- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04813588
Confronto tra pantomima e trattamento Easy Onset
21 marzo 2021 aggiornato da: Riphah International University
Confronto tra pantomima e trattamento Easy Onset sul blocco nella balbuzie
Questa ricerca fornirà una comprensione approfondita della pantomima e del metodo di facile insorgenza come intervento sulla balbuzie e soprattutto sul blocco.
E confrontando entrambi i metodi, determinerà anche quale metodo è più efficace.
Questa ricerca migliorerà anche la consapevolezza generale riguardo alla balbuzie
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti alla ricerca saranno divisi in due gruppi attraverso la randomizzazione, Gruppo A e Gruppo B. Verrà condotta una valutazione della linea di base.
Verrà fornito l'intervento (tre volte a settimana in giorni alternativi).post
sarà effettuata una valutazione e i dati saranno analizzati tramite SPSS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Reclutamento
- Maryam Nadir Kiyani
-
Contatto:
- Maryam Kiyani, MsSLP
- Email: maryam.Kiyani@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Saba Imtiaz, MS/SLP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti che rientrano in questa categoria verrebbero aggiunti allo studio.
- Bambini in età scolare e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni (entrambi i sessi) che balbettano con sintomi bloccanti
- Sarà incluso il partecipante che avrà un livello moderato di balbuzie
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che non rientrano in questa categoria saranno esclusi dallo studio.
- I partecipanti con qualsiasi altra condizione medica saranno esclusi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pantomima
Nel gruppo sperimentale verrà somministrato un trattamento di pantomima
|
Pantomima con tecniche di shaping fluide
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Comparatore attivo: Esordio facile
Nel gruppo di confronto attivo verrà somministrato il metodo easy onset
|
Metodo di insorgenza facile con esercizi di respirazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'analisi in tempo reale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Modifiche rispetto alla linea di base "L'analisi in tempo reale utilizzerà.
Utilizzerà per valutare i cambiamenti nella frequenza, nei tipi di durata e nella gravità delle disfluenze nel linguaggio spontaneo. Il numero totale di disfluenze sarà diviso per il numero totale di sillabe, quindi si moltiplicherà la risposta per 100. I risultati tra il 2% hanno mostrato un range normale,8- Il 15% considererà un livello moderato, il 12% considererà un livello grave
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maryam Kiyani, MS/SLP, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Belyk M, Kraft SJ, Brown S. Stuttering as a trait or state - an ALE meta-analysis of neuroimaging studies. Eur J Neurosci. 2015 Jan;41(2):275-84. doi: 10.1111/ejn.12765. Epub 2014 Oct 28. Erratum In: Eur J Neurosci. 2017 Feb;45(4):622-624.
- 2. Mundada M, Gawali B, Kayte S. Recognition and classification of speech and its related fluency disorders. International Journal of Computer Science and Information Technologies (IJCSIT). 2014;5(5):6764-7.
- 3. Hudock D, Altieri N, Sun L, Bowers A, Keil C, Kalinowski J. The effect of single syllable silent reading and pantomime speech in varied syllable positions on stuttering frequency throughout utterance productions. Speech Communication. 2015 Dec 1;75:76-83.
- 4. Waghmare SD, Deshmukh RR, Shrishrimal PP, Waghmare VB, Janvale GB, Sonawane B. A Comparative Study of Recognition Technique Used for Development of Automatic Stuttered Speech Dysfluency Recognition System. Indian Journal of Science and Technology. 2017 Jul;10(21):1-4.
- Euler HA, Lange BP, Schroeder S, Neumann K. The effectiveness of stuttering treatments in Germany. J Fluency Disord. 2014 Mar;39:1-11. doi: 10.1016/j.jfludis.2014.01.002. Epub 2014 Jan 27.
- 6. Kordell J. Outcomes of a Combined Mindfulness, Stuttering Modification, and Fluency Shaping Intervention for Children Who Stutter
- 7. Keil CM, Hudock D, Altieri N, Seikel AT. The Effects of Pantomine Speech & Silent Reading in Varied Syllable Positions Throughout a Phrase on Stuttering
- 8. Rifaie NA, Saber AS, El-Din ST, Sallam YA, Algamal AM. Efficacy of the Arabic Modified Fluency Shaping Program in the treatment of stuttering. The Egyptian Journal of Otolaryngology. 2016 Oct 1;32(4):306.
- 9. Franklin CM. The Effect of Easy Onset Time Treatment on Voice Onset Time in Stuttering.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00897 Saba Imtiaz
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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