- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04549506
Autismus, emoční zpracování a amygdala
Hypotéza nerovnováhy emoční empatie u autismu: vědomé a nevědomé zpracování emočních tváří
Hypotéza nerovnováhy empatie naznačuje, že jedinci s poruchou autistického spektra (ASD) by měli mít deficit kognitivní empatie a přebytek emoční empatie. Vzhledem k tomu, že nekonzistentní reaktivita amygdaly na emocionální tváře může být připisována aberantní pozornosti u ASD, vědci předpokládali, že prozkoumají, zda by existovala nerovnováha mezi vědomým a nevědomým emočním zpracováním. Tato studie fMRI zahrnovala 26 mladých lidí a mladých dospělých s poruchou autistického spektra a 25 odpovídajících kontrol a měřila jejich reaktivitu na amygdalu a funkční konektivitu v reakci na vědomé a nevědomé (zpětně maskované) vnímání ohrožujících tváří.
Klíčová slova: Autism Spectrum Disorder; reaktivita amygdaly; emoční zpracování; fMRI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika závažnosti poruch autistického spektra
- IQ > 75
Kritéria vyloučení:
- Neurologické abnormality,
- Anamnéza epilepsie nebo záchvatů, poranění hlavy a
- IQ <75
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina ASD
V této studii není třeba provádět žádnou intervenci.
Zde tato studie fMRI použila zpětně maskované paradigma k objasnění toho, jak vnímání emocionálních projevů ovlivňuje zapojení amygdaly a související funkční konektivitu ve dvou skupinách účastníků: ASD s kontrolami a kontrolami.
Všichni účastníci ASD byli diagnostikováni pomocí diagnostických kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-5) (APA, 2013) a potvrzeni klinickým konsensem.
Jedinci s ASD byli rekrutováni z komunitního programu pro autismus a byli odkazováni na dětské zdravotní lékaře a dětské psychiatry.
Kritéria vyloučení pro všechny účastníky byly neurologické abnormality, anamnéza epilepsie nebo záchvatů, poranění hlavy a IQ <75.
Subjekty se během experimentálního období neúčastnily žádných intervenčních ani drogových programů.
|
|
Kontrolní skupina
V této studii není třeba provádět žádnou intervenci.
Zde tato studie fMRI použila zpětně maskované paradigma k objasnění toho, jak vnímání emocionálních projevů ovlivňuje zapojení amygdaly a související funkční konektivitu ve dvou skupinách účastníků: ASD s kontrolami a kontrolami.
Účastníci kontrolní skupiny podle věku a pohlaví byli rekrutováni z místní komunity a pomocí strukturovaných rozhovorů byli vyšetřeni na závažná psychiatrická onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: 1 minuta
|
Věk v letech
|
1 minuta
|
|
Úzkost boduje
Časové okno: 10 minut
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
|
10 minut
|
|
Závažnost poruch autistického spektra
Časové okno: 20 minut
|
Kvocient autistického spektra (AQ)
|
20 minut
|
|
Úkol identifikace barev
Časové okno: 10 minut
|
Během skenování fMRI subjekty sledovaly emocionální tváře a prováděly úlohu identifikace barev, ve které byly požádány, aby posoudily barvu každé tváře (pseudobarevné buď v červené, žluté nebo modré barvě) a označily odpověď stisknutím tlačítka na klávesnici. .
|
10 minut
|
|
Detekční úkol
Časové okno: 10 minut
|
Bezprostředně po skenování fMRI podstoupili účastníci úkol detekce, během kterého jim byly znovu ukázány všechny podněty a upozorněni na přítomnost ustrašených tváří.
Subjektům byl proveden test vynucené volby za stejných podmínek prezentace jako při skenování a byli požádáni, aby uvedli, zda pozorovali ustrašenou tvář nebo ne.
|
10 minut
|
|
fMRI odpověď
Časové okno: 10 minut
|
Během skenování fMRI subjekty sledovaly emocionální tváře a prováděly úlohu identifikace barev, ve které byly požádány, aby posoudily barvu každé tváře (pseudobarevné buď v červené, žluté nebo modré barvě) a označily odpověď stisknutím tlačítka na klávesnici. .
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liddell BJ, Williams LM, Rathjen J, Shevrin H, Gordon E. A temporal dissociation of subliminal versus supraliminal fear perception: an event-related potential study. J Cogn Neurosci. 2004 Apr;16(3):479-86. doi: 10.1162/089892904322926809.
- Williams LM, Kemp AH, Felmingham K, Liddell BJ, Palmer DM, Bryant RA. Neural biases to covert and overt signals of fear: dissociation by trait anxiety and depression. J Cogn Neurosci. 2007 Oct;19(10):1595-608. doi: 10.1162/jocn.2007.19.10.1595.
- Schumann CM, Amaral DG. Stereological analysis of amygdala neuron number in autism. J Neurosci. 2006 Jul 19;26(29):7674-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1285-06.2006.
- Eimer M, Kiss M, Holmes A. Links between rapid ERP responses to fearful faces and conscious awareness. J Neuropsychol. 2008 Mar;2(Pt 1):165-81. doi: 10.1348/174866407X245411.
- Hall GB, Doyle KA, Goldberg J, West D, Szatmari P. Amygdala engagement in response to subthreshold presentations of anxious face stimuli in adults with autism spectrum disorders: preliminary insights. PLoS One. 2010 May 25;5(5):e10804. doi: 10.1371/journal.pone.0010804.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YM102035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt