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Knowledge-based Dietary Weight Management.

16 aprile 2020 aggiornato da: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign

Individualized Diet Improvement Program (iDip) for Weight Loss and Maintenance.

This research is to develop a weight loss and weight maintenance program through dietary modifications for adults with obesity. Although scientific studies have shown the feasibility of rapid and safe dietary weight loss and subsequent weight maintenance, no efficacious dietary weight management program is widely available, and thus bariatric surgery remains the most reliable approach for weight loss/management. Safe and effective dietary weight loss and subsequent weight maintenance require flexible, individualized advice by an experienced dietitian/nutritionist.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion criteria:

  • age 18-64 years;
  • body mass index (BMI) >28 kg/m2;
  • not currently pregnant or lactating;
  • have Wi-Fi at home, a working email, and an iPhone or Android smartphone.
  • no self-reported severe metabolic, cardiovascular or musculoskeletal disease;
  • not using insulin injection;
  • able to attend the 22 (1 hour) diet improvement sessions.
  • willing to lose 20 lb. or more for 6 months and maintain a healthy weight for one year.
  • keep weighing their weight for one and a half years.
  • fluent in reading and writing English.

Exclusion criteria:

  • age <18 or >64 years;
  • body mass index of <28 kg/m2;
  • currently pregnant;
  • currently lactating;
  • self-reported with the severe metabolic, cardiovascular or musculoskeletal disease;
  • use insulin injection;
  • not able to attend the 22 (1 hour) diet improvement sessions for 1 year;
  • failed to set up a Wi-Fi scale;
  • failed to submit a food frequency questionnaire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention group
Eligible participants will be in an intervention group led by a registered dietitian
Altro: Weight management
During a 12-month period, participants will attend a total of 22 diet improvement sessions, each of which will last approximately 1 hour. Twelve sessions will be held in the first 5 months and will be focused on safe and efficient weight loss. The participants will learn to create a personalized weight loss diet from their kitchen based on their diet practice and food preference. The next 10 sessions will be held in the last 7 months and will be focused on weight maintenance and healthy eating. The participants will build skills to select foods and create meals that prevent them from overeating.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body weight
Lasso di tempo: Change from baseline body weight at 6 months
Body weight in kilograms
Change from baseline body weight at 6 months
Body weight
Lasso di tempo: Change from baseline body weight at 12 months
Body weight in kilograms
Change from baseline body weight at 12 months
Body weight
Lasso di tempo: Change from baseline body weight at 18 months
Body weight in kilograms
Change from baseline body weight at 18 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Waist circumference
Lasso di tempo: Change from baseline waist circumference at 12 months
Waist circumference in centimeters
Change from baseline waist circumference at 12 months
Hip circumference
Lasso di tempo: Change from baseline hip circumference at 12 months
Hip circumference in centimeters
Change from baseline hip circumference at 12 months
Protein intake
Lasso di tempo: Change from baseline protein intake at 6 months
Protein intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
Change from baseline protein intake at 6 months
Protein intake
Lasso di tempo: Change from baseline protein intake at 12 months
Protein intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
Change from baseline protein intake at 12 months
Fiber intake
Lasso di tempo: Change from baseline fiber intake at 6 months
Fiber intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
Change from baseline fiber intake at 6 months
Fiber intake
Lasso di tempo: Change from baseline fiber intake at 12 months
Fiber intake in grams and caloric intake will be combined to report density in g/100kcal
Change from baseline fiber intake at 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigatori

  • Investigatore principale: Nakamura T Manabu, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18069 (Altro identificatore: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

All individual participant data that underlie results in a publication will be shared.

Periodo di condivisione IPD

Data will be maintained for three years after completion of the study

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Findings will be disseminated via abstracts and presentations at scientific conferences and through manuscripts and journal articles within the field.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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