- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04618432
Innsamling av kliniske data og prøver for forskning på hode- og nakke- og kommunikasjonsforstyrrelser
Studiebeskrivelse:
Det kan være i NIDCD Clinical Research Programs (CRP) interesse å samle inn kliniske data eller prøver generert i diagnostisering og behandling av hode- og nakke- eller kommunikasjonsforstyrrelser og å evaluere pasienter for å bestemme kandidatur for intramurale kliniske studier. Denne protokollen vil gi det administrative kjøretøyet for å muliggjøre evaluering og levering av klinisk behandling for pasienter med hode- og nakke- og kommunikasjonsforstyrrelser av NIDCD CRP, Clinical Center, og konsultasjonstjenester. Ingen undersøkelsesbehandlinger vil bli gitt i dette
studere.
Mål og endepunkter:
(Summering) For å samle inn kliniske data eller prøver generert i diagnostisering og behandling av hode- og nakke- eller kommunikasjonsforstyrrelser
(Summering) For å evaluere pasienter for å bestemme kandidatur for intramurale kliniske studier
Studiepopulasjon:
Pasienter i faresonen, mistenkt for å ha, har en historie med eller har for tiden en diagnostisert hode- og nakke- eller kommunikasjonsforstyrrelse henvist til NIDCD Clinical Investigators av Intramural Consult Service eller samfunnsleverandører
Beskrivelse av nettsteder:
NIH Clinical Center
Studievarighet:
10 år
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Det kan være i NIDCD Clinical Research Programs (CRP) interesse å samle inn kliniske data eller prøver generert i diagnostisering og behandling av hode- og nakke- eller kommunikasjonsforstyrrelser og å evaluere pasienter for å bestemme kandidatur for intramurale kliniske studier. Denne protokollen vil gi det administrative kjøretøyet for å muliggjøre evaluering og levering av klinisk behandling for pasienter med hode- og nakke- og kommunikasjonsforstyrrelser av NIDCD CRP, Clinical Center, og konsultasjonstjenester. Ingen undersøkelsesbehandlinger vil bli gitt i dette
studere.
Mål og endepunkter:
(Summering) For å samle inn kliniske data eller prøver generert i diagnostisering og behandling av hode- og nakke- eller kommunikasjonsforstyrrelser
(Summering) For å evaluere pasienter for å bestemme kandidatur for intramurale kliniske studier
Studiepopulasjon:
Pasienter i faresonen, mistenkt for å ha, har en historie med eller har for tiden en diagnostisert hode- og nakke- eller kommunikasjonsforstyrrelse henvist til NIDCD Clinical Investigators av Intramural Consult Service eller samfunnsleverandører
Beskrivelse av nettsteder:
NIH Clinical Center
Studievarighet:
10 år
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Pasienter må være 2 år eller eldre hvis prosedyrer eller behandling er nødvendig.
- Pasienter i faresonen, mistenkt for å ha, har en historie med eller har for tiden diagnostisert hode- og nakke- eller kommunikasjonsforstyrrelse.
- En NIDCD klinisk etterforsker og PI fastslår at det er i pasientens/individets og NIDCD CRPs interesse at individet gjennomgår konsultasjon, behandling eller oppfølging ved NIDCD/NIH
- Pasienten eller deres juridisk autoriserte representant kan gi informert samtykke.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Kandidater som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
- Kandidater som etter PI og det kliniske teamets oppfatning har medisinske eller ustabile tilstander som NIDCD og CC konsulenttjenester ikke er i stand til å gi eller støtte optimal omsorg for
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter
Pasienter i faresonen, mistenkt for å ha, har en historie med eller har for tiden diagnostisert hode- og nakke- eller kommunikasjonsforstyrrelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering for kliniske studier
Tidsramme: pågående
|
For å evaluere pasienter for å bestemme kandidatur for intramurale kliniske studier
|
pågående
|
Innsamling av klinisk data
Tidsramme: pågående
|
For å samle inn kliniske data eller prøver generert i diagnostisering og behandling av hode- og nakke- eller kommunikasjonsforstyrrelser
|
pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clint T Allen, M.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10000077
- 000077-DC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .