- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04886115
Účinky excentrického šlapání různými rychlostmi na neuromuskulární funkci (Exo-Mode 3)
Nedávný výskyt ergocyklů využitelných pro excentrické šlapání (typ Cyclus) vzbudil rostoucí zájem o oblast rehabilitace. Mechanické, metabolické a kardiorespirační vlastnosti excentrických cvičení z nich činí cvičení volby, když je cílem zlepšit funkci pohybového svalstva a cvičební kapacitu. Přes jeho potenciální výhody jsou optimální modality excentrického šlapání, zejména volba frekvence šlapání, stále špatně pochopeny, zejména jeho účinky na nervosvalový systém. Ve skutečnosti většina tréninkových protokolů vyžaduje fixní sílu šlapání, ale s vysoce variabilními frekvencemi šlapání v rozmezí od 15 do 60 otáček za minutu (Besson et al., 2013; MacMillan et al., 2017). Pro danou úroveň výkonu šlapání (P) volba frekvence šlapání (F) přímo ovlivňuje silový moment (C), a tedy sílu působící na pedály, protože výkon se rovná součinu frekvence šlapání a silového momentu (P = F.C). Pro frekvence pohybující se od 15 do 60 otáček za minutu se proto úroveň svalového napětí během šlapání mění od jedné až po čtyřnásobnou. Tyto velmi velké změny síly mohou ovlivnit neuromuskulární adaptace vyvolané během prodlouženého tréninkového období. Například použití nízkých frekvencí šlapání odpovídajících vysokému svalovému napětí by mohlo podporovat periferní svalové adaptace (např. kontraktilita), zatímco vyšší frekvence šlapání by mohly upřednostňovat centrální (tj. nervové) adaptace.
Lepší pochopení neuromuskulárních adaptací vyvolaných obdobím excentrického šlapání při různých kadencích umožní přesnější definici tréninkových protokolů pro populace, které pravděpodobně podstoupí tento typ tréninku (např. starší lidé, pacienti se srdečním selháním).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Davy LAROCHE
- Telefonní číslo: 03 80 29 56 65
- E-mail: davy.laroche@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Davy LAROCHE
- Telefonní číslo: 03 80 29 56 65
- E-mail: davy.laroche@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba, která dala ústní souhlas
- Subjekt schopný porozumět jednoduchým příkazům a dát souhlas
- Subjekt (muž nebo žena) ve věku 18 až 40 let.
- Subjekt schopný vykonávat mírnou fyzickou aktivitu
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která není členem státního zdravotního pojištění.
- Tělesné postižení postihující dolní končetiny nebo pánev, které může bránit nebo znemožňovat cvičení na ergocyklu, ať už neurologické (centrální nebo periferní), arteriální (zejména arteriální onemocnění dolních končetin se systolickým indexem < 0,6) nebo ortopedické (degenerativní nebo zánětlivý revmatismus).
- Osoba pod právní ochranou (kurátorství, opatrovnictví)
- Osoba pod soudním příkazem (sauvegarde de justice)
- Těhotné, rodící nebo kojící ženy
- Major nemůže vyjádřit souhlas
- Méně důležitý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Řízení
|
Před a po tréninku. Funkce svalů:
Před a po tréninku. Kardiovaskulární-respirační funkce:
Svalová architektura: - Pennační úhel a tloušťka m. vastus lateralis, rectus femoris, m. gastrocnemius medialis a m. lateralis, před a po tréninku. Seznámení s excentrickým šlapáním
Udržujte obvyklou fyzickou aktivitu a dietu po dobu 6 týdnů.
|
Experimentální: Skupina excentrického šlapání při 15 ot./min
|
Před a po tréninku. Funkce svalů:
Před a po tréninku. Kardiovaskulární-respirační funkce:
Svalová architektura: - Pennační úhel a tloušťka m. vastus lateralis, rectus femoris, m. gastrocnemius medialis a m. lateralis, před a po tréninku. Seznámení s excentrickým šlapáním
3 tréninky týdně po dobu 6 týdnů
|
Experimentální: Skupina excentrického šlapání při 60 ot./min
|
Před a po tréninku. Funkce svalů:
Před a po tréninku. Kardiovaskulární-respirační funkce:
Svalová architektura: - Pennační úhel a tloušťka m. vastus lateralis, rectus femoris, m. gastrocnemius medialis a m. lateralis, před a po tréninku. Seznámení s excentrickým šlapáním
3 tréninky týdně po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Maximální izometrická síla vyvinutá v kvadricepsu
Časové okno: 6 týdnů školení
|
6 týdnů školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LAROCHE 2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuromuskulární hodnocení
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsNáborRakovina | Dermatologické stavySpojené státy