- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04886115
Effetti della pedalata eccentrica a velocità diverse sulla funzione neuromuscolare (Exo-Mode 3)
La recente comparsa di ergocicli utilizzabili per la pedalata eccentrica (tipo Cyclus) ha suscitato un crescente interesse nel campo della riabilitazione. Le caratteristiche meccaniche, metaboliche e cardiorespiratorie degli esercizi eccentrici li rendono un esercizio di scelta quando l'obiettivo è migliorare la funzione dei muscoli locomotori e la capacità di esercizio. Nonostante i suoi potenziali vantaggi, le modalità ottimali della pedalata eccentrica, in particolare la scelta della frequenza di pedalata, sono ancora poco conosciute, soprattutto i suoi effetti sul sistema neuromuscolare. In effetti, la maggior parte dei protocolli di allenamento impone una potenza di pedalata fissa ma con velocità di pedalata molto variabili, comprese tra 15 e 60 giri/min (Besson et al., 2013; MacMillan et al., 2017). Per un dato livello di potenza di pedalata (P), la scelta della frequenza di pedalata (F) influisce direttamente sulla coppia di forza (C) e quindi sulla forza applicata ai pedali, poiché la potenza è uguale al prodotto della frequenza di pedalata e della coppia di forza (P = FC). Per frequenze variabili da 15 a 60 rpm, il livello di tensione muscolare durante la pedalata varia quindi da singolo a quadruplo. Queste variazioni di forza molto ampie possono influenzare gli adattamenti neuromuscolari indotti durante un periodo di allenamento prolungato. Ad esempio, l'utilizzo di basse frequenze di pedalata corrispondenti ad alta tensione muscolare potrebbe favorire adattamenti muscolari periferici (es. contrattilità) mentre frequenze di pedalata più elevate potrebbero favorire il movimento centrale (es. nervoso) adattamenti.
Una migliore comprensione degli adattamenti neuromuscolari indotti da un periodo di pedalata eccentrica a diverse cadenze consentirà una definizione più precisa dei protocolli di allenamento per le popolazioni che si prestano a questo tipo di allenamento (es. anziani, pazienti con scompenso cardiaco).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Davy LAROCHE
- Numero di telefono: 03 80 29 56 65
- Email: davy.laroche@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- Chu Dijon Bourgogne
-
Contatto:
- Davy LAROCHE
- Numero di telefono: 03 80 29 56 65
- Email: davy.laroche@chu-dijon.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che ha dato il consenso orale
- Soggetto in grado di comprendere semplici comandi e dare il consenso
- Soggetto (maschio o femmina) di età compresa tra i 18 ei 40 anni.
- Soggetto in grado di svolgere attività fisica moderata
Criteri di esclusione:
- Persona non iscritta all'assicurazione sanitaria nazionale.
- Disabilità motorie che interessano gli arti inferiori o il bacino, e che possono ostacolare o impedire la pratica dell'esercizio su ergociclo, siano esse neurologiche (centrali o periferiche), arteriose (in particolare arteriopatia degli arti inferiori con indice sistolico < 0,6) o ortopedico (reumatismi degenerativi o infiammatori).
- Persona sotto tutela giuridica (curatela, tutela)
- Persona sotto ordine del tribunale (sauvegarde de Justice)
- Donne incinte, partorienti o che allattano
- Maggiore impossibilitato ad esprimere il consenso
- Minore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
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Prima e dopo l'allenamento. Funzione muscolare:
Prima e dopo l'allenamento. Funzione cardiovascolare-respiratoria:
Architettura muscolare: - Angolo pennation e spessore dei muscoli vasto laterale, retto femorale, gastrocnemio mediale e laterale, prima e dopo l'allenamento. Familiarizzazione con la pedalata eccentrica
Mantenere l'attività fisica e la dieta abituali per un periodo di 6 settimane.
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Sperimentale: Gruppo di pedalata eccentrico a 15 giri/min
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Prima e dopo l'allenamento. Funzione muscolare:
Prima e dopo l'allenamento. Funzione cardiovascolare-respiratoria:
Architettura muscolare: - Angolo pennation e spessore dei muscoli vasto laterale, retto femorale, gastrocnemio mediale e laterale, prima e dopo l'allenamento. Familiarizzazione con la pedalata eccentrica
3 sessioni di allenamento a settimana per 6 settimane
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Sperimentale: Gruppo di pedalata eccentrico a 60 giri/min
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Prima e dopo l'allenamento. Funzione muscolare:
Prima e dopo l'allenamento. Funzione cardiovascolare-respiratoria:
Architettura muscolare: - Angolo pennation e spessore dei muscoli vasto laterale, retto femorale, gastrocnemio mediale e laterale, prima e dopo l'allenamento. Familiarizzazione con la pedalata eccentrica
3 sessioni a settimana di allenamento per 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Massima forza isometrica sviluppata nei quadricipiti
Lasso di tempo: 6 settimane di formazione
|
6 settimane di formazione
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAROCHE 2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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