- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07541820
Tilpasset yogaterapi for oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitet (ADHD) (Yoga4ADHD)
Skreddersydd yogaterapi for oppmerksomhets- og hyperaktivitetsforstyrrelse hos voksne: En gjennomførbarhetsstudie med randomisert kontrollert design
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med studien er å teste gjennomførbarheten og aksepten av en tilpasset, gruppebasert yogaintervensjon for voksne med oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitet, ved å overvåke rekruttering, engasjement og fullføringsrater, og ved å innhente kvalitativ tilbakemelding fra deltakerne ved slutten av intervensjonen.
Et sekundært mål er å undersøke om yogaintervensjonen er assosiert med forbedringer i oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitet og relaterte symptomer (dvs. angst, depresjon), livskvalitet og generell funksjon, sammenlignet med en kontrollintervensjon (gruppebaserte funksjonelle bevegelsesøkter). Sekundære utfallsmål vil bli vurdert med selvrapporteringsspørreskjemaer ved start, midtvei og slutt av yoga- og kontrollintervensjonene, og tre måneder etter fullføring av intervensjonene.
Forskerne vil også undersøke aspekter av kognitiv og fysiologisk funksjon gjennom laboratorietesting ved start og slutt av intervensjonen, med fokus på mål på autonom aktivering (f.eks. 'fight or flight'-responsen), kroppsbevissthet, oppmerksomhet og responshemming. Fysiologisk funksjon, som søvnkvalitet, aktivitetsnivåer og hjertefrekvens, vil bli overvåket gjennom hele seksukersstudien med bærbare enheter (f.eks. Fitbit-aktivitetsmålere), for å gi langsiktige, virkelige innsikter i de mulige fordelene med intervensjonen.
Forskerne vil undersøke om yogaintervensjonen er assosiert med forbedringer i oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitet og relaterte symptomer/evner, inkludert emosjonell regulering, sosial atferd, oppmerksomhet, fokus, interosepsjon og stressreaktivitet. Forskerne vil også undersøke om yogaintervensjonen er knyttet til forbedrede kroppslige stressmarkører (hjertefrekvensvariabilitet), søvn og fysisk aktivitet.
Denne gjennomførbarhetsstudien med randomisert kontrollert design vil inkludere 20 deltakere som vil bli tilfeldig tildelt (1:1) enten den gruppebaserte tilpassede yogaterapiintervensjonen (n=10), eller en gruppebasert funksjonell bevegelseskurs (n=10). Sistnevnte vil være en strukturert klasse som fokuserer på lett styrke, bevegelighet og fleksibilitet.
Alle deltakere vil delta i en innledende personlig laboratorietestingsøkt ved start og slutt av 6-ukersintervensjonen. Hver uke vil både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen delta i en personlig time lang gruppeøkt. Hver uke vil deltakerne bli bedt om å øve minst to ganger, ved hjelp av et 20-minutters videoopptak på forespørsel hjemmefra. Utfallsmål vil bli målt ved bruk av selvrapportering, laboratoriebaserte og digitale bærbare mål.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- King's College London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er 18 år eller eldre.
- Skårer over den kliniske grenseverdien på Adult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Self-Report Scale.
- Behersker engelsk flytende.
- Har normalt eller korrigert syn.
Eksklusjonskriterier:
- Store fysiske helseproblemer eller funksjonshemminger som kan påvirke deltakelse (f.eks. ukontrollert epilepsi, betydelige mobilitetsutfordringer).
- Store psykiske helseproblemer som kan påvirke deltakelse (f.eks. aktiv psykose, alvorlig alkohol-/rusmiddelmisbruk).
- Mottar for tiden annen kropps- og sinnsterapi for ADHD.
- Deltar for tiden i regelmessig yogaaktivitet.
- Er for tiden gravid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilpasset yoga
Et 6-ukers gruppebasert yogaprogram designet for personer som opplever symptomer på ADHD.
|
Deltakere i denne gruppen vil delta i en seks ukers studie. De vil delta på en time lang gruppebasert personlig økt per uke, samt øve hjemme minst to ganger i uken ved å følge en online video (som vil være en øvelse av det som ble lært personlig den uken). Hver gruppeyogaøkt vil starte med litt Pranayama (yogisk pustearbeid) for å engasjere deltakernes oppmerksomhet og hjelpe dem med å fokusere. Intervensjonen vil gå fra rent aktiverende yogisk pusteteknikk til noen beroligende og forankrende teknikker for å hjelpe med avslapning, kroppsbevissthet og å redusere stress. Økter vil også involvere noen raskere bevegelser for å justere kroppen med typisk raskere mentale aktiviteter som ses hos personer med ADHD. Noen økter kan gå over til å inkludere noen bevisste somatiske bevegelser og noen lenger holdte posisjoner for å forbedre avslapning og spenningsløsning. Mot slutten av intervensjonen vil det være lengre muligheter for bevisst bevissthet gjennom meditasjon. |
|
Annen: Funksjonell bevegelse
Deltakerne vil motta en aktiv kontroll av funksjonell bevegelse.
|
Deltakerne i denne gruppen vil på samme måte delta i en seks ukers studie. De vil delta på en time lang gruppebasert personlig økt per uke, samt øve hjemme minst to ganger i uken ved å følge med på en online video (som vil være en øvelse av det som ble lært personlig den uken). De funksjonelle bevegelseskontrolløktene vil fungere som en treningsøkt, med pedagogiske aspekter. Alle økter vil følge en lignende struktur med lette styrkeøvelser, mobilitetsøvelser og avslutte med noen fleksibilitetsøvelser. Denne kontrolltilstanden ble valgt for å kontrollere for de fysiske aspektene ved yogaintervensjonen, noe som lar oss isolere de mulige fordelene med yoga på grunn av pustearbeid og oppmerksomhetstrening. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhetsresultater.
Tidsramme: Fra inkludering til 3-måneders oppfølging.
|
Forskerne vil overvåke rekruttering, engasjement og fullføringsprosenter for å vurdere gjennomførbarhet, og vil innhente kvalitativ deltakerfeedback på slutten av intervensjonen.
|
Fra inkludering til 3-måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforskende vurdering av selvrapportert endring i oppmerksomhets- og hyperaktivitetsforstyrrelse.
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingen etter 3 måneder.
|
Resultatene vil bli vurdert med selvrapporteringsspørreskjemaer ved start, midtveis og slutten av yoga- og kontrollintervensjonene, og 3 måneder etter fullføring av intervensjonen.
|
Fra påmelding til oppfølgingen etter 3 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i selvrapporterte generelle helsesymptomer.
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølging etter 3 måneder.
|
Forskerne vil vurdere angstnivåer (Generalized Anxiety Disorder - 7), interoseptiv bevissthet (Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness), helse (Patient Health Questionnaire - 8), livskvalitet (36-item Short Form survey) og sosial fungering (Work & Social Adjustment Scale).
|
Fra inkludering til oppfølging etter 3 måneder.
|
|
Laboratoriebaserte vurderinger for å teste endringer i autonom opphisselse.
Tidsramme: Fra utgangspunkt til etter intervensjon.
|
Forskerne vil undersøke aspekter av fysiologisk funksjon gjennom laboratorietesting ved intervensjonens start og slutt, med fokus på mål for autonom aktivering (f.eks. 'fight or flight'-responsen), gjennom elektrokardiogram og hudledningsevne.
|
Fra utgangspunkt til etter intervensjon.
|
|
Laboratoriebaserte vurderinger for å teste endringer i eksekutiv funksjon og oppmerksomhet.
Tidsramme: Fra baseline til etter intervensjon.
|
Forskerne vil teste oppmerksomhet gjennom The Sustained Attention Task.
|
Fra baseline til etter intervensjon.
|
|
Laboratoriebaserte vurderinger for å teste endringer i eksekutiv funksjon og inhibisjonskontroll.
Tidsramme: Baseline til etter intervensjon.
|
Forskerne vil teste responshemming gjennom Stop Signal Task.
|
Baseline til etter intervensjon.
|
|
Bærbarhetsderiverte mål for fysiologisk funksjon.
Tidsramme: Fra innmelding til 3-måneders oppfølging.
|
Fysiologisk funksjon vil bli overvåket gjennom den seks ukers lange studien og oppfølgingsperioden med bærbare enheter (Fitbit Inspire 3 aktivitetssporerklokker).
|
Fra innmelding til 3-måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susannah Pick, PhD, King's College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Weaver LL, Darragh AR. Systematic Review of Yoga Interventions for Anxiety Reduction Among Children and Adolescents. Am J Occup Ther. 2015 Nov-Dec;69(6):6906180070p1-9. doi: 10.5014/ajot.2015.020115.
- Cohen SCL, Harvey DJ, Shields RH, Shields GS, Rashedi RN, Tancredi DJ, Angkustsiri K, Hansen RL, Schweitzer JB. Effects of Yoga on Attention, Impulsivity, and Hyperactivity in Preschool-Aged Children with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Symptoms. J Dev Behav Pediatr. 2018 Apr;39(3):200-209. doi: 10.1097/DBP.0000000000000552.
- Fincham GW, Strauss C, Montero-Marin J, Cavanagh K. Effect of breathwork on stress and mental health: A meta-analysis of randomised-controlled trials. Sci Rep. 2023 Jan 9;13(1):432. doi: 10.1038/s41598-022-27247-y.
