- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04886115
Effekter av eksentrisk pedaling ved forskjellige hastigheter på nevromuskulær funksjon (Exo-Mode 3)
Den nylige fremkomsten av ergosykler som kan brukes til eksentrisk pedalkjøring (Cyclus type) har vakt en økende interesse innen rehabiliteringsfeltet. De mekaniske, metabolske og kardiorespiratoriske egenskapene til eksentriske øvelser gjør dem til en øvelse når målet er å forbedre bevegelsesmuskelfunksjonen og treningskapasiteten. Til tross for dets potensielle fordeler, er de optimale modalitetene for eksentrisk tråkking, spesielt valget av tråkkfrekvens, fortsatt dårlig forstått, spesielt dens effekter på det nevromuskulære systemet. De fleste treningsprotokoller pålegger faktisk en fast pedalkraft, men med svært varierende pedalhastigheter, fra 15 til 60 rpm (Besson et al., 2013; MacMillan et al., 2017). For et gitt pedaleffektnivå (P), påvirker valget av pedalfrekvens (F) direkte kraftmomentet (C) og dermed kraften som påføres pedalene, siden kraften er lik produktet av pedalfrekvensen og kraftmomentet (P) = F.C). For frekvenser som varierer fra 15 til 60 rpm, varierer nivået av muskelspenning under pedaling derfor fra enkelt til firedobbelt. Disse svært store variasjonene i kraft kan påvirke de nevromuskulære tilpasningene som induseres under en lengre treningsperiode. For eksempel kan bruk av lave pedalfrekvenser som tilsvarer høy muskelspenning favorisere perifere muskulære tilpasninger (f. kontraktilitet), mens høyere pedalfrekvenser kan favorisere sentral (dvs. nervøse) tilpasninger.
En bedre forståelse av de nevromuskulære tilpasningene indusert av en periode med eksentrisk pedaling ved forskjellige tråkkfrekvenser vil gi en mer presis definisjon av treningsprotokoller for populasjoner som sannsynligvis vil gjennomgå denne typen trening (f. eldre mennesker, pasienter med hjertesvikt).
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Davy LAROCHE
- Telefonnummer: 03 80 29 56 65
- E-post: davy.laroche@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- Davy LAROCHE
- Telefonnummer: 03 80 29 56 65
- E-post: davy.laroche@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som har gitt muntlig samtykke
- Emnet som er i stand til å forstå enkle kommandoer og gi samtykke
- Person (mann eller kvinne) mellom 18 og 40 år.
- Personen kan utføre moderat fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er tilknyttet nasjonal helseforsikring.
- Fysiske funksjonshemminger som påvirker underekstremitetene eller bekkenet, og som kan hindre eller forhindre utøvelse av trening på en ergosykkel, enten det er nevrologisk (sentral eller perifer), arteriell (spesielt arteriell sykdom i underekstremitetene med en systolisk indeks < 0,6) eller ortopedisk (degenerativ eller inflammatorisk revmatisme).
- Person under rettslig beskyttelse (kuratorskap, vergemål)
- Person under rettskjennelse (sauvegarde de justice)
- Gravide, fødende eller ammende kvinner
- Major ute av stand til å uttrykke samtykke
- Liten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
Før og etter trening. Muskelfunksjon:
Før og etter trening. Kardiovaskulær-respiratorisk funksjon:
Muskelarkitektur: - Pennasjonsvinkel og tykkelse av vastus lateralis, rectus femoris, gastrocnemius medialis og lateralis muskler, før og etter trening. Bli kjent med eksentrisk tråkking
Oppretthold vanlig fysisk aktivitet og kosthold i en periode på 6 uker.
|
|
Eksperimentell: Eksentrisk pedalgruppe ved 15 rpm
|
Før og etter trening. Muskelfunksjon:
Før og etter trening. Kardiovaskulær-respiratorisk funksjon:
Muskelarkitektur: - Pennasjonsvinkel og tykkelse av vastus lateralis, rectus femoris, gastrocnemius medialis og lateralis muskler, før og etter trening. Bli kjent med eksentrisk tråkking
3 treningsøkter per uke i 6 uker
|
|
Eksperimentell: Eksentrisk pedalgruppe ved 60 rpm
|
Før og etter trening. Muskelfunksjon:
Før og etter trening. Kardiovaskulær-respiratorisk funksjon:
Muskelarkitektur: - Pennasjonsvinkel og tykkelse av vastus lateralis, rectus femoris, gastrocnemius medialis og lateralis muskler, før og etter trening. Bli kjent med eksentrisk tråkking
3 økter per uke med trening i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal isometrisk kraft utviklet i quadriceps
Tidsramme: 6 uker med trening
|
6 uker med trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LAROCHE 2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .