- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04813588
Vergleich von Pantomime und Easy-Onset-Behandlung
21. März 2021 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleich von Pantomime und Easy-Onset-Behandlung beim Blockieren beim Stottern
Diese Forschung wird ein tiefes Verständnis der Pantomime und der Easy-Onset-Methode als Intervention des Stotterns und insbesondere des Blockierens vermitteln.
Und durch den Vergleich beider Methoden wird auch bestimmt, welche Methode effektiver ist.
Diese Forschung wird auch das allgemeine Bewusstsein für das Stottern verbessern
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschungsteilnehmer werden durch Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe A und Gruppe B. Es wird eine Grundlinienbewertung durchgeführt.
Intervention wird bereitgestellt (dreimal pro Woche an alternativen Tagen).post
Es wird eine Bewertung vorgenommen und die Daten werden über SPSS analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Rekrutierung
- Maryam Nadir Kiyani
-
Kontakt:
- Maryam Kiyani, MsSLP
- E-Mail: maryam.Kiyani@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Saba Imtiaz, MS/SLP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die in diese Kategorie fallen, würden in die Studie aufgenommen.
- Schulpflichtige Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 6 und 18 Jahren (beider Geschlechter), die mit Blockierungssymptomen stottern
- Teilnehmer, die ein mäßiges Stottern aufweisen, werden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht in diese Kategorie fallen, würden von der Studie ausgeschlossen.
- Teilnehmer mit anderen Erkrankungen werden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pantomime
In der experimentellen Gruppe wird eine Pantomimebehandlung durchgeführt
|
Pantomimen mit fließenden Gestaltungstechniken
|
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Aktiver Komparator: Leichter Beginn
In der aktiven Vergleichsgruppe wird die Easy-Onset-Methode verabreicht
|
Easy-Onset-Methode mit Atemübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Echtzeitanalyse
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Änderungen gegenüber der Basislinie „Die Echtzeitanalyse wird verwendet.
Es wird verwendet, um die Änderungen in der Häufigkeit, Dauer, Art und Schwere von Sprachstörungen in der spontanen Sprache zu bewerten. Die Gesamtzahl der Sprachstörungen wird durch die Gesamtzahl der Silben geteilt und dann die Antwort mit 100 multipliziert. Ergebnisse zwischen 2% zeigten einen normalen Bereich,8- 15 % werden ein mittleres Niveau einstufen, 12 % ein schweres Niveau
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maryam Kiyani, MS/SLP, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Belyk M, Kraft SJ, Brown S. Stuttering as a trait or state - an ALE meta-analysis of neuroimaging studies. Eur J Neurosci. 2015 Jan;41(2):275-84. doi: 10.1111/ejn.12765. Epub 2014 Oct 28. Erratum In: Eur J Neurosci. 2017 Feb;45(4):622-624.
- 2. Mundada M, Gawali B, Kayte S. Recognition and classification of speech and its related fluency disorders. International Journal of Computer Science and Information Technologies (IJCSIT). 2014;5(5):6764-7.
- 3. Hudock D, Altieri N, Sun L, Bowers A, Keil C, Kalinowski J. The effect of single syllable silent reading and pantomime speech in varied syllable positions on stuttering frequency throughout utterance productions. Speech Communication. 2015 Dec 1;75:76-83.
- 4. Waghmare SD, Deshmukh RR, Shrishrimal PP, Waghmare VB, Janvale GB, Sonawane B. A Comparative Study of Recognition Technique Used for Development of Automatic Stuttered Speech Dysfluency Recognition System. Indian Journal of Science and Technology. 2017 Jul;10(21):1-4.
- Euler HA, Lange BP, Schroeder S, Neumann K. The effectiveness of stuttering treatments in Germany. J Fluency Disord. 2014 Mar;39:1-11. doi: 10.1016/j.jfludis.2014.01.002. Epub 2014 Jan 27.
- 6. Kordell J. Outcomes of a Combined Mindfulness, Stuttering Modification, and Fluency Shaping Intervention for Children Who Stutter
- 7. Keil CM, Hudock D, Altieri N, Seikel AT. The Effects of Pantomine Speech & Silent Reading in Varied Syllable Positions Throughout a Phrase on Stuttering
- 8. Rifaie NA, Saber AS, El-Din ST, Sallam YA, Algamal AM. Efficacy of the Arabic Modified Fluency Shaping Program in the treatment of stuttering. The Egyptian Journal of Otolaryngology. 2016 Oct 1;32(4):306.
- 9. Franklin CM. The Effect of Easy Onset Time Treatment on Voice Onset Time in Stuttering.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00897 Saba Imtiaz
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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