Knowledge-based Dietary Weight Management.
16 de abril de 2020 atualizado por: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign
Individualized Diet Improvement Program (iDip) for Weight Loss and Maintenance.
This research is to develop a weight loss and weight maintenance program through dietary modifications for adults with obesity.
Although scientific studies have shown the feasibility of rapid and safe dietary weight loss and subsequent weight maintenance, no efficacious dietary weight management program is widely available, and thus bariatric surgery remains the most reliable approach for weight loss/management.
Safe and effective dietary weight loss and subsequent weight maintenance require flexible, individualized advice by an experienced dietitian/nutritionist.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion criteria:
- age 18-64 years;
- body mass index (BMI) >28 kg/m2;
- not currently pregnant or lactating;
- have Wi-Fi at home, a working email, and an iPhone or Android smartphone.
- no self-reported severe metabolic, cardiovascular or musculoskeletal disease;
- not using insulin injection;
- able to attend the 22 (1 hour) diet improvement sessions.
- willing to lose 20 lb. or more for 6 months and maintain a healthy weight for one year.
- keep weighing their weight for one and a half years.
- fluent in reading and writing English.
Exclusion criteria:
- age <18 or >64 years;
- body mass index of <28 kg/m2;
- currently pregnant;
- currently lactating;
- self-reported with the severe metabolic, cardiovascular or musculoskeletal disease;
- use insulin injection;
- not able to attend the 22 (1 hour) diet improvement sessions for 1 year;
- failed to set up a Wi-Fi scale;
- failed to submit a food frequency questionnaire
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention group
Eligible participants will be in an intervention group led by a registered dietitian
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During a 12-month period, participants will attend a total of 22 diet improvement sessions, each of which will last approximately 1 hour.
Twelve sessions will be held in the first 5 months and will be focused on safe and efficient weight loss.
The participants will learn to create a personalized weight loss diet from their kitchen based on their diet practice and food preference.
The next 10 sessions will be held in the last 7 months and will be focused on weight maintenance and healthy eating.
The participants will build skills to select foods and create meals that prevent them from overeating.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Body weight
Prazo: Change from baseline body weight at 6 months
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Body weight in kilograms
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Change from baseline body weight at 6 months
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Body weight
Prazo: Change from baseline body weight at 12 months
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Body weight in kilograms
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Change from baseline body weight at 12 months
|
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Body weight
Prazo: Change from baseline body weight at 18 months
|
Body weight in kilograms
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Change from baseline body weight at 18 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Waist circumference
Prazo: Change from baseline waist circumference at 12 months
|
Waist circumference in centimeters
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Change from baseline waist circumference at 12 months
|
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Hip circumference
Prazo: Change from baseline hip circumference at 12 months
|
Hip circumference in centimeters
|
Change from baseline hip circumference at 12 months
|
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Protein intake
Prazo: Change from baseline protein intake at 6 months
|
Protein intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
|
Change from baseline protein intake at 6 months
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Protein intake
Prazo: Change from baseline protein intake at 12 months
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Protein intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
|
Change from baseline protein intake at 12 months
|
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Fiber intake
Prazo: Change from baseline fiber intake at 6 months
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Fiber intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
|
Change from baseline fiber intake at 6 months
|
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Fiber intake
Prazo: Change from baseline fiber intake at 12 months
|
Fiber intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
|
Change from baseline fiber intake at 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nakamura T Manabu, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18069 (Outro identificador: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
All individual participant data that underlie results in a publication will be shared.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data will be maintained for three years after completion of the study
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Findings will be disseminated via abstracts and presentations at scientific conferences and through manuscripts and journal articles within the field.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .