- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04549506
Autisme, emosjonell behandling og Amygdala
Hypotesen om emosjonell empati ubalanse i autisme: Bevisst og ikke-bevisst behandling av emosjonelle ansikter
Hypotesen om empatiubalanse antyder at personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD) bør ha et underskudd på kognitiv empati og et overskudd av emosjonell empati. Tatt i betraktning at inkonsekvent amygdala-reaktivitet til emosjonelle ansikter kan tilskrives avvikende oppmerksomhet ved ASD, antok etterforskerne å undersøke om det ville være en ubalanse mellom bevisst og ikke-bevisst emosjonell prosessering. Denne fMRI-studien rekrutterte 26 ungdommer og unge voksne med autismespekterforstyrrelse og 25 matchende kontroller, og målte deres amygdala-reaktivitet og funksjonelle tilkoblingsmuligheter som svar på bevisst og ubevisst (bakover maskert) oppfatning av truende ansikter.
Nøkkelord: Autismespektrumforstyrrelse; amygdala-reaktivitet; emosjonell behandling; fMRI
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av alvorlighetsgraden av autismespekterforstyrrelser
- IQ > 75
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske abnormiteter,
- En historie med epilepsi eller anfall, hodetraumer a
- IQ <75
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ASD gruppe
Det er ingen intervensjon som skal administreres i denne studien.
Her brukte denne fMRI-studien det baklengs maskerte paradigmet for å belyse hvordan det å oppfatte emosjonelle uttrykk påvirker amygdala-engasjement og dets relaterte funksjonelle tilkobling på tvers av to deltakergrupper: ASD med og kontroller.
Alle ASD-deltakere ble diagnostisert ved å bruke Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-5) diagnostiske kriterier (APA, 2013) og bekreftet ved klinisk konsensus.
ASD-individer ble rekruttert fra et samfunnsautismeprogram og henvist til barnehelseleger og barnepsykiatere.
Eksklusjonskriterier for alle deltakerne var nevrologiske abnormiteter, en historie med epilepsi eller anfall, hodetraumer og IQ <75.
Forsøkspersonene deltok ikke i noen intervensjons- eller medikamentprogrammer i løpet av forsøksperioden.
|
|
Kontrollgruppe
Det er ingen intervensjon som skal administreres i denne studien.
Her brukte denne fMRI-studien det baklengs maskerte paradigmet for å belyse hvordan det å oppfatte emosjonelle uttrykk påvirker amygdala-engasjement og dets relaterte funksjonelle tilkobling på tvers av to deltakergrupper: ASD med og kontroller.
Deltakerne i den alders- og kjønnsmatchede kontrollgruppen ble rekruttert fra lokalsamfunnet, og screenet for større psykiatriske sykdommer ved å gjennomføre strukturerte intervjuer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 1 minutt
|
Alder i år
|
1 minutt
|
|
Angst scorer
Tidsramme: 10 minutter
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
10 minutter
|
|
Alvorlighetsgraden av Austisme-spektrumforstyrrelser
Tidsramme: 20 minutter
|
Autismespekterkvotient (AQ)
|
20 minutter
|
|
Fargeidentifikasjonsoppgave
Tidsramme: 10 minutter
|
Under fMRI-skanning så forsøkspersonene på emosjonelle ansikter og utførte fargeidentifikasjonsoppgaven, der de ble bedt om å bedømme fargen på hvert ansikt (pseudofarget i enten rødt, gult eller blått) og angi svaret ved å trykke på en tastaturknapp .
|
10 minutter
|
|
Deteksjonsoppgave
Tidsramme: 10 minutter
|
Umiddelbart etter fMRI-skanning gjennomgikk deltakerne deteksjonsoppgaven, der de ble vist alle stimuli på nytt og varslet om tilstedeværelsen av redde ansikter.
Forsøkspersonene ble administrert en tvangsvalgtest under de samme presentasjonsforholdene som under skanning og bedt om å indikere om de observerte et fryktsomt ansikt eller ikke.
|
10 minutter
|
|
fMRI-svar
Tidsramme: 10 minutter
|
Under fMRI-skanning så forsøkspersonene på emosjonelle ansikter og utførte fargeidentifikasjonsoppgaven, der de ble bedt om å bedømme fargen på hvert ansikt (pseudofarget i enten rødt, gult eller blått) og angi svaret ved å trykke på en tastaturknapp .
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liddell BJ, Williams LM, Rathjen J, Shevrin H, Gordon E. A temporal dissociation of subliminal versus supraliminal fear perception: an event-related potential study. J Cogn Neurosci. 2004 Apr;16(3):479-86. doi: 10.1162/089892904322926809.
- Williams LM, Kemp AH, Felmingham K, Liddell BJ, Palmer DM, Bryant RA. Neural biases to covert and overt signals of fear: dissociation by trait anxiety and depression. J Cogn Neurosci. 2007 Oct;19(10):1595-608. doi: 10.1162/jocn.2007.19.10.1595.
- Schumann CM, Amaral DG. Stereological analysis of amygdala neuron number in autism. J Neurosci. 2006 Jul 19;26(29):7674-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1285-06.2006.
- Eimer M, Kiss M, Holmes A. Links between rapid ERP responses to fearful faces and conscious awareness. J Neuropsychol. 2008 Mar;2(Pt 1):165-81. doi: 10.1348/174866407X245411.
- Hall GB, Doyle KA, Goldberg J, West D, Szatmari P. Amygdala engagement in response to subthreshold presentations of anxious face stimuli in adults with autism spectrum disorders: preliminary insights. PLoS One. 2010 May 25;5(5):e10804. doi: 10.1371/journal.pone.0010804.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YM102035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .