- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04573335
Diabetes-Ergebnisse bei der COVID-19-Pandemie
30. September 2020 aktualisiert von: Dr. Saira Burney, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Gesundheitsbezogene Ergebnisse und Verhaltensänderungen in einer Kohorte von Diabetikern während der COVID-19-Pandemie: Ergebnisse einer telefonischen Umfrage
Die Behandlung und Nachsorge von Diabetes ist während der COVID-19-Pandemie zu einer Herausforderung geworden.
Landesweite Sperren und soziale Distanzierungsmaßnahmen, die ergriffen wurden, um die Übertragungskette von COVID-19 zu unterbrechen, haben die routinemäßige Pflege und Nachsorge von Diabetes erheblich beeinträchtigt.
Im Gesundheitssektor, insbesondere in Ländern mit niedrigem Einkommen wie Pakistan, kam es zu einer Verlagerung von Ressourcen und Personalverlagerungen von stabilen chronischen Krankheiten zur Unterstützung der COVID-19-Pandemie.
Unterbrechungen routinemäßiger ambulanter Gesundheitsdienste und Reisebeschränkungen erhöhen das Risiko einer Verschlechterung der Diabeteskontrolle und diabetesbedingter gesundheitlicher Folgen.
Darüber hinaus trägt soziale Isolation in einer Atmosphäre der Angst und Unsicherheit dazu bei, dass Stress die Blutzuckerkontrolle weiter beeinträchtigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine beobachtende Querschnittsstudie wurde unter Verwendung der Telefoninterviewmethode im Diabetes Management Center (DMC) des Services Hospital in Lahore durchgeführt.
Bei den Studienteilnehmern handelte es sich um 1282 Diabetiker, die nach dem Zufallsprinzip aus der Datenbank für elektronische Patientenakten (EMR) des Zentrums ausgewählt wurden.
Zur Auswertung von Parametern wurde ein strukturierter Fragebogen verwendet, der die demografischen Informationen der Patienten umfasste; Diabetes-Selbstversorgung und allgemeines Gesundheitsprofil; COVID-bezogene Fragen und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität (QoL); Fragen der finanziellen und sozialen Unterstützung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1282
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Services Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diabetiker haben sich bereits bei DMC registriert und nehmen an regelmäßigen Nachuntersuchungen teil und haben DMC zwischen dem 1. August 2019 und dem 15. März 2020 mehr als einmal zur Konsultation aufgesucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-1- und Typ-2-Diabetiker, registriert beim Diabetes Management Centre, Services Hospital, Lahore, Pakistan.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne telefonischen Kontakt oder mit ungültigen Kontaktnummern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: während 3 Monaten Sperrung
|
Tod aufgrund von Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes oder aus anderen Gründen
|
während 3 Monaten Sperrung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Covid-19 Erkrankung
Zeitfenster: Während der dreimonatigen Sperrung
|
%Alter der Teilnehmer mit einem oder mehreren Symptomen wie Fieber, Halsschmerzen, Husten, Atemnot
|
Während der dreimonatigen Sperrung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Saira Burney, MB;FRCP (Edin), SIMS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16102019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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