- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04573335
Diabetesutfall i COVID-19-pandemien
30. september 2020 oppdatert av: Dr. Saira Burney, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Helserelaterte utfall og atferdsendringer i en kohort av diabetikerpopulasjoner under COVID-19-pandemien: resultater av en telefonisk undersøkelse
Diabeteshåndtering og oppfølging har blitt en utfordring under COVID-19-pandemien.
Landsdekkende nedstengninger og tiltak for sosial distansering vedtatt i et forsøk på å bryte kjeden av COVID-19-overføring har betydelig forstyrret rutinemessig behandling og oppfølging av diabetes.
I helsesektoren, spesielt i lavinntektsland som Pakistan, har det vært et skifte av ressurser og omplassering av ansatte fra stabile kroniske sykdommer for å støtte COVID-19-pandemien.
Forstyrrelser av rutinemessige polikliniske helsetjenester og reiserestriksjoner øker risikoen for forverret diabeteskontroll og diabetesrelaterte helseutfall.
I tillegg bidrar sosial isolasjon midt i en atmosfære av frykt og usikkerhet til stress som ytterligere påvirker glykemisk kontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En observasjons tverrsnittsstudie ble utført ved bruk av telefonintervjumetode i Diabetes Management Center (DMC), Services hospital, Lahore.
Studiedeltakerne var 1282 diabetespasienter valgt tilfeldig fra senterets elektroniske medisinske journal (EMR).
Et strukturert spørreskjema ble brukt for å evaluere parametere som inkluderte pasientenes demografiske informasjon; diabetes egenomsorg og generell helseprofil; COVID-relaterte spørsmål og dets innvirkning på livskvalitet (QoL); økonomiske og sosiale støttespørsmål.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1282
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Services Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diabetikere har allerede registrert seg hos og på regelmessig oppfølging med DMC og hadde besøkt DMC for konsultasjon mer enn én gang mellom 1. august 2019 og 15. mars 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 1 og type 2 diabetespasienter registrert hos Diabetes Management Centre, Services Hospital, Lahore, Pakistan.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mangler telefonkontakt eller har ugyldige kontaktnummer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: i 3 måneder med lockdown
|
Død på grunn av diabetesrelaterte komplikasjoner eller annet
|
i 3 måneder med lockdown
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Covid-19-sykdom
Tidsramme: I løpet av 3 måneder med lockdown
|
% alder av deltakere med ett eller flere symptomer på feber, sår hals, hoste, dyspné
|
I løpet av 3 måneder med lockdown
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saira Burney, MB;FRCP (Edin), SIMS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16102019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .