- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04410055
Non-exercise Physical Activity Intervention (STAND)
27. mai 2020 oppdatert av: Science and Research Centre Koper
Effects of Dynamic Standing vs. Static Standing on Subjective Fatigue Symptoms
Physical inactivity is prevalent in older adults and poses a risk factor for the development of type 2 diabetes.
The aim of this pilot study was to examine the effect of non-exercise physical activity using a standing desk on clinical variables in older adults with type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Ta kontakt med:
- Martijn Muller, PhD
- Telefonnummer: 734-998-8400
- E-post: mtmuller@umich.edu
-
Ta kontakt med:
- Nico Bohnen, MD, PhD
- Telefonnummer: +1734-998-8400
- E-post: nbohnen@umich.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- older participants (65+ years) with clinically confirmed type 2 diabetes
- Body mass index above 25 and less than 40 kg/m2
Exclusion Criteria:
- participants unable to perform a short clinical and motor function test battery (sABC test, Mini-BEST)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sitting
Three hours of sitting condition with ad-libitum breaks for toilet use and stretching.
During this condition all cognitive, motor and pain scales were monitored.
|
We proposed a dynamic standing approach (working while standing accompanied by small periodic stepping movements) as a more tolerable and thereby more applicative lifestyle modification.
To evaluate this form on healthy subjects, three different conditions were applied: 3 hours of sitting, static standing and dynamic standing.
Both standing conditions were done with height-adjustable table which was developed at the University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Static standing
Four hours of static standing condition with ad-libitum breaks for toilet use and stretching.
During this condition all cognitive, motor and pain scales were monitored.
|
We proposed a dynamic standing approach (working while standing accompanied by small periodic stepping movements) as a more tolerable and thereby more applicative lifestyle modification.
To evaluate this form on healthy subjects, three different conditions were applied: 3 hours of sitting, static standing and dynamic standing.
Both standing conditions were done with height-adjustable table which was developed at the University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Dynamic standing
Four hours of dynamic standing condition with ad-libitum breaks for toilet use and stretching.
During this condition all cognitive, motor and pain scales were monitored.
|
We proposed a dynamic standing approach (working while standing accompanied by small periodic stepping movements) as a more tolerable and thereby more applicative lifestyle modification.
To evaluate this form on healthy subjects, three different conditions were applied: 3 hours of sitting, static standing and dynamic standing.
Both standing conditions were done with height-adjustable table which was developed at the University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxygen consumption
Tidsramme: change in oxygen consumption between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Oxygen uptake VO2 (ml/min/kg)
|
change in oxygen consumption between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Executive control
Tidsramme: change in executive control and cognitive switching levels between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Executive functions measured with Trail Making Test (seconds)
|
change in executive control and cognitive switching levels between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
|
Attention levels
Tidsramme: change in attentional levels between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Measuring attention with Stroop test (seconds)
|
change in attentional levels between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dempsey PC, Larsen RN, Sethi P, Sacre JW, Straznicky NE, Cohen ND, Cerin E, Lambert GW, Owen N, Kingwell BA, Dunstan DW. Benefits for Type 2 Diabetes of Interrupting Prolonged Sitting With Brief Bouts of Light Walking or Simple Resistance Activities. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):964-72. doi: 10.2337/dc15-2336. Epub 2016 Apr 13.
- Wheeler MJ, Green DJ, Ellis KA, Cerin E, Heinonen I, Naylor LH, Larsen R, Wennberg P, Boraxbekk CJ, Lewis J, Eikelis N, Lautenschlager NT, Kingwell BA, Lambert G, Owen N, Dunstan DW. Distinct effects of acute exercise and breaks in sitting on working memory and executive function in older adults: a three-arm, randomised cross-over trial to evaluate the effects of exercise with and without breaks in sitting on cognition. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):776-781. doi: 10.1136/bjsports-2018-100168. Epub 2019 Apr 29.
- Sui W, Smith ST, Fagan MJ, Rollo S, Prapavessis H. The effects of sedentary behaviour interventions on work-related productivity and performance outcomes in real and simulated office work: A systematic review. Appl Ergon. 2019 Feb;75:27-73. doi: 10.1016/j.apergo.2018.09.002. Epub 2018 Sep 18.
- Marusic U, Muller MLTM, Alexander NB, Bohnen NI. Feasibility and behavioral effects of prolonged static and dynamic standing as compared to sitting in older adults with type 2 diabetes mellitus. BMC Geriatr. 2020 Jun 11;20(1):204. doi: 10.1186/s12877-020-01600-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
8. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
8. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STAND (Annen identifikator: AgNovos)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sitting
-
National Taiwan Normal UniversityDivision of Endocrinology and Metabolism, Tri-Service General HospitalFullførtKognisjon | Energibalanse | Metabolsk helse | Fysisk aktivitetsnivåTaiwan
-
The Swedish School of Sport and Health SciencesThe Knowledge Foundation; ICA-gruppen; Intrum AB; SATS; Monark Exercise; ItrimFullført
-
University of BedfordshireBrunel UniversityFullførtKardiovaskulære sykdommer | Diabetes | Fysisk aktivitet | Stillesittende livsstil | Kardiovaskulær risikofaktorStorbritannia
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United Kingdom; National Health...Fullført
-
University of BathMinistry of Education, TaiwanFullført
-
University of Southern CaliforniaDana-Farber Cancer InstituteRekrutteringAngst | Stillesittende atferd | Metabolsk forstyrrelse | Påvirke | Hjerteautonome nervesystemfunksjonForente stater
-
University of Texas at AustinFullførtKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Glukosemetabolismeforstyrrelser | Arteriosklerose | Arterielle okklusive sykdommer | Aterosklerose | Insulinresistens | Hyperinsulinisme | Metabolsk syndrom X | Metabolsk sykdomForente stater
-
University of BedfordshireRekrutteringKardiovaskulære sykdommerStorbritannia
-
National Taiwan Normal UniversityFullførtEnergibalanse | Metabolsk helse | TarmhormonerTaiwan
-
National Taiwan Normal UniversityFullførtEnergibalanse | Metabolsk helse | TarmhormonerTaiwan