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Knowledge-based Dietary Weight Management.

16 de abril de 2020 actualizado por: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign

Individualized Diet Improvement Program (iDip) for Weight Loss and Maintenance.

This research is to develop a weight loss and weight maintenance program through dietary modifications for adults with obesity. Although scientific studies have shown the feasibility of rapid and safe dietary weight loss and subsequent weight maintenance, no efficacious dietary weight management program is widely available, and thus bariatric surgery remains the most reliable approach for weight loss/management. Safe and effective dietary weight loss and subsequent weight maintenance require flexible, individualized advice by an experienced dietitian/nutritionist.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion criteria:

  • age 18-64 years;
  • body mass index (BMI) >28 kg/m2;
  • not currently pregnant or lactating;
  • have Wi-Fi at home, a working email, and an iPhone or Android smartphone.
  • no self-reported severe metabolic, cardiovascular or musculoskeletal disease;
  • not using insulin injection;
  • able to attend the 22 (1 hour) diet improvement sessions.
  • willing to lose 20 lb. or more for 6 months and maintain a healthy weight for one year.
  • keep weighing their weight for one and a half years.
  • fluent in reading and writing English.

Exclusion criteria:

  • age <18 or >64 years;
  • body mass index of <28 kg/m2;
  • currently pregnant;
  • currently lactating;
  • self-reported with the severe metabolic, cardiovascular or musculoskeletal disease;
  • use insulin injection;
  • not able to attend the 22 (1 hour) diet improvement sessions for 1 year;
  • failed to set up a Wi-Fi scale;
  • failed to submit a food frequency questionnaire

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention group
Eligible participants will be in an intervention group led by a registered dietitian
During a 12-month period, participants will attend a total of 22 diet improvement sessions, each of which will last approximately 1 hour. Twelve sessions will be held in the first 5 months and will be focused on safe and efficient weight loss. The participants will learn to create a personalized weight loss diet from their kitchen based on their diet practice and food preference. The next 10 sessions will be held in the last 7 months and will be focused on weight maintenance and healthy eating. The participants will build skills to select foods and create meals that prevent them from overeating.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Body weight
Periodo de tiempo: Change from baseline body weight at 6 months
Body weight in kilograms
Change from baseline body weight at 6 months
Body weight
Periodo de tiempo: Change from baseline body weight at 12 months
Body weight in kilograms
Change from baseline body weight at 12 months
Body weight
Periodo de tiempo: Change from baseline body weight at 18 months
Body weight in kilograms
Change from baseline body weight at 18 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Waist circumference
Periodo de tiempo: Change from baseline waist circumference at 12 months
Waist circumference in centimeters
Change from baseline waist circumference at 12 months
Hip circumference
Periodo de tiempo: Change from baseline hip circumference at 12 months
Hip circumference in centimeters
Change from baseline hip circumference at 12 months
Protein intake
Periodo de tiempo: Change from baseline protein intake at 6 months
Protein intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
Change from baseline protein intake at 6 months
Protein intake
Periodo de tiempo: Change from baseline protein intake at 12 months
Protein intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
Change from baseline protein intake at 12 months
Fiber intake
Periodo de tiempo: Change from baseline fiber intake at 6 months
Fiber intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
Change from baseline fiber intake at 6 months
Fiber intake
Periodo de tiempo: Change from baseline fiber intake at 12 months
Fiber intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
Change from baseline fiber intake at 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nakamura T Manabu, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18069 (Otro identificador: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

All individual participant data that underlie results in a publication will be shared.

Marco de tiempo para compartir IPD

Data will be maintained for three years after completion of the study

Criterios de acceso compartido de IPD

Findings will be disseminated via abstracts and presentations at scientific conferences and through manuscripts and journal articles within the field.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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