Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Injeksjon i behandling av lateral epikondylitt. Tilfeldig kontrollert test

24. mars 2023 oppdatert av: Ahmet Serhat Aydın, Istanbul University

Blodplaterik plasma, glukokortikoid, saltvannsinjeksjon ved behandling av lateral epikondylitt. Tilfeldig kontrollert test

Målet med studien er å sammenligne effektiviteten av injeksjonsteknikker ved behandling av lateral albueepikondylitt. Funksjons- og smertenivået til pasientene vil bli evaluert med skårer som DASH, VAS, PRTEE. Samtidig vil USG-avbildning bli evaluert før injeksjon og i den tredje måneden etter injeksjon. Studien var planlagt som en randomisert kontrollert prospektiv studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter diagnostisert med epikondylitt i vår poliklinikk vil bli delt inn i 3 grupper, og pasienter som får saltvann i 1 gruppe og betametasonnatrium i gruppe vil bli valgt ut i henhold til angitte forhold og deres behandling vil bli startet, og behandlingen vil settes i gang, hvilken pasient som vil få hvilken behandling som bestemmes av det datastyrte randomiseringsprogrammet. ), 1ml prp (platerikt plasma som skal tilberedes med blodet tatt fra pasienten på injeksjonsdagen), 1 ml saltvann (0,9 NACI), mens pasienten er i ryggleie, er den affiserte albuen 90 fleksjon og nøytral rotasjon, Den ikke-dominante tommelen vil plasseres på det sensitive punktet i den laterale epikondylen. Injeksjonen påføres til punkt med en 23 g nål. Etter injeksjonen vil forsøkspersonene få undervisning i en strekkøvelse av leddstrekkerne i håndleddet og fingrene. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre denne øvelsen fem ganger i én økt, to økter om dagen. Undersøkelse og funksjonsskår som skal brukes på pasientene under oppfølging: VAS-, DASH- og PRTEE-score vil bli kontrollert i 1. 6. uke, 3. måned, 6. måned og 12. måned VAS: Visual Analog Scale DASH: The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand PTEE: The Patient-Rated Tennis Albow Evaluation 2. Det vil bli evaluert av USG i 3. måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia
        • Istanbul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 18 år
  2. Klinisk diagnose-
  3. Symptomer som varer mer enn 3 måneder og ingen injeksjon innen denne perioden
  4. Radiologisk diagnostisert -

Ekskluderingskriterier:

- 1. symptomer i mindre enn 3 måneder 2. Har fått injeksjonsbehandling innen 3 måneder

3. Kirurgisk prosedyre for lateral epikondylitt 4. Har smerter forårsaket av cervicalcolumna 5. Begrenset albuebevegelse 6.Ha en albuebenedeformitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: saltvannsinjeksjon
2ml %0,9 NACI(saltvann)-injeksjon til utført lateral epikondyl
Legemiddel: platerikt plasma
1ml prp (platerikt plasma som skal tilberedes med blodet tatt fra pasienten på injeksjonsdagen), , mens pasienten er i ryggleie er den affiserte albuen 90 fleksjon og nøytral rotasjon, Den ikke-dominante tommelen vil plasseres på det følsomme punktet i den laterale epikondylen. Injeksjonen påføres til punkt med en 23 g nål. Etter injeksjonen vil forsøkspersonene få undervisning i en strekkøvelse av leddstrekkerne i håndleddet og fingrene. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre denne øvelsen fem ganger i én økt, to økter om dagen
Aktiv komparator: platerike plasmainjeksjon
2 ml prp)-injeksjon til utført lateral epikondyl
Legemiddel: saltvann (0,9 NACI)
1 ml saltvann (0,9 NACI) mens pasienten er i ryggleie, den affiserte albuen er 90 fleksjon og nøytral rotasjon, Den ikke-dominante tommelen vil bli plassert på det sensitive punktet i den laterale epikondylen. Injeksjonen påføres til punkt med en 23 g nål. Etter injeksjonen vil forsøkspersonene få undervisning i en strekkøvelse av leddstrekkerne i håndleddet og fingrene. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre denne øvelsen fem ganger i én økt, to økter om dagen
Aktiv komparator: betametazon injeksjon
2 ml betametazon)-injeksjon til utført lateral epikondyl
Legemiddel: betametazon
1 ml betametazon mens pasienten er i ryggleie, den affiserte albuen er 90 fleksjon og nøytral rotasjon, Den ikke-dominante tommelen vil bli plassert på det sensitive punktet i den laterale epikondylen. Injeksjonen påføres til punkt med en 23 g nål. Etter injeksjonen vil forsøkspersonene få undervisning i en strekkøvelse av leddstrekkerne i håndleddet og fingrene. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre denne øvelsen fem ganger i én økt, to økter om dagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ENDRING I VAS: Visual Analog Skala
Tidsramme: baseline og 6. uke, 3. måned, 6. måned og 12. måned
vi stiller spørsmål for vas score det har forklart https://www.orthopaedicscore.com/, minimum poengsum 1 maksimum 10 Jo høyere poengsum, jo ​​større er smerten, og vi forventer at den avtar etter prosessen.
baseline og 6. uke, 3. måned, 6. måned og 12. måned
ENDRING I STREKK: Handikapene til arm, skulder og hånd
Tidsramme: baseline og 6. uke, 3. måned, 6. måned og 12. måned
vi stiller spørsmål som er forklart på https://www.orthopaedicscore.com/ Poengsummene brukes deretter til å beregne en skala som strekker seg fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemming) - dette kalles DASH-score. vi forventer at den avtar etter prosessen.
baseline og 6. uke, 3. måned, 6. måned og 12. måned
ENDRING I PRTEE: Den pasientvurderte tennisalbueevalueringen
Tidsramme: baseline og 6. uke, 3. måned, 6. måned og 12. måned
Pasientvurdert tennisalbuevaluering (PRTEE) er utviklet for å evaluere smerte og funksjonshemming hos personer med lateral albuetendinopati. Dette spørreskjemaet er tilgjengelig på svensk, italiensk og noen andre språk. En persisk språkversjon av spørreskjemaet er nødvendig for både forskning og kliniske formål. Jo høyere skår, jo større smerte, og vi forventer at den avtar etter prosessen.
baseline og 6. uke, 3. måned, 6. måned og 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering felles ekstensormorfologi og vaskularitet med ultralyd
Tidsramme: baseline og 3 måneder etter injeksjon
Det vil utføres av radiologilege ved istanbul universitets radiologiske avdeling, For å vurdere vanlig ekstensorsenemorfologi og vaskularitet, ble det utført ana-tomiske gråskalabilder av den injiserte albuen for å fastslå graden av tendinose, ved bruk av en L17-5 lineærfasetransduser ( Philips Medical Systems, Bothell, WA, USA) med albuen i fleksjon og underarmpronated til "tommel opp"-posisjon. Kontrastharmonisering, ved bruk av en amplitudemodulasjonsteknikk, ble utført med pasienten sittende og albuen i fleksjon ved bruk av en L12-5 faset-array lineær transduser med en IU22US skanner (Phillips Medical Systems, Bothell, WA, USA) for å visualisere den vanlige ekstensorsenen ved lateralepikondylen
baseline og 3 måneder etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAD-FR-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere