- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04905641
Proveditelnost oboustranného intermediárního bloku cervikálního plexu pro tyreoidektomii/paratyreoidektomii
27. května 2021 aktualizováno: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University
Proveditelnost bilaterálního intermediárního bloku cervikálního plexu pro tyreoidektomii/paratyreoidektomii při mírné sedaci; Retrospektivní studie
Cílem této studie bylo zhodnotit proveditelnost oboustranné intermediární blokády cervikálního plexu jako anestezie pro jednoduchou operaci štítné žlázy/příštítných tělísek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při operaci štítné žlázy/příštítných tělísek byly hlášeny bilaterální intermediární blokády cervikálního plexu.
Tato technika kombinovaná s intravenózní sedací se bezpečně používá u pacientů podstupujících jednoduchou operaci štítné žlázy nebo příštítných tělísek.
Jednoduchá operace je definována jako onemocnění štítné žlázy, které není rakovina, redo nebo substernální struma.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
bilaterální intermediární blokáda cervikálního plexu pro uzlík štítné žlázy nebo adenom příštítných tělísek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient podstoupil operaci štítné žlázy/příštítných tělísek pod nervovými blokádami a sedací
Kritéria vyloučení:
- neúplná spotřeba opiátů nebo záznam skóre bolesti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Převod do celkové anestezie