the 22 (1 hour) diet improvement sessions for 1 year;
  • failed to set up a Wi-Fi scale;
  • failed to submit a food frequency questionnaire

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention group
Eligible participants will be in an intervention group led by a registered dietitian
Annen: Weight management
During a 12-month period, participants will attend a total of 22 diet improvement sessions, each of which will last approximately 1 hour. Twelve sessions will be held in the first 5 months and will be focused on safe and efficient weight loss. The participants will learn to create a personalized weight loss diet from their kitchen based on their diet practice and food preference. The next 10 sessions will be held in the last 7 months and will be focused on weight maintenance and healthy eating. The participants will build skills to select foods and create meals that prevent them from overeating.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Body weight
Tidsramme: Change from baseline body weight at 6 months
Body weight in kilograms
Change from baseline body weight at 6 months
Body weight
Tidsramme: Change from baseline body weight at 12 months
Body weight in kilograms
Change from baseline body weight at 12 months
Body weight
Tidsramme: Change from baseline body weight at 18 months
Body weight in kilograms
Change from baseline body weight at 18 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Waist circumference
Tidsramme: Change from baseline waist circumference at 12 months
Waist circumference in centimeters
Change from baseline waist circumference at 12 months
Hip circumference
Tidsramme: Change from baseline hip circumference at 12 months
Hip circumference in centimeters
Change from baseline hip circumference at 12 months
Protein intake
Tidsramme: Change from baseline protein intake at 6 months
Protein intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
Change from baseline protein intake at 6 months
Protein intake
Tidsramme: Change from baseline protein intake at 12 months
Protein intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
Change from baseline protein intake at 12 months
Fiber intake
Tidsramme: Change from baseline fiber intake at 6 months
Fiber intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
Change from baseline fiber intake at 6 months
Fiber intake
Tidsramme: Change from baseline fiber intake at 12 months
Fiber intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
Change from baseline fiber intake at 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nakamura T Manabu, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18069 (Annen identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

All individual participant data that underlie results in a publication will be shared.

IPD-delingstidsramme

Data will be maintained for three years after completion of the study

Tilgangskriterier for IPD-deling

Findings will be disseminated via abstracts and presentations at scientific conferences and through manuscripts and journal articles within the field.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere