- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04549506
Autyzm, przetwarzanie emocjonalne i ciało migdałowate
Hipoteza braku równowagi empatii emocjonalnej w autyzmie: świadome i nieświadome przetwarzanie twarzy emocjonalnych
Hipoteza braku równowagi empatii sugeruje, że osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) powinny mieć deficyt empatii poznawczej i nadmiar empatii emocjonalnej. Biorąc pod uwagę, że niespójna reaktywność ciała migdałowatego na emocjonalne twarze może być przypisana nieprawidłowej uwagi w ASD, badacze postawili hipotezę, aby zbadać, czy istnieje nierównowaga między świadomym i nieświadomym przetwarzaniem emocji. W tym badaniu fMRI zrekrutowano 26 młodzieży i młodych dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu oraz 25 dopasowanych grup kontrolnych i zmierzono ich reaktywność ciała migdałowatego i łączność funkcjonalną w odpowiedzi na świadome i nieświadome (zamaskowane wstecznie) postrzeganie zagrażających twarzy.
Słowa kluczowe: zaburzenia ze spektrum autyzmu; reaktywność ciała migdałowatego; przetwarzanie emocjonalne; fMRI
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczna diagnoza ciężkości zaburzeń ze spektrum autyzmu
- iloraz inteligencji > 75
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne,
- Historia padaczki lub drgawek, uraz głowy a
- IQ <75
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa AZS
W tym badaniu nie ma interwencji.
W tym badaniu fMRI wykorzystano paradygmat z maskowaniem wstecznym, aby wyjaśnić, w jaki sposób postrzeganie ekspresji emocjonalnej wpływa na zaangażowanie ciała migdałowatego i związaną z nim łączność funkcjonalną w dwóch grupach uczestników: ASD z i kontrolami.
Wszyscy uczestnicy ASD zostali zdiagnozowani przy użyciu kryteriów diagnostycznych DSM-5 (APA, 2013) z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 5, i potwierdzono je klinicznym konsensusem.
Osoby z ASD rekrutowano ze społecznościowego programu autyzmu i kierowano do lekarzy zajmujących się zdrowiem dziecięcym i psychiatrów dziecięcych.
Kryteriami wykluczającymi dla wszystkich uczestników były nieprawidłowości neurologiczne, historia padaczki lub drgawek, uraz głowy i IQ <75.
Osoby badane nie brały udziału w żadnych programach interwencyjnych ani lekowych w okresie eksperymentalnym.
|
|
Grupa kontrolna
W tym badaniu nie ma interwencji.
W tym badaniu fMRI wykorzystano paradygmat z maskowaniem wstecznym, aby wyjaśnić, w jaki sposób postrzeganie ekspresji emocjonalnej wpływa na zaangażowanie ciała migdałowatego i związaną z nim łączność funkcjonalną w dwóch grupach uczestników: ASD z i kontrolami.
Uczestnicy grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci byli rekrutowani z lokalnej społeczności i sprawdzani pod kątem poważnych chorób psychicznych poprzez przeprowadzanie ustrukturyzowanych wywiadów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wiek w latach
|
1 minuta
|
|
Wyniki lęku
Ramy czasowe: 10 minut
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
|
10 minut
|
|
Nasilenie zaburzeń ze spektrum autyzmu
Ramy czasowe: 20 minut
|
Iloraz spektrum autyzmu (AQ)
|
20 minut
|
|
Zadanie identyfikacji kolorów
Ramy czasowe: 10 minut
|
Podczas skanowania fMRI badani obserwowali emocjonalne twarze i wykonywali zadanie identyfikacji kolorów, w którym byli proszeni o ocenę koloru każdej twarzy (pseudokoloru: czerwonego, żółtego lub niebieskiego) i wskazanie odpowiedzi przez naciśnięcie przycisku na klawiaturze .
|
10 minut
|
|
Zadanie wykrywania
Ramy czasowe: 10 minut
|
Natychmiast po skanowaniu fMRI uczestnicy przechodzili zadanie wykrywania, podczas którego ponownie pokazywano im wszystkie bodźce i ostrzegano o obecności przerażających twarzy.
Badanym poddano test wymuszonego wyboru w tych samych warunkach prezentacji, co podczas skanowania i poproszono o wskazanie, czy zaobserwowali przerażającą twarz, czy nie.
|
10 minut
|
|
odpowiedź fMRI
Ramy czasowe: 10 minut
|
Podczas skanowania fMRI badani obserwowali emocjonalne twarze i wykonywali zadanie identyfikacji kolorów, w którym byli proszeni o ocenę koloru każdej twarzy (pseudokoloru: czerwonego, żółtego lub niebieskiego) i wskazanie odpowiedzi przez naciśnięcie przycisku na klawiaturze .
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liddell BJ, Williams LM, Rathjen J, Shevrin H, Gordon E. A temporal dissociation of subliminal versus supraliminal fear perception: an event-related potential study. J Cogn Neurosci. 2004 Apr;16(3):479-86. doi: 10.1162/089892904322926809.
- Williams LM, Kemp AH, Felmingham K, Liddell BJ, Palmer DM, Bryant RA. Neural biases to covert and overt signals of fear: dissociation by trait anxiety and depression. J Cogn Neurosci. 2007 Oct;19(10):1595-608. doi: 10.1162/jocn.2007.19.10.1595.
- Schumann CM, Amaral DG. Stereological analysis of amygdala neuron number in autism. J Neurosci. 2006 Jul 19;26(29):7674-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1285-06.2006.
- Eimer M, Kiss M, Holmes A. Links between rapid ERP responses to fearful faces and conscious awareness. J Neuropsychol. 2008 Mar;2(Pt 1):165-81. doi: 10.1348/174866407X245411.
- Hall GB, Doyle KA, Goldberg J, West D, Szatmari P. Amygdala engagement in response to subthreshold presentations of anxious face stimuli in adults with autism spectrum disorders: preliminary insights. PLoS One. 2010 May 25;5(5):e10804. doi: 10.1371/journal.pone.0010804.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM102035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone