- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04410055
Non-exercise Physical Activity Intervention (STAND)
27 maja 2020 zaktualizowane przez: Science and Research Centre Koper
Effects of Dynamic Standing vs. Static Standing on Subjective Fatigue Symptoms
Physical inactivity is prevalent in older adults and poses a risk factor for the development of type 2 diabetes.
The aim of this pilot study was to examine the effect of non-exercise physical activity using a standing desk on clinical variables in older adults with type 2 diabetes.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolaas Bohnen, MD, PhD
- E-mail: nbohnen@med.umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
- Rekrutacyjny
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Martijn Muller, PhD
- Numer telefonu: 734-998-8400
- E-mail: mtmuller@umich.edu
-
Kontakt:
- Nico Bohnen, MD, PhD
- Numer telefonu: +1734-998-8400
- E-mail: nbohnen@umich.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- older participants (65+ years) with clinically confirmed type 2 diabetes
- Body mass index above 25 and less than 40 kg/m2
Exclusion Criteria:
- participants unable to perform a short clinical and motor function test battery (sABC test, Mini-BEST)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Sitting
Three hours of sitting condition with ad-libitum breaks for toilet use and stretching.
During this condition all cognitive, motor and pain scales were monitored.
|
We proposed a dynamic standing approach (working while standing accompanied by small periodic stepping movements) as a more tolerable and thereby more applicative lifestyle modification.
To evaluate this form on healthy subjects, three different conditions were applied: 3 hours of sitting, static standing and dynamic standing.
Both standing conditions were done with height-adjustable table which was developed at the University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Static standing
Four hours of static standing condition with ad-libitum breaks for toilet use and stretching.
During this condition all cognitive, motor and pain scales were monitored.
|
We proposed a dynamic standing approach (working while standing accompanied by small periodic stepping movements) as a more tolerable and thereby more applicative lifestyle modification.
To evaluate this form on healthy subjects, three different conditions were applied: 3 hours of sitting, static standing and dynamic standing.
Both standing conditions were done with height-adjustable table which was developed at the University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Dynamic standing
Four hours of dynamic standing condition with ad-libitum breaks for toilet use and stretching.
During this condition all cognitive, motor and pain scales were monitored.
|
We proposed a dynamic standing approach (working while standing accompanied by small periodic stepping movements) as a more tolerable and thereby more applicative lifestyle modification.
To evaluate this form on healthy subjects, three different conditions were applied: 3 hours of sitting, static standing and dynamic standing.
Both standing conditions were done with height-adjustable table which was developed at the University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oxygen consumption
Ramy czasowe: change in oxygen consumption between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Oxygen uptake VO2 (ml/min/kg)
|
change in oxygen consumption between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Executive control
Ramy czasowe: change in executive control and cognitive switching levels between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Executive functions measured with Trail Making Test (seconds)
|
change in executive control and cognitive switching levels between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Attention levels
Ramy czasowe: change in attentional levels between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Measuring attention with Stroop test (seconds)
|
change in attentional levels between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dempsey PC, Larsen RN, Sethi P, Sacre JW, Straznicky NE, Cohen ND, Cerin E, Lambert GW, Owen N, Kingwell BA, Dunstan DW. Benefits for Type 2 Diabetes of Interrupting Prolonged Sitting With Brief Bouts of Light Walking or Simple Resistance Activities. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):964-72. doi: 10.2337/dc15-2336. Epub 2016 Apr 13.
- Wheeler MJ, Green DJ, Ellis KA, Cerin E, Heinonen I, Naylor LH, Larsen R, Wennberg P, Boraxbekk CJ, Lewis J, Eikelis N, Lautenschlager NT, Kingwell BA, Lambert G, Owen N, Dunstan DW. Distinct effects of acute exercise and breaks in sitting on working memory and executive function in older adults: a three-arm, randomised cross-over trial to evaluate the effects of exercise with and without breaks in sitting on cognition. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):776-781. doi: 10.1136/bjsports-2018-100168. Epub 2019 Apr 29.
- Sui W, Smith ST, Fagan MJ, Rollo S, Prapavessis H. The effects of sedentary behaviour interventions on work-related productivity and performance outcomes in real and simulated office work: A systematic review. Appl Ergon. 2019 Feb;75:27-73. doi: 10.1016/j.apergo.2018.09.002. Epub 2018 Sep 18.
- Marusic U, Muller MLTM, Alexander NB, Bohnen NI. Feasibility and behavioral effects of prolonged static and dynamic standing as compared to sitting in older adults with type 2 diabetes mellitus. BMC Geriatr. 2020 Jun 11;20(1):204. doi: 10.1186/s12877-020-01600-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
8 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
8 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STAND (Inny identyfikator: AgNovos)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans