- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04410055
Non-exercise Physical Activity Intervention (STAND)
27 maggio 2020 aggiornato da: Science and Research Centre Koper
Effects of Dynamic Standing vs. Static Standing on Subjective Fatigue Symptoms
Physical inactivity is prevalent in older adults and poses a risk factor for the development of type 2 diabetes.
The aim of this pilot study was to examine the effect of non-exercise physical activity using a standing desk on clinical variables in older adults with type 2 diabetes.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicolaas Bohnen, MD, PhD
- Email: nbohnen@med.umich.edu
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
- Reclutamento
- University of Michigan
-
Contatto:
- Martijn Muller, PhD
- Numero di telefono: 734-998-8400
- Email: mtmuller@umich.edu
-
Contatto:
- Nico Bohnen, MD, PhD
- Numero di telefono: +1734-998-8400
- Email: nbohnen@umich.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- older participants (65+ years) with clinically confirmed type 2 diabetes
- Body mass index above 25 and less than 40 kg/m2
Exclusion Criteria:
- participants unable to perform a short clinical and motor function test battery (sABC test, Mini-BEST)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Sitting
Three hours of sitting condition with ad-libitum breaks for toilet use and stretching.
During this condition all cognitive, motor and pain scales were monitored.
|
We proposed a dynamic standing approach (working while standing accompanied by small periodic stepping movements) as a more tolerable and thereby more applicative lifestyle modification.
To evaluate this form on healthy subjects, three different conditions were applied: 3 hours of sitting, static standing and dynamic standing.
Both standing conditions were done with height-adjustable table which was developed at the University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Static standing
Four hours of static standing condition with ad-libitum breaks for toilet use and stretching.
During this condition all cognitive, motor and pain scales were monitored.
|
We proposed a dynamic standing approach (working while standing accompanied by small periodic stepping movements) as a more tolerable and thereby more applicative lifestyle modification.
To evaluate this form on healthy subjects, three different conditions were applied: 3 hours of sitting, static standing and dynamic standing.
Both standing conditions were done with height-adjustable table which was developed at the University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Dynamic standing
Four hours of dynamic standing condition with ad-libitum breaks for toilet use and stretching.
During this condition all cognitive, motor and pain scales were monitored.
|
We proposed a dynamic standing approach (working while standing accompanied by small periodic stepping movements) as a more tolerable and thereby more applicative lifestyle modification.
To evaluate this form on healthy subjects, three different conditions were applied: 3 hours of sitting, static standing and dynamic standing.
Both standing conditions were done with height-adjustable table which was developed at the University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Oxygen consumption
Lasso di tempo: change in oxygen consumption between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Oxygen uptake VO2 (ml/min/kg)
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change in oxygen consumption between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Executive control
Lasso di tempo: change in executive control and cognitive switching levels between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Executive functions measured with Trail Making Test (seconds)
|
change in executive control and cognitive switching levels between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Attention levels
Lasso di tempo: change in attentional levels between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Measuring attention with Stroop test (seconds)
|
change in attentional levels between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dempsey PC, Larsen RN, Sethi P, Sacre JW, Straznicky NE, Cohen ND, Cerin E, Lambert GW, Owen N, Kingwell BA, Dunstan DW. Benefits for Type 2 Diabetes of Interrupting Prolonged Sitting With Brief Bouts of Light Walking or Simple Resistance Activities. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):964-72. doi: 10.2337/dc15-2336. Epub 2016 Apr 13.
- Wheeler MJ, Green DJ, Ellis KA, Cerin E, Heinonen I, Naylor LH, Larsen R, Wennberg P, Boraxbekk CJ, Lewis J, Eikelis N, Lautenschlager NT, Kingwell BA, Lambert G, Owen N, Dunstan DW. Distinct effects of acute exercise and breaks in sitting on working memory and executive function in older adults: a three-arm, randomised cross-over trial to evaluate the effects of exercise with and without breaks in sitting on cognition. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):776-781. doi: 10.1136/bjsports-2018-100168. Epub 2019 Apr 29.
- Sui W, Smith ST, Fagan MJ, Rollo S, Prapavessis H. The effects of sedentary behaviour interventions on work-related productivity and performance outcomes in real and simulated office work: A systematic review. Appl Ergon. 2019 Feb;75:27-73. doi: 10.1016/j.apergo.2018.09.002. Epub 2018 Sep 18.
- Marusic U, Muller MLTM, Alexander NB, Bohnen NI. Feasibility and behavioral effects of prolonged static and dynamic standing as compared to sitting in older adults with type 2 diabetes mellitus. BMC Geriatr. 2020 Jun 11;20(1):204. doi: 10.1186/s12877-020-01600-0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
8 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
8 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STAND (Altro identificatore: AgNovos)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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