- Siebieszuk A, Plonski AF, Baranowski M. Breathwork for Chronic Stress and Mental Health: Does Choosing a Specific Technique Matter? Med Sci (Basel). 2025 Aug 13;13(3):127. doi: 10.3390/medsci13030127.
- Yildiz S, Grinstead J, Hildebrand A, Oshinski J, Rooney WD, Lim MM, Oken B. Immediate impact of yogic breathing on pulsatile cerebrospinal fluid dynamics. Sci Rep. 2022 Jun 28;12(1):10894. doi: 10.1038/s41598-022-15034-8.
- Wilens TE, Biederman J, Faraone SV, Martelon M, Westerberg D, Spencer TJ. Presenting ADHD symptoms, subtypes, and comorbid disorders in clinically referred adults with ADHD. J Clin Psychiatry. 2009 Nov;70(11):1557-62. doi: 10.4088/JCP.08m04785pur.
- Shiels K, Hawk LW Jr. Self-regulation in ADHD: the role of error processing. Clin Psychol Rev. 2010 Dec;30(8):951-61. doi: 10.1016/j.cpr.2010.06.010. Epub 2010 Jun 28.
- Shanker S, Pradhan B. Effect of yoga on children with autism spectrum disorder in special schools. Ind Psychiatry J. 2022 Jul-Dec;31(2):367-369. doi: 10.4103/ipj.ipj_212_21. Epub 2022 Aug 30.
- Sengupta P. Health Impacts of Yoga and Pranayama: A State-of-the-Art Review. Int J Prev Med. 2012 Jul;3(7):444-58.
- Rubia K. Cognitive Neuroscience of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) and Its Clinical Translation. Front Hum Neurosci. 2018 Mar 29;12:100. doi: 10.3389/fnhum.2018.00100. eCollection 2018.
- Rafi H, Murray R, Delavari F, Perroud N, Vuilleumier P, Debbane M, Piguet C. Neural Basis of Internal Attention in Adults with Pure and Comorbid ADHD. J Atten Disord. 2023 Feb;27(4):423-436. doi: 10.1177/10870547221147546. Epub 2023 Jan 12.
- Martin J. Why are females less likely to be diagnosed with ADHD in childhood than males? Lancet Psychiatry. 2024 Apr;11(4):303-310. doi: 10.1016/S2215-0366(24)00010-5. Epub 2024 Feb 7.
- Malhotra V, Javed D, Wakode S, Bharshankar R, Soni N, Porter PK. Study of immediate neurological and autonomic changes during kapalbhati pranayama in yoga practitioners. J Family Med Prim Care. 2022 Feb;11(2):720-727. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1662_21. Epub 2022 Feb 16.
- Hariprasad VR, Arasappa R, Varambally S, Srinath S, Gangadhar BN. Feasibility and efficacy of yoga as an add-on intervention in attention deficit-hyperactivity disorder: An exploratory study. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(Suppl 3):S379-84. doi: 10.4103/0019-5545.116317.
- Gunaseelan L, Vanama MS, Abdi F, Qureshi A, Siddiqua A, Hamid MA. Yoga for the Management of Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Cureus. 2021 Dec 16;13(12):e20466. doi: 10.7759/cureus.20466. eCollection 2021 Dec.
- Fritz K, O'Connor PJ. Effects of a 6 Week Yoga Intervention on Executive Functioning in Women Screening Positive for Adult ADHD: A Pilot Study. Front Sports Act Living. 2022 Feb 24;4:746409. doi: 10.3389/fspor.2022.746409. eCollection 2022.
- Faheem M, Akram W, Akram H, Khan MA, Siddiqui FA, Majeed I. Gender-based differences in prevalence and effects of ADHD in adults: A systematic review. Asian J Psychiatr. 2022 Sep;75:103205. doi: 10.1016/j.ajp.2022.103205. Epub 2022 Jul 14.
- Cheshire A, Richards R, Cartwright T. 'Joining a group was inspiring': a qualitative study of service users' experiences of yoga on social prescription. BMC Complement Med Ther. 2022 Mar 14;22(1):67. doi: 10.1186/s12906-022-03514-3.
- Cascade E, Kalali AH, Wigal SB. Real-World Data on: Attention Deficit Hyperactivity Disorder Medication Side Effects. Psychiatry (Edgmont). 2010 Apr;7(4):13-5.
- Brown RP, Gerbarg PL, Muench F. Breathing practices for treatment of psychiatric and stress-related medical conditions. Psychiatr Clin North Am. 2013 Mar;36(1):121-40. doi: 10.1016/j.psc.2013.01.001.
- Birdee G, Nelson K, Wallston K, Nian H, Diedrich A, Paranjape S, Abraham R, Gamboa A. Slow breathing for reducing stress: The effect of extending exhale. Complement Ther Med. 2023 May;73:102937. doi: 10.1016/j.ctim.2023.102937. Epub 2023 Mar 5.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR-25/26-53625
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .