외측상과염의 치료에 주사. 무작위 대조 시험
2023년 3월 24일 업데이트: Ahmet Serhat Aydın, Istanbul University
외측상과염의 치료에서 혈소판풍부혈장, 글루코코르티코이드, 식염수 주사 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 팔꿈치 외측 상과염 치료에서 주사 기술의 효과를 비교하는 것입니다.
환자의 기능 및 통증 수준은 DASH, VAS, PRTEE와 같은 점수로 평가됩니다.
동시에 USG 이미징은 주입 전과 주입 후 3개월에 평가됩니다.
본 연구는 무작위 통제 전향적 연구로 계획되었다.
연구 개요
상세 설명
저희 외래에서 상과염으로 진단받은 환자를 3군으로 나누어 1군은 식염수, 1군은 베타메타손나트륨을 투여할 환자를 정해진 조건에 따라 선별하여 치료를 시작하고 치료를 시작합니다. 어떤 환자가 어떤 치료를 받을 것인지는 전산화된 무작위화 프로그램에 의해 결정될 것입니다.
), 1ml prp(주사 당일 환자로부터 채취한 혈액으로 준비할 plate-rich 혈장), 1ml 식염수(0.9 NACI), 환자가 누운 자세에서 영향을 받는 팔꿈치는 90도 굴곡 및 중립 회전, 비우세 엄지는 측면 상과의 민감한 지점에 배치됩니다.
주사는 23g 바늘로 포인트에 적용됩니다.
주사 후 피험자는 손목과 손가락의 관절 신근 스트레칭 운동을 배웁니다.
피험자는 이 운동을 1일 2회 1회에 5회 실시하게 됩니다. 추적 관찰 시 환자에게 적용할 검사 및 기능 점수: VAS, DASH 및 PRTEE 점수는 1차 6주차, 3차차에 확인합니다. 6개월 및 12개월 VAS: Visual Analog Scale DASH: The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand PRTEE: The Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation 2. 3개월에 USG에서 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조
- Istanbul University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 임상 진단-
- 증상이 3개월 이상 지속되고 이 기간 동안 주사하지 않음
- 방사선 진단 -
제외 기준:
- 1. 증상이 3개월 미만인 경우 2. 주사치료를 받은 지 3개월 이내인 경우
3. 외측 상과염의 수술적 시술 4. 경추에 의한 통증이 있는 경우 5. 팔꿈치 운동 범위의 제한이 있는 경우 6. 팔꿈치 뼈의 변형이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식염수 주사
영향을 받은 외측상과에 2ml %0.9 NACI(식염수) 주사
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1ml prp(주사 당일 환자에게서 채취한 혈액으로 준비하는 plate-rich plasma), 환자가 누운 자세에서 영향을 받는 팔꿈치는 90도 굴곡 및 중립 회전, 비주요 엄지손가락은 측면 상과의 민감한 지점에 위치해야 합니다.
주사는 23g 바늘로 포인트에 적용됩니다.
주사 후 피험자는 손목과 손가락의 관절 신근 스트레칭 운동을 배웁니다.
피험자는 이 운동을 하루에 두 세션, 한 세션에서 다섯 번 수행하도록 요청받습니다.
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활성 비교기: 혈소판이 풍부한 혈장 주입
영향을 받은 측면 상과에 2 ml prp) 주입
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1ml 식염수(0.9 NACI) 환자가 누운 자세에서 영향을 받는 팔꿈치는 90도 굴곡 및 중립 회전, 비주요 엄지손가락은 측면 상과의 민감한 지점에 배치됩니다.
주사는 23g 바늘로 포인트에 적용됩니다.
주사 후 피험자는 손목과 손가락의 관절 신근 스트레칭 운동을 배웁니다.
피험자는 이 운동을 하루에 두 세션, 한 세션에서 다섯 번 수행하도록 요청받습니다.
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활성 비교기: 베타메타존 주사
영향을 받은 측면 상과에 2 ml 베타메타존) 주입
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환자가 바로 누운 자세에서 1 ml 베타메타존, 영향을 받는 팔꿈치는 90도 굴곡 및 중립 회전, 비주요 엄지손가락은 측면 상과의 민감한 지점에 배치됩니다.
주사는 23g 바늘로 포인트에 적용됩니다.
주사 후 피험자는 손목과 손가락의 관절 신근 스트레칭 운동을 배웁니다.
피험자는 이 운동을 하루에 두 세션, 한 세션에서 다섯 번 수행하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CHANGE İN VAS: Visual Analog Skala
기간: 기준선 및 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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https://www.orthopaedicscore.com/에 설명된 vas 점수에 대해 질문합니다.
최소 점수 1 최대 10 점수가 높을수록 통증이 더 크며 시술 후 감소할 것으로 예상합니다.
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기준선 및 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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CHANGE İN DASH: 팔, 어깨, 손의 장애
기간: 기준선 및 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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https://www.orthopaedicscore.com/에 설명된 질문을 합니다.
그런 다음 점수를 사용하여 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애) 범위의 척도 점수를 계산합니다. 이를 DASH 점수라고 합니다.
프로세스 후에 감소할 것으로 예상합니다.
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기준선 및 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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CHANGE İN PTEE: 환자 등급 테니스 엘보우 평가
기간: 기준선 및 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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PRTEE(Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation)는 외측 팔꿈치 힘줄병증 환자의 통증과 장애를 평가하도록 설계되었습니다.
이 설문지는 스웨덴어, 이탈리아어 및 일부 다른 언어로 제공됩니다.
설문지의 페르시아어 버전은 연구 및 임상 목적 모두에 필요합니다.
점수가 높을수록 통증이 크며, 시술 후 통증이 감소할 것으로 예상합니다.
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기준선 및 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파를 이용한 일반적인 신근 형태 및 혈관성 평가
기간: 기준선 및 주입 후 3개월
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그것은 이스탄불 대학 방사선과의 방사선과 의사에 의해 수행될 것입니다. 일반적인 신근 힘줄 형태와 혈관을 평가하기 위해 주입된 팔꿈치의 해부학적 회색조 US 이미지를 수행하여 L17-5 선형 위상 변환기를 사용하여 힘줄증의 정도를 확립했습니다. Philips Medical Systems,Bothell, WA, USA)에서 팔꿈치를 구부리고 전완을 "엄지손가락을 위로" 위치로 고정합니다.
IU22US 스캐너(Phillips Medical Systems, Bothell, WA, USA)가 장착된 L12-5 위상 배열 선형 변환기를 사용하여 진폭 변조 기법을 사용한 대비 조화 영상을 환자가 앉은 상태에서 팔꿈치를 굽힌 상태에서 수행하여 공통신근 힘줄을 시각화했습니다. 외측 상과
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기준선 및 주입 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chaudhury S, de La Lama M, Adler RS, Gulotta LV, Skonieczki B, Chang A, Moley P, Cordasco F, Hannafin J, Fealy S. Platelet-rich plasma for the treatment of lateral epicondylitis: sonographic assessment of tendon morphology and vascularity (pilot study). Skeletal Radiol. 2013 Jan;42(1):91-7. doi: 10.1007/s00256-012-1518-y. Epub 2012 Sep 22.
- Wolf JM, Ozer K, Scott F, Gordon MJ, Williams AE. Comparison of autologous blood, corticosteroid, and saline injection in the treatment of lateral epicondylitis: a prospective, randomized, controlled multicenter study. J Hand Surg Am. 2011 Aug;36(8):1269-72. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.05.014. Epub 2011 Jun 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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