- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04813588
Sammenligning av Pantomiming og Easy Onset Treatment
21. mars 2021 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av Pantomiming og Easy Onset Treatment på blokkering ved stamming
Denne forskningen vil gi en dybdeforståelse av pantomiming og metode for enkel oppstart som en intervensjon av stamming og spesielt blokkering.
Og ved å sammenligne begge metodene, vil det også avgjøre hvilken metode som er mer effektiv.
Denne forskningen vil også forbedre den generelle bevisstheten om stamming
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsdeltakere vil bli delt inn i to grupper gjennom randomisering, gruppe A og gruppe B. Grunnlagsvurdering vil bli gjennomført.
Intervensjon vil bli gitt (tre ganger i uken på alternative dager).post
vurdering vil bli tatt og data vil bli analysert gjennom SPSS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Rekruttering
- Maryam Nadir Kiyani
-
Ta kontakt med:
- Maryam Kiyani, MsSLP
- E-post: maryam.Kiyani@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Saba Imtiaz, MS/SLP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som faller i denne kategorien vil bli lagt til i studien.
- Barn og ungdom i skolealder i alderen 6 til 18 år (begge kjønn) som stammer med blokkerende symptomer
- Deltaker som vil være på moderat stammenivå vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker som ikke faller inn i denne kategorien vil bli ekskludert fra studien.
- Deltakere med andre medisinske tilstander vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pantomimng
I eksperimentell gruppe vil pantomiming bli administrert
|
Pantomiming med flytende formingsteknikker
|
|
Aktiv komparator: Enkel start
I aktiv komparatorgruppe vil en enkel metode bli administrert
|
Enkel metode med pusteøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sanntidsanalysen
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer fra grunnlinjen "Sanntidsanalysen vil bruke.
Den vil brukes til å vurdere endringene i frekvens, varighetstyper og alvorlighetsgraden av forstyrrelser i spontan tale. Det totale antallet dysflytende vil bli delt på det totale antallet stavelser og deretter multiplisere svaret med 100. Resultater mellom 2 % viste normalområde, 8- 15 % vil vurdere moderat nivå, 12 % vil vurdere som alvorlig nivå
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maryam Kiyani, MS/SLP, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Belyk M, Kraft SJ, Brown S. Stuttering as a trait or state - an ALE meta-analysis of neuroimaging studies. Eur J Neurosci. 2015 Jan;41(2):275-84. doi: 10.1111/ejn.12765. Epub 2014 Oct 28. Erratum In: Eur J Neurosci. 2017 Feb;45(4):622-624.
- 2. Mundada M, Gawali B, Kayte S. Recognition and classification of speech and its related fluency disorders. International Journal of Computer Science and Information Technologies (IJCSIT). 2014;5(5):6764-7.
- 3. Hudock D, Altieri N, Sun L, Bowers A, Keil C, Kalinowski J. The effect of single syllable silent reading and pantomime speech in varied syllable positions on stuttering frequency throughout utterance productions. Speech Communication. 2015 Dec 1;75:76-83.
- 4. Waghmare SD, Deshmukh RR, Shrishrimal PP, Waghmare VB, Janvale GB, Sonawane B. A Comparative Study of Recognition Technique Used for Development of Automatic Stuttered Speech Dysfluency Recognition System. Indian Journal of Science and Technology. 2017 Jul;10(21):1-4.
- Euler HA, Lange BP, Schroeder S, Neumann K. The effectiveness of stuttering treatments in Germany. J Fluency Disord. 2014 Mar;39:1-11. doi: 10.1016/j.jfludis.2014.01.002. Epub 2014 Jan 27.
- 6. Kordell J. Outcomes of a Combined Mindfulness, Stuttering Modification, and Fluency Shaping Intervention for Children Who Stutter
- 7. Keil CM, Hudock D, Altieri N, Seikel AT. The Effects of Pantomine Speech & Silent Reading in Varied Syllable Positions Throughout a Phrase on Stuttering
- 8. Rifaie NA, Saber AS, El-Din ST, Sallam YA, Algamal AM. Efficacy of the Arabic Modified Fluency Shaping Program in the treatment of stuttering. The Egyptian Journal of Otolaryngology. 2016 Oct 1;32(4):306.
- 9. Franklin CM. The Effect of Easy Onset Time Treatment on Voice Onset Time in Stuttering.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00897 Saba Imtiaz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .