- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04549506
Autisme, følelsesmæssig behandling og amygdala
Hypotesen om følelsesmæssig empati ubalance i autisme: Bevidst og ikke-bevidst behandling af følelsesmæssige ansigter
Empati ubalance hypotese tyder på, at personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD) bør have et underskud af kognitiv empati og et overskud af følelsesmæssig empati. I betragtning af, at inkonsekvent amygdala-reaktivitet på følelsesmæssige ansigter kan tilskrives afvigende opmærksomhed i ASD, formodede efterforskerne at undersøge, om der ville være en ubalance mellem bevidst og ikke-bevidst følelsesmæssig behandling. Denne fMRI-undersøgelse rekrutterede 26 unge og unge voksne med autismespektrumforstyrrelse og 25 matchede kontroller og målte deres amygdala-reaktivitet og funktionelle tilslutningsmuligheder som reaktion på bevidst og ubevidst (baglæns maskeret) opfattelse af truende ansigter.
Nøgleord: Autismespektrumforstyrrelse; amygdala-reaktivitet; følelsesmæssig behandling; fMRI
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af sværhedsgraden af autismespektrumforstyrrelser
- IQ > 75
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske abnormiteter,
- En historie med epilepsi eller anfald, hovedtraume a
- IQ <75
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ASD gruppe
Der er ingen intervention, der skal administreres i denne undersøgelse.
Her brugte denne fMRI-undersøgelse det baglæns maskerede paradigme til at belyse, hvordan opfattelse af følelsesmæssige udtryk påvirker amygdala-engagement og dets relaterede funktionelle forbindelse på tværs af to deltagergrupper: ASD med og kontroller.
Alle ASD-deltagere blev diagnosticeret ved hjælp af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-5) diagnostiske kriterier (APA, 2013) og bekræftet ved klinisk konsensus.
ASD-individer blev rekrutteret fra et samfundsautismeprogram og henvist til børnesundhedslæger og børnepsykiatere.
Eksklusionskriterier for alle deltagere var neurologiske abnormiteter, en historie med epilepsi eller anfald, hovedtraume og IQ <75.
Forsøgspersonerne deltog ikke i nogen interventions- eller lægemiddelprogrammer i forsøgsperioden.
|
|
Kontrolgruppe
Der er ingen intervention, der skal administreres i denne undersøgelse.
Her brugte denne fMRI-undersøgelse det baglæns maskerede paradigme til at belyse, hvordan opfattelse af følelsesmæssige udtryk påvirker amygdala-engagement og dets relaterede funktionelle forbindelse på tværs af to deltagergrupper: ASD med og kontroller.
Deltagerne i den alders- og kønsmatchede kontrolgruppe blev rekrutteret fra lokalsamfundet og screenet for større psykiatriske sygdomme ved at gennemføre strukturerede interviews.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 1 minut
|
Alder i år
|
1 minut
|
|
Angst scorer
Tidsramme: 10 minutter
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
10 minutter
|
|
Sværhedsgraden af austisme-spektrumforstyrrelser
Tidsramme: 20 minutter
|
Autismespektrumkvotient (AQ)
|
20 minutter
|
|
Farveidentifikationsopgave
Tidsramme: 10 minutter
|
Under fMRI-scanning så forsøgspersonerne følelsesmæssige ansigter og udførte farveidentifikationsopgaven, hvor de blev bedt om at bedømme farven på hvert ansigt (pseudofarvet i enten rød, gul eller blå) og angive svaret ved at trykke på en knap på tastaturet .
|
10 minutter
|
|
Detektionsopgave
Tidsramme: 10 minutter
|
Umiddelbart efter fMRI-scanning gennemgik deltagerne detektionsopgaven, hvor de blev vist alle stimuli igen og advaret om tilstedeværelsen af frygtsomme ansigter.
Forsøgspersonerne blev afgivet en tvungen valg-test under de samme præsentationsbetingelser som dem under scanning og bedt om at angive, om de observerede et frygtsomt ansigt eller ej.
|
10 minutter
|
|
fMRI-svar
Tidsramme: 10 minutter
|
Under fMRI-scanning så forsøgspersonerne følelsesmæssige ansigter og udførte farveidentifikationsopgaven, hvor de blev bedt om at bedømme farven på hvert ansigt (pseudofarvet i enten rød, gul eller blå) og angive svaret ved at trykke på en knap på tastaturet .
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liddell BJ, Williams LM, Rathjen J, Shevrin H, Gordon E. A temporal dissociation of subliminal versus supraliminal fear perception: an event-related potential study. J Cogn Neurosci. 2004 Apr;16(3):479-86. doi: 10.1162/089892904322926809.
- Williams LM, Kemp AH, Felmingham K, Liddell BJ, Palmer DM, Bryant RA. Neural biases to covert and overt signals of fear: dissociation by trait anxiety and depression. J Cogn Neurosci. 2007 Oct;19(10):1595-608. doi: 10.1162/jocn.2007.19.10.1595.
- Schumann CM, Amaral DG. Stereological analysis of amygdala neuron number in autism. J Neurosci. 2006 Jul 19;26(29):7674-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1285-06.2006.
- Eimer M, Kiss M, Holmes A. Links between rapid ERP responses to fearful faces and conscious awareness. J Neuropsychol. 2008 Mar;2(Pt 1):165-81. doi: 10.1348/174866407X245411.
- Hall GB, Doyle KA, Goldberg J, West D, Szatmari P. Amygdala engagement in response to subthreshold presentations of anxious face stimuli in adults with autism spectrum disorders: preliminary insights. PLoS One. 2010 May 25;5(5):e10804. doi: 10.1371/journal.pone.0010804.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YM102035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.RekrutteringPsykotiske lidelser | Svær psykisk sygdom | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Portugal
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation