Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Knowledge-based Dietary Weight Management.

16 april 2020 bijgewerkt door: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign

Individualized Diet Improvement Program (iDip) for Weight Loss and Maintenance.

This research is to develop a weight loss and weight maintenance program through dietary modifications for adults with obesity. Although scientific studies have shown the feasibility of rapid and safe dietary weight loss and subsequent weight maintenance, no efficacious dietary weight management program is widely available, and thus bariatric surgery remains the most reliable approach for weight loss/management. Safe and effective dietary weight loss and subsequent weight maintenance require flexible, individualized advice by an experienced dietitian/nutritionist.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria:

  • age 18-64 years;
  • body mass index (BMI) >28 kg/m2;
  • not currently pregnant or lactating;
  • have Wi-Fi at home, a working email, and an iPhone or Android smartphone.
  • no self-reported severe metabolic, cardiovascular or musculoskeletal disease;
  • not using insulin injection;
  • able to attend the 22 (1 hour) diet improvement sessions.
  • willing to lose 20 lb. or more for 6 months and maintain a healthy weight for one year.
  • keep weighing their weight for one and a half years.
  • fluent in reading and writing English.

Exclusion criteria:

  • age <18 or >64 years;
  • body mass index of <28 kg/m2;
  • currently pregnant;
  • currently lactating;
  • self-reported with the severe metabolic, cardiovascular or musculoskeletal disease;
  • use insulin injection;
  • not able to attend the 22 (1 hour) diet improvement sessions for 1 year;
  • failed to set up a Wi-Fi scale;
  • failed to submit a food frequency questionnaire

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention group
Eligible participants will be in an intervention group led by a registered dietitian
Ander: Weight management
During a 12-month period, participants will attend a total of 22 diet improvement sessions, each of which will last approximately 1 hour. Twelve sessions will be held in the first 5 months and will be focused on safe and efficient weight loss. The participants will learn to create a personalized weight loss diet from their kitchen based on their diet practice and food preference. The next 10 sessions will be held in the last 7 months and will be focused on weight maintenance and healthy eating. The participants will build skills to select foods and create meals that prevent them from overeating.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body weight
Tijdsspanne: Change from baseline body weight at 6 months
Body weight in kilograms
Change from baseline body weight at 6 months
Body weight
Tijdsspanne: Change from baseline body weight at 12 months
Body weight in kilograms
Change from baseline body weight at 12 months
Body weight
Tijdsspanne: Change from baseline body weight at 18 months
Body weight in kilograms
Change from baseline body weight at 18 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waist circumference
Tijdsspanne: Change from baseline waist circumference at 12 months
Waist circumference in centimeters
Change from baseline waist circumference at 12 months
Hip circumference
Tijdsspanne: Change from baseline hip circumference at 12 months
Hip circumference in centimeters
Change from baseline hip circumference at 12 months
Protein intake
Tijdsspanne: Change from baseline protein intake at 6 months
Protein intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
Change from baseline protein intake at 6 months
Protein intake
Tijdsspanne: Change from baseline protein intake at 12 months
Protein intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
Change from baseline protein intake at 12 months
Fiber intake
Tijdsspanne: Change from baseline fiber intake at 6 months
Fiber intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
Change from baseline fiber intake at 6 months
Fiber intake
Tijdsspanne: Change from baseline fiber intake at 12 months
Fiber intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
Change from baseline fiber intake at 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nakamura T Manabu, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18069 (Andere identificatie: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

All individual participant data that underlie results in a publication will be shared.

IPD-tijdsbestek voor delen

Data will be maintained for three years after completion of the study

IPD-toegangscriteria voor delen

Findings will be disseminated via abstracts and presentations at scientific conferences and through manuscripts and journal articles within the field.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weight management

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren