- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04410055
Non-exercise Physical Activity Intervention (STAND)
27 maj 2020 uppdaterad av: Science and Research Centre Koper
Effects of Dynamic Standing vs. Static Standing on Subjective Fatigue Symptoms
Physical inactivity is prevalent in older adults and poses a risk factor for the development of type 2 diabetes.
The aim of this pilot study was to examine the effect of non-exercise physical activity using a standing desk on clinical variables in older adults with type 2 diabetes.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48104
- Rekrytering
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Martijn Muller, PhD
- Telefonnummer: 734-998-8400
- E-post: mtmuller@umich.edu
-
Kontakt:
- Nico Bohnen, MD, PhD
- Telefonnummer: +1734-998-8400
- E-post: nbohnen@umich.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 80 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- older participants (65+ years) with clinically confirmed type 2 diabetes
- Body mass index above 25 and less than 40 kg/m2
Exclusion Criteria:
- participants unable to perform a short clinical and motor function test battery (sABC test, Mini-BEST)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sitting
Three hours of sitting condition with ad-libitum breaks for toilet use and stretching.
During this condition all cognitive, motor and pain scales were monitored.
|
We proposed a dynamic standing approach (working while standing accompanied by small periodic stepping movements) as a more tolerable and thereby more applicative lifestyle modification.
To evaluate this form on healthy subjects, three different conditions were applied: 3 hours of sitting, static standing and dynamic standing.
Both standing conditions were done with height-adjustable table which was developed at the University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Static standing
Four hours of static standing condition with ad-libitum breaks for toilet use and stretching.
During this condition all cognitive, motor and pain scales were monitored.
|
We proposed a dynamic standing approach (working while standing accompanied by small periodic stepping movements) as a more tolerable and thereby more applicative lifestyle modification.
To evaluate this form on healthy subjects, three different conditions were applied: 3 hours of sitting, static standing and dynamic standing.
Both standing conditions were done with height-adjustable table which was developed at the University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Dynamic standing
Four hours of dynamic standing condition with ad-libitum breaks for toilet use and stretching.
During this condition all cognitive, motor and pain scales were monitored.
|
We proposed a dynamic standing approach (working while standing accompanied by small periodic stepping movements) as a more tolerable and thereby more applicative lifestyle modification.
To evaluate this form on healthy subjects, three different conditions were applied: 3 hours of sitting, static standing and dynamic standing.
Both standing conditions were done with height-adjustable table which was developed at the University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxygen consumption
Tidsram: change in oxygen consumption between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Oxygen uptake VO2 (ml/min/kg)
|
change in oxygen consumption between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Executive control
Tidsram: change in executive control and cognitive switching levels between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Executive functions measured with Trail Making Test (seconds)
|
change in executive control and cognitive switching levels between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
|
Attention levels
Tidsram: change in attentional levels between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Measuring attention with Stroop test (seconds)
|
change in attentional levels between all three conditions, which will be measured with a minimum washout period of 3 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dempsey PC, Larsen RN, Sethi P, Sacre JW, Straznicky NE, Cohen ND, Cerin E, Lambert GW, Owen N, Kingwell BA, Dunstan DW. Benefits for Type 2 Diabetes of Interrupting Prolonged Sitting With Brief Bouts of Light Walking or Simple Resistance Activities. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):964-72. doi: 10.2337/dc15-2336. Epub 2016 Apr 13.
- Wheeler MJ, Green DJ, Ellis KA, Cerin E, Heinonen I, Naylor LH, Larsen R, Wennberg P, Boraxbekk CJ, Lewis J, Eikelis N, Lautenschlager NT, Kingwell BA, Lambert G, Owen N, Dunstan DW. Distinct effects of acute exercise and breaks in sitting on working memory and executive function in older adults: a three-arm, randomised cross-over trial to evaluate the effects of exercise with and without breaks in sitting on cognition. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):776-781. doi: 10.1136/bjsports-2018-100168. Epub 2019 Apr 29.
- Sui W, Smith ST, Fagan MJ, Rollo S, Prapavessis H. The effects of sedentary behaviour interventions on work-related productivity and performance outcomes in real and simulated office work: A systematic review. Appl Ergon. 2019 Feb;75:27-73. doi: 10.1016/j.apergo.2018.09.002. Epub 2018 Sep 18.
- Marusic U, Muller MLTM, Alexander NB, Bohnen NI. Feasibility and behavioral effects of prolonged static and dynamic standing as compared to sitting in older adults with type 2 diabetes mellitus. BMC Geriatr. 2020 Jun 11;20(1):204. doi: 10.1186/s12877-020-01600-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
8 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
8 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Första postat (Faktisk)
1 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STAND (Annan identifierare: AgNovos)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .