- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04813588
Comparação de pantomima e tratamento de início fácil
21 de março de 2021 atualizado por: Riphah International University
Comparação de pantomima e tratamento de início fácil no bloqueio na gagueira
Esta pesquisa fornecerá uma compreensão aprofundada da mímica e do método de início fácil como uma intervenção na gagueira e, especialmente, no bloqueio.
E comparando os dois métodos, também determinará qual método é mais eficaz.
Esta pesquisa também irá melhorar a conscientização geral sobre a gagueira
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes da pesquisa serão divididos em dois grupos por meio de randomização, Grupo A e Grupo B. Será realizada uma avaliação inicial.
A intervenção será fornecida (três vezes por semana em dias alternativos).
avaliação será feita e os dados serão analisados através do SPSS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 43600
- Recrutamento
- Maryam Nadir Kiyani
-
Contato:
- Maryam Kiyani, MsSLP
- E-mail: maryam.Kiyani@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Saba Imtiaz, MS/SLP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes que se enquadram nesta categoria seriam adicionados ao estudo.
- Crianças e adolescentes em idade escolar de 6 a 18 anos (ambos os sexos) que gaguejam com sintomas de bloqueio
- O participante que estiver em nível moderado de gagueira será incluído
Critério de exclusão:
- O participante que não se enquadrasse nesta categoria seria excluído do estudo.
- Participantes com qualquer outra condição médica serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pantomima
No grupo experimental, o tratamento com pantomima será administrado
|
Pantomima com técnicas de modelagem de fluência
|
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Comparador Ativo: Início fácil
No grupo de comparadores ativos, o método de início fácil será administrado
|
Método de início fácil com exercícios respiratórios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A análise em tempo real
Prazo: 12 semanas
|
Alterações da linha de base "A análise em tempo real usará.
Ele será usado para avaliar as mudanças na frequência, tipos de duração e gravidade das disfluências na fala espontânea. O número total de disfluências será dividido pelo número total de sílabas e depois multiplicado por 100. Resultados entre 2% mostraram faixa normal,8- 15% considerarão nível moderado, 12% considerarão nível grave
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Kiyani, MS/SLP, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Belyk M, Kraft SJ, Brown S. Stuttering as a trait or state - an ALE meta-analysis of neuroimaging studies. Eur J Neurosci. 2015 Jan;41(2):275-84. doi: 10.1111/ejn.12765. Epub 2014 Oct 28. Erratum In: Eur J Neurosci. 2017 Feb;45(4):622-624.
- 2. Mundada M, Gawali B, Kayte S. Recognition and classification of speech and its related fluency disorders. International Journal of Computer Science and Information Technologies (IJCSIT). 2014;5(5):6764-7.
- 3. Hudock D, Altieri N, Sun L, Bowers A, Keil C, Kalinowski J. The effect of single syllable silent reading and pantomime speech in varied syllable positions on stuttering frequency throughout utterance productions. Speech Communication. 2015 Dec 1;75:76-83.
- 4. Waghmare SD, Deshmukh RR, Shrishrimal PP, Waghmare VB, Janvale GB, Sonawane B. A Comparative Study of Recognition Technique Used for Development of Automatic Stuttered Speech Dysfluency Recognition System. Indian Journal of Science and Technology. 2017 Jul;10(21):1-4.
- Euler HA, Lange BP, Schroeder S, Neumann K. The effectiveness of stuttering treatments in Germany. J Fluency Disord. 2014 Mar;39:1-11. doi: 10.1016/j.jfludis.2014.01.002. Epub 2014 Jan 27.
- 6. Kordell J. Outcomes of a Combined Mindfulness, Stuttering Modification, and Fluency Shaping Intervention for Children Who Stutter
- 7. Keil CM, Hudock D, Altieri N, Seikel AT. The Effects of Pantomine Speech & Silent Reading in Varied Syllable Positions Throughout a Phrase on Stuttering
- 8. Rifaie NA, Saber AS, El-Din ST, Sallam YA, Algamal AM. Efficacy of the Arabic Modified Fluency Shaping Program in the treatment of stuttering. The Egyptian Journal of Otolaryngology. 2016 Oct 1;32(4):306.
- 9. Franklin CM. The Effect of Easy Onset Time Treatment on Voice Onset Time in Stuttering.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00897 Saba Imtiaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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