Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Injektion til behandling af lateral epikondylitis. Randomiseret kontrolleret forsøg

24. marts 2023 opdateret af: Ahmet Serhat Aydın, Istanbul University

Blodpladerigt plasma, glukokortikoid, saltvandsinjektion til behandling af lateral epicondylitis. Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​injektionsteknikker i behandlingen af ​​albue lateral epicondylitis. Patienternes funktions- og smerteniveau vil blive evalueret med scores som DASH, VAS, PRTEE. Samtidig vil USG-billeddannelse blive evalueret før injektion og i den tredje måned efter injektion. Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret prospektivt studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med epicondylitis i vores ambulatorium vil blive opdelt i 3 grupper, og patienter, der får saltvand i 1 gruppe og betamethason natrium i en gruppe, vil blive udvalgt i overensstemmelse med de angivne forhold og deres behandling vil blive sat i gang, og behandlingen vil påbegyndes, hvilken patient, der får hvilken behandling, vil blive bestemt af det edb-randomiseringsprogram. ), 1 ml prp (pladerigt plasma, der skal tilberedes med blodet taget fra patienten på injektionsdagen), 1 ml saltvand (0,9 NACI), mens patienten er i liggende stilling, er den berørte albue 90 fleksion og neutral rotation, Den ikke-dominante tommelfinger vil blive placeret på det følsomme punkt i den laterale epikondyl. Injektionen påføres til punkt og prikke med en 23 g nål. Efter injektionen vil forsøgspersonerne blive undervist i en strækøvelse af ledstrækkerne i håndled og fingre. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre denne øvelse fem gange i én session, to sessioner om dagen. Undersøgelse og funktionelle score, der skal anvendes på patienterne under opfølgning: VAS, DASH og PRTEE scores vil blive kontrolleret i den 1. 6. uge, 3. måned, 6. måned og 12. måned VAS: Visual Analog Scale DASH: The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand PRTEE: The Patient-Rated Tennis Albow Evaluation 2. Det vil blive evalueret af USG i 3. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over 18 år
  2. Klinisk diagnose-
  3. Symptomer varer mere end 3 måneder og ingen injektion inden for denne periode
  4. Radiologisk diagnosticeret -

Ekskluderingskriterier:

- 1. symptomer i mindre end 3 måneder 2. Har fået injektionsbehandling inden for 3 måneder

3. Kirurgisk procedure for lateral epicondylitis 4. At have smerter forårsaget af den cervikale rygsøjle 5. Begrænset albuebevægelse 6. At have en albue knogledeformitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: saltvandsinjektion
2 ml %0,9 NACI(Saline)-injektion til fremkaldt lateral epikondyl
Medicin: pladerigt plasma
1ml prp (pladerigt plasma, der skal tilberedes med blodet taget fra patienten på injektionsdagen), mens patienten er i liggende stilling, er den berørte albue 90 fleksion og neutral rotation, Den ikke-dominante tommelfinger vil placeres på det følsomme punkt i den laterale epikondyl. Injektionen påføres til punkt og prikke med en 23 g nål. Efter injektionen vil forsøgspersonerne blive undervist i en strækøvelse af ledstrækkerne i håndled og fingre. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at lave denne øvelse fem gange i en session, to sessioner om dagen
Aktiv komparator: pladerige plasmainjektion
2 ml prp)-injektion til frembragt lateral epikondyl
Medicin: saltvand (0,9 NACI)
1 ml saltvand (0,9 NACI) mens patienten er i liggende stilling, den berørte albue er 90 fleksion og neutral rotation. Den ikke-dominante tommelfinger vil blive placeret på det følsomme punkt i den laterale epikondyl. Injektionen påføres til punkt og prikke med en 23 g nål. Efter injektionen vil forsøgspersonerne blive undervist i en strækøvelse af ledstrækkerne i håndled og fingre. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at lave denne øvelse fem gange i en session, to sessioner om dagen
Aktiv komparator: betametazon injektion
2 ml betametazon)-injektion til effektueret lateral epikondyl
Medicin: betametazon
1 ml betametazon mens patienten er i liggende stilling, den berørte albue er 90 fleksion og neutral rotation, Den ikke-dominante tommelfinger vil blive placeret på det følsomme punkt i den laterale epikondyl. Injektionen påføres til punkt og prikke med en 23 g nål. Efter injektionen vil forsøgspersonerne blive undervist i en strækøvelse af ledstrækkerne i håndled og fingre. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at lave denne øvelse fem gange i en session, to sessioner om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ÆNDRING I VAS: Visual Analog Skala
Tidsramme: baseline og 6. uge, 3. måned, 6. måned og 12. måned
vi stiller spørgsmål til vas score det har forklaret https://www.orthopaedicscore.com/, minum score 1 maksimum 10 Jo højere score, jo større smerte, og vi forventer, at den aftager efter forløbet.
baseline og 6. uge, 3. måned, 6. måned og 12. måned
ÆNDRING I DASH: Handicaperne i armen, skulderen og hånden
Tidsramme: baseline og 6. uge, 3. måned, 6. måned og 12. måned
vi stiller spørgsmål, som er forklaret på https://www.orthopaedicscore.com/ Scoringerne bruges derefter til at beregne en skala score fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap) - dette kaldes DASH score. vi forventer, at det aftager efter processen.
baseline og 6. uge, 3. måned, 6. måned og 12. måned
ÆNDRING I PRTEE: Den patientvurderede tennisalbuevurdering
Tidsramme: baseline og 6. uge, 3. måned, 6. måned og 12. måned
Den patientvurderede tennisalbuevaluering (PRTEE) er designet til at evaluere smerte og handicap hos personer med lateral albuetendinopati. Dette spørgeskema er tilgængeligt på svensk, italiensk og nogle andre sprog. En persisk sprogversion af spørgeskemaet er nødvendig til både forskningsmæssige og kliniske formål. Jo højere score, jo større smerte, og vi forventer, at den aftager efter forløbet.
baseline og 6. uge, 3. måned, 6. måned og 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering fælles ekstensormorfologi og vaskularitet med ultralyd
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter injektion
Det vil udføres af røntgenlæge på istanbul universitets radiologiske afdeling. For at vurdere almindelig ekstensor senemorfologi og vaskularitet, blev der udført ana-tomiske gråtone US-billeder af den injicerede albue for at fastslå graden af ​​tendinose ved hjælp af en L17-5 lineær-faset transducer ( Philips Medical Systems, Bothell, WA, USA) med albuen i fleksion og underarmsproneret til "thumbs up"-positionen. Kontrastharmonisering, ved hjælp af en amplitudemodulationsteknik, blev udført med patienten siddende og albuen i fleksion ved hjælp af en L12-5 phased-array lineær transducer med en IU22US scanner (Phillips Medical Systems, Bothell, WA, USA) for at visualisere den fælles ekstensorsene ved lateralepikondylen
baseline og 3 måneder efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAD-FR-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epikondylitis, lateral

Kliniske forsøg med pladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner