Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling av kliniske data og prøver for forskning på hode- og nakke- og kommunikasjonsforstyrrelser

Studiebeskrivelse:

Det kan være i NIDCD Clinical Research Programs (CRP) interesse å samle inn kliniske data eller prøver generert i diagnostisering og behandling av hode- og nakke- eller kommunikasjonsforstyrrelser og å evaluere pasienter for å bestemme kandidatur for intramurale kliniske studier. Denne protokollen vil gi det administrative kjøretøyet for å muliggjøre evaluering og levering av klinisk behandling for pasienter med hode- og nakke- og kommunikasjonsforstyrrelser av NIDCD CRP, Clinical Center, og konsultasjonstjenester. Ingen undersøkelsesbehandlinger vil bli gitt i dette

studere.

Mål og endepunkter:

(Summering) For å samle inn kliniske data eller prøver generert i diagnostisering og behandling av hode- og nakke- eller kommunikasjonsforstyrrelser

(Summering) For å evaluere pasienter for å bestemme kandidatur for intramurale kliniske studier

Studiepopulasjon:

Pasienter i faresonen, mistenkt for å ha, har en historie med eller har for tiden en diagnostisert hode- og nakke- eller kommunikasjonsforstyrrelse henvist til NIDCD Clinical Investigators av Intramural Consult Service eller samfunnsleverandører

Beskrivelse av nettsteder:

NIH Clinical Center

Studievarighet:

10 år

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Det kan være i NIDCD Clinical Research Programs (CRP) interesse å samle inn kliniske data eller prøver generert i diagnostisering og behandling av hode- og nakke- eller kommunikasjonsforstyrrelser og å evaluere pasienter for å bestemme kandidatur for intramurale kliniske studier. Denne protokollen vil gi det administrative kjøretøyet for å muliggjøre evaluering og levering av klinisk behandling for pasienter med hode- og nakke- og kommunikasjonsforstyrrelser av NIDCD CRP, Clinical Center, og konsultasjonstjenester. Ingen undersøkelsesbehandlinger vil bli gitt i dette

studere.

Mål og endepunkter:

(Summering) For å samle inn kliniske data eller prøver generert i diagnostisering og behandling av hode- og nakke- eller kommunikasjonsforstyrrelser

(Summering) For å evaluere pasienter for å bestemme kandidatur for intramurale kliniske studier

Studiepopulasjon:

Pasienter i faresonen, mistenkt for å ha, har en historie med eller har for tiden en diagnostisert hode- og nakke- eller kommunikasjonsforstyrrelse henvist til NIDCD Clinical Investigators av Intramural Consult Service eller samfunnsleverandører

Beskrivelse av nettsteder:

NIH Clinical Center

Studievarighet:

10 år

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i faresonen, mistenkt for å ha, har en historie med eller har for tiden en diagnostisert hode- og nakke- eller kommunikasjonsforstyrrelse henvist til NIDCD Clinical Investigators av Intramural Consult Service eller samfunnsleverandører

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Pasienter må være 2 år eller eldre hvis prosedyrer eller behandling er nødvendig.
  • Pasienter i faresonen, mistenkt for å ha, har en historie med eller har for tiden diagnostisert hode- og nakke- eller kommunikasjonsforstyrrelse.
  • En NIDCD klinisk etterforsker og PI fastslår at det er i pasientens/individets og NIDCD CRPs interesse at individet gjennomgår konsultasjon, behandling eller oppfølging ved NIDCD/NIH
  • Pasienten eller deres juridisk autoriserte representant kan gi informert samtykke.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Kandidater som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
  • Kandidater som etter PI og det kliniske teamets oppfatning har medisinske eller ustabile tilstander som NIDCD og CC konsulenttjenester ikke er i stand til å gi eller støtte optimal omsorg for

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Pasienter i faresonen, mistenkt for å ha, har en historie med eller har for tiden diagnostisert hode- og nakke- eller kommunikasjonsforstyrrelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering for kliniske studier
Tidsramme: pågående
For å evaluere pasienter for å bestemme kandidatur for intramurale kliniske studier
pågående
Innsamling av klinisk data
Tidsramme: pågående
For å samle inn kliniske data eller prøver generert i diagnostisering og behandling av hode- og nakke- eller kommunikasjonsforstyrrelser
pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clint T Allen, M.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere