- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04353726
Knowledge-based Dietary Weight Management.
16. April 2020 aktualisiert von: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign
Individualized Diet Improvement Program (iDip) for Weight Loss and Maintenance.
This research is to develop a weight loss and weight maintenance program through dietary modifications for adults with obesity.
Although scientific studies have shown the feasibility of rapid and safe dietary weight loss and subsequent weight maintenance, no efficacious dietary weight management program is widely available, and thus bariatric surgery remains the most reliable approach for weight loss/management.
Safe and effective dietary weight loss and subsequent weight maintenance require flexible, individualized advice by an experienced dietitian/nutritionist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion criteria:
- age 18-64 years;
- body mass index (BMI) >28 kg/m2;
- not currently pregnant or lactating;
- have Wi-Fi at home, a working email, and an iPhone or Android smartphone.
- no self-reported severe metabolic, cardiovascular or musculoskeletal disease;
- not using insulin injection;
- able to attend the 22 (1 hour) diet improvement sessions.
- willing to lose 20 lb. or more for 6 months and maintain a healthy weight for one year.
- keep weighing their weight for one and a half years.
- fluent in reading and writing English.
Exclusion criteria:
- age <18 or >64 years;
- body mass index of <28 kg/m2;
- currently pregnant;
- currently lactating;
- self-reported with the severe metabolic, cardiovascular or musculoskeletal disease;
- use insulin injection;
- not able to attend the 22 (1 hour) diet improvement sessions for 1 year;
- failed to set up a Wi-Fi scale;
- failed to submit a food frequency questionnaire
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention group
Eligible participants will be in an intervention group led by a registered dietitian
|
During a 12-month period, participants will attend a total of 22 diet improvement sessions, each of which will last approximately 1 hour.
Twelve sessions will be held in the first 5 months and will be focused on safe and efficient weight loss.
The participants will learn to create a personalized weight loss diet from their kitchen based on their diet practice and food preference.
The next 10 sessions will be held in the last 7 months and will be focused on weight maintenance and healthy eating.
The participants will build skills to select foods and create meals that prevent them from overeating.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Body weight
Zeitfenster: Change from baseline body weight at 6 months
|
Body weight in kilograms
|
Change from baseline body weight at 6 months
|
Body weight
Zeitfenster: Change from baseline body weight at 12 months
|
Body weight in kilograms
|
Change from baseline body weight at 12 months
|
Body weight
Zeitfenster: Change from baseline body weight at 18 months
|
Body weight in kilograms
|
Change from baseline body weight at 18 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Waist circumference
Zeitfenster: Change from baseline waist circumference at 12 months
|
Waist circumference in centimeters
|
Change from baseline waist circumference at 12 months
|
Hip circumference
Zeitfenster: Change from baseline hip circumference at 12 months
|
Hip circumference in centimeters
|
Change from baseline hip circumference at 12 months
|
Protein intake
Zeitfenster: Change from baseline protein intake at 6 months
|
Protein intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
|
Change from baseline protein intake at 6 months
|
Protein intake
Zeitfenster: Change from baseline protein intake at 12 months
|
Protein intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
|
Change from baseline protein intake at 12 months
|
Fiber intake
Zeitfenster: Change from baseline fiber intake at 6 months
|
Fiber intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
|
Change from baseline fiber intake at 6 months
|
Fiber intake
Zeitfenster: Change from baseline fiber intake at 12 months
|
Fiber intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
|
Change from baseline fiber intake at 12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nakamura T Manabu, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18069 (Andere Kennung: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
All individual participant data that underlie results in a publication will be shared.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Data will be maintained for three years after completion of the study
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Findings will be disseminated via abstracts and presentations at scientific conferences and through manuscripts and journal articles within the field.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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