Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Iniekcja w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego. Randomizowana kontrolowana próba

24 marca 2023 zaktualizowane przez: Ahmet Serhat Aydın, Istanbul University

Osocze bogatopłytkowe, glukokortykoid, iniekcja soli fizjologicznej w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego. Randomizowana kontrolowana próba

Celem pracy jest porównanie skuteczności technik iniekcyjnych w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego łokcia. Funkcjonalność i poziomy bólu pacjentów będą oceniane za pomocą punktów takich jak DASH, VAS, PRTEE. W tym samym czasie przed iniekcją iw trzecim miesiącu po iniekcji oceniane będzie badanie USG. Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie prospektywne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których zdiagnozowano zapalenie nadkłykcia w naszej przychodni zostaną podzieleni na 3 grupy, a pacjenci, którzy otrzymają sól fizjologiczną w 1 grupie i sól sodową betametazonu w grupie zostaną wybrani zgodnie z określonymi warunkami i ich leczenie zostanie rozpoczęte, a leczenie będzie zostanie rozpoczęty, który pacjent otrzyma jakie leczenie zostanie określone przez komputerowy program randomizacji. ), 1 ml prp (osocze bogatopłytkowe do przygotowania z krwi pobranej od pacjenta w dniu wstrzyknięcia), 1 ml soli fizjologicznej (0,9 NACI), gdy pacjent leży na plecach, zajęty łokieć jest zgięty pod kątem 90 i rotacja neutralna, niedominujący kciuk zostanie umieszczony we wrażliwym punkcie w nadkłykciu bocznym. Wstrzyknięcie zostanie wykonane punktowo igłą 23 g. Po wstrzyknięciu badani zostaną nauczeni ćwiczenia rozciągającego prostowniki stawów nadgarstka i palców. Badani zostaną poproszeni o wykonanie tego ćwiczenia pięć razy podczas jednej sesji, dwie sesje dziennie. Wyniki badania i czynnościowe, które zostaną zastosowane u pacjentów podczas obserwacji: wyniki VAS, DASH i PRTEE zostaną sprawdzone w 1. 6. tygodniu, 3. miesiąc, 6 i 12 miesiąc VAS: wizualna skala analogowa DASH: niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni PRTEE: ocena pacjenta dotycząca łokcia tenisisty 2. Zostanie oceniona przez USG w trzecim miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk
        • Istanbul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  2. Diagnoza kliniczna-
  3. Objawy trwające dłużej niż 3 miesiące i brak iniekcji w tym okresie
  4. Zdiagnozowany radiologicznie -

Kryteria wyłączenia:

- 1. objawy trwają krócej niż 3 miesiące 2. leczono w formie iniekcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy

3. Zabieg chirurgiczny zapalenia nadkłykcia bocznego 4. Ból spowodowany kręgosłupem szyjnym 5. Ograniczony zakres ruchu stawu łokciowego 6. Deformacja kości łokciowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zastrzyk z soli fizjologicznej
Wstrzyknięcie 2 ml %0,9 NACI (soli fizjologicznej) do chorego nadkłykcia bocznego
Lek: osocze bogatopłytkowe
1 ml prp (osocze bogatopłytkowe do przygotowania z krwi pobranej od pacjenta w dniu wstrzyknięcia), podczas gdy pacjent leży na plecach, zajęty łokieć jest zgięty pod kątem 90 stopni i neutralny, Kciuk niedominujący będzie umieścić we wrażliwym punkcie nadkłykcia bocznego. Wstrzyknięcie zostanie wykonane punktowo igłą 23 g. Po wstrzyknięciu badani zostaną nauczeni ćwiczenia rozciągającego prostowniki stawów nadgarstka i palców. Badani zostaną poproszeni o wykonanie tego ćwiczenia pięć razy podczas jednej sesji, po dwie sesje dziennie
Aktywny komparator: iniekcja osocza bogatopłytkowego
2 ml prp )wstrzyknięcie do zmienionego nadkłykcia bocznego
Lek: sól fizjologiczna (0,9 NACI)
1 ml soli fizjologicznej (0,9 NACI), gdy pacjent leży na wznak, dotknięty łokieć jest zgięty pod kątem 90 stopni i ma neutralny obrót. Kciuk niedominujący zostanie umieszczony we wrażliwym punkcie w nadkłykciu bocznym. Wstrzyknięcie zostanie wykonane punktowo igłą 23 g. Po wstrzyknięciu badani zostaną nauczeni ćwiczenia rozciągającego prostowniki stawów nadgarstka i palców. Badani zostaną poproszeni o wykonanie tego ćwiczenia pięć razy podczas jednej sesji, po dwie sesje dziennie
Aktywny komparator: wstrzyknięcie betametazonu
Wstrzyknięcie 2 ml betametazonu w dotknięty nadkłykcie boczne
Lek: betametazon
1 ml betametazonu, gdy pacjent jest w pozycji leżącej, dotknięty łokieć jest zgięty pod kątem 90 i ma neutralną rotację. Kciuk niedominujący zostanie umieszczony we wrażliwym punkcie w nadkłykciu bocznym. Wstrzyknięcie zostanie wykonane punktowo igłą 23 g. Po wstrzyknięciu badani zostaną nauczeni ćwiczenia rozciągającego prostowniki stawów nadgarstka i palców. Badani zostaną poproszeni o wykonanie tego ćwiczenia pięć razy podczas jednej sesji, po dwie sesje dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ZMIANA NA VAS: Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: wyjściową i 6. tydzień, 3. miesiąc, 6. miesiąc i 12. miesiąc
zadajemy pytania dotyczące wyniku nasieniowodu, który wyjaśnił https://www.orthopaedicscore.com/, wynik minimalny 1 wynik maksymalny 10 Im wyższy wynik, tym większy ból i oczekujemy, że zmniejszy się on po zabiegu.
wyjściową i 6. tydzień, 3. miesiąc, 6. miesiąc i 12. miesiąc
ZMIANA İN DASH: Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: wyjściową i 6. tydzień, 3. miesiąc, 6. miesiąc i 12. miesiąc
zadajemy pytania, które wyjaśniono w https://www.orthopaedicscore.com/ Wyniki są następnie wykorzystywane do obliczenia wyniku na skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność) - nazywa się to wynikiem DASH. spodziewamy się, że zmniejszy się po procesie.
wyjściową i 6. tydzień, 3. miesiąc, 6. miesiąc i 12. miesiąc
ZMIEŃ İN PRTEE: Ocena pacjenta nad łokciem tenisisty
Ramy czasowe: wyjściową i 6. tydzień, 3. miesiąc, 6. miesiąc i 12. miesiąc
Ocena pacjenta na łokciu tenisisty (PRTEE) jest przeznaczona do oceny bólu i niesprawności u pacjentów z boczną tendinopatią stawu łokciowego. Ten kwestionariusz jest dostępny w języku szwedzkim, włoskim i kilku innych językach. Perska wersja kwestionariusza jest potrzebna zarówno do celów badawczych, jak i klinicznych. Im wyższy wynik, tym większy ból i oczekujemy, że zmniejszy się po procesie.
wyjściową i 6. tydzień, 3. miesiąc, 6. miesiąc i 12. miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena morfologii i unaczynienia wspólnego prostownika za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: linii podstawowej i 3 miesiące po wstrzyknięciu
W celu oceny morfologii i unaczynienia ścięgna prostownika wspólnego wykonano anatomiczne obrazy ultrasonograficzne stawu łokciowego w skali szarości w celu ustalenia stopnia ścięgna przy użyciu głowicy liniowej anL17-5 ( Philips Medical Systems, Bothell, WA, USA) z łokciem w zgięciu i przedramieniem ustawionym w pozycji „kciuki w górę”. Kontrastowe obrazowanie harmoniczne, przy użyciu techniki modulacji amplitudy, wykonano u pacjenta siedzącego i łokcia w zgięciu przy użyciu głowicy liniowej fazowanej L12-5 ze skanerem IU22US (Phillips Medical Systems, Bothell, WA, USA) w celu uwidocznienia wspólnego ścięgna prostownika w lateralepikondyle
linii podstawowej i 3 miesiące po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAD-FR-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na osocze bogatopłytkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj