- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04813588
Jämförelse av Pantomiming och Easy Onset Treatment
21 mars 2021 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförelse av Pantomiming och Easy Onset Treatment på blockering vid stamning
Denna forskning kommer att ge en fördjupad förståelse av pantomiming och lättstartade metoder som en intervention för stamning och särskilt blockering.
Och genom att jämföra båda metoderna kommer det också att avgöra vilken metod som är mer effektiv.
Denna forskning kommer också att förbättra den övergripande medvetenheten om stamning
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsdeltagare kommer att delas in i två grupper genom randomisering, grupp A och grupp B. Baslinjebedömning kommer att genomföras.
Intervention kommer att tillhandahållas (tre gånger i veckan på alternativa dagar).post
bedömning kommer att göras och data kommer att analyseras genom SPSS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Rekrytering
- Maryam Nadir Kiyani
-
Kontakt:
- Maryam Kiyani, MsSLP
- E-post: maryam.Kiyani@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Saba Imtiaz, MS/SLP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som faller i denna kategori skulle läggas till i studien.
- Barn och ungdomar i skolåldern mellan 6 och 18 år (båda könen) som stammar med blockerande symtom
- Deltagare som kommer att ha måttlig stamning kommer att inkluderas
Exklusions kriterier:
- En deltagare som inte faller i denna kategori kommer att uteslutas från studien.
- Deltagare med något annat medicinskt tillstånd kommer att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pantomimng
I experimentgrupp kommer pantomiming behandling att administreras
|
Pantomiming med flytande formningstekniker
|
|
Aktiv komparator: Lättstart
I den aktiva komparatorgruppen kommer en lättstartad metod att administreras
|
Lättstartad metod med andningsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Realtidsanalysen
Tidsram: 12 veckor
|
Ändringar från baslinjen "Realtidsanalysen kommer att använda.
Den kommer att användas för att bedöma förändringarna i frekvens, varaktighetstyper och svårighetsgraden av störningar i spontant tal. Det totala antalet dysflytande kommer att divideras med det totala antalet stavelser och multiplicera svaret med 100. Resultat mellan 2 % visade normalt intervall,8- 15 % kommer att betrakta måttlig nivå, 12 % kommer att betrakta som allvarlig nivå
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maryam Kiyani, MS/SLP, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Belyk M, Kraft SJ, Brown S. Stuttering as a trait or state - an ALE meta-analysis of neuroimaging studies. Eur J Neurosci. 2015 Jan;41(2):275-84. doi: 10.1111/ejn.12765. Epub 2014 Oct 28. Erratum In: Eur J Neurosci. 2017 Feb;45(4):622-624.
- 2. Mundada M, Gawali B, Kayte S. Recognition and classification of speech and its related fluency disorders. International Journal of Computer Science and Information Technologies (IJCSIT). 2014;5(5):6764-7.
- 3. Hudock D, Altieri N, Sun L, Bowers A, Keil C, Kalinowski J. The effect of single syllable silent reading and pantomime speech in varied syllable positions on stuttering frequency throughout utterance productions. Speech Communication. 2015 Dec 1;75:76-83.
- 4. Waghmare SD, Deshmukh RR, Shrishrimal PP, Waghmare VB, Janvale GB, Sonawane B. A Comparative Study of Recognition Technique Used for Development of Automatic Stuttered Speech Dysfluency Recognition System. Indian Journal of Science and Technology. 2017 Jul;10(21):1-4.
- Euler HA, Lange BP, Schroeder S, Neumann K. The effectiveness of stuttering treatments in Germany. J Fluency Disord. 2014 Mar;39:1-11. doi: 10.1016/j.jfludis.2014.01.002. Epub 2014 Jan 27.
- 6. Kordell J. Outcomes of a Combined Mindfulness, Stuttering Modification, and Fluency Shaping Intervention for Children Who Stutter
- 7. Keil CM, Hudock D, Altieri N, Seikel AT. The Effects of Pantomine Speech & Silent Reading in Varied Syllable Positions Throughout a Phrase on Stuttering
- 8. Rifaie NA, Saber AS, El-Din ST, Sallam YA, Algamal AM. Efficacy of the Arabic Modified Fluency Shaping Program in the treatment of stuttering. The Egyptian Journal of Otolaryngology. 2016 Oct 1;32(4):306.
- 9. Franklin CM. The Effect of Easy Onset Time Treatment on Voice Onset Time in Stuttering.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2021
Första postat (Faktisk)
24 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00897 Saba Imtiaz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .