- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04905641
Gjennomførbarheten av bilateral mellomliggende cervical plexus-blokk for tyreoidektomi/parathyreoidektomi
27. mai 2021 oppdatert av: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University
Gjennomførbarheten av bilateral intermediær cervical plexus-blokk for tyreoidektomi/parathyreoidektomi under moderat sedasjon; Retrospektiv studie
Målet med denne studien ble evaluert muligheten for bilateral intermediær cervical plexus-blokade som anestesi for enkel skjoldbruskkjertel/biskjoldbruskkjerteloperasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bilaterale intermediære cervical plexus-blokkeringer er rapportert for skjoldbruskkjertel-/biskjoldbruskkjerteloperasjoner.
Denne teknikken kombinert med intravenøs sedasjon har blitt brukt med sikkerhet hos pasienter som gjennomgår enkel skjoldbruskkjertel- eller parathyreoideakirurgi.
Enkel kirurgi er definert som at skjoldbruskkjertelen ikke er kreft, gjenta eller substernal struma.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
bilateral intermediær cervical plexus blokkering for skjoldbrusk nodule eller parathyroid adenom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienten gjennomgikk skjoldbruskkjertel/biskjoldbruskkjerteloperasjon under nerveblokkering og sedasjon
Ekskluderingskriterier:
- ufullstendig opioidforbruk eller smertescore.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konvertering til generell anestesi
Tidsramme: under drift
|
manglende evne til å operere under nerveblokkering og sedasjon
|
under drift
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opioidbruk
Tidsramme: intraoperativt
|
forbruk av fentanyl
|
intraoperativt
|
|
dypnea
Tidsramme: intraoperativt
|
phrenic nerve lammelse
|
intraoperativt
|
|
smertescore innen 24 timer
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
numerisk vurderingspoeng
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: intraoperativt
|
lokalbedøvelse systemisk toksisitet
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suwimon Tangwiwat, MD, Mahidol university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Arora N, Dhar P, Fahey TJ 3rd. Seminars: local and regional anesthesia for thyroid surgery. J Surg Oncol. 2006 Dec 15;94(8):708-13. doi: 10.1002/jso.20694.
- Spanknebel K, Chabot JA, DiGiorgi M, Cheung K, Lee S, Allendorf J, Logerfo P. Thyroidectomy using local anesthesia: a report of 1,025 cases over 16 years. J Am Coll Surg. 2005 Sep;201(3):375-85. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.034.
- Yerzingatsian KL. Thyroidectomy under local analgesia: the anatomical basis of cervical blocks. Ann R Coll Surg Engl. 1989 Jul;71(4):207-10.
- Plunkett AR, Shields C, Stojadinovic A, Buckenmaier CC. Awake thyroidectomy under local anesthesia and dexmedetomidine infusion. Mil Med. 2009 Jan;174(1):100-2. doi: 10.7205/milmed-d-01-2908.
- Egan RJ, Hopkins JC, Beamish AJ, Shah R, Edwards AG, Morgan JD. Randomized clinical trial of intraoperative superficial cervical plexus block versus incisional local anaesthesia in thyroid and parathyroid surgery. Br J Surg. 2013 Dec;100(13):1732-8. doi: 10.1002/bjs.9292.
- Jung KJ, Park JY, Hwang DW, Kim JH, Kim JH. Ultrasonographic diaphragmatic motion analysis and its correlation with pulmonary function in hemiplegic stroke patients. Ann Rehabil Med. 2014 Feb;38(1):29-37. doi: 10.5535/arm.2014.38.1.29. Epub 2014 Feb 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Parathyreoidea sykdommer
- Skjoldbrusk sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Adenom
- Skjoldbrusk nodule
- Parathyreoidea neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- Si 081/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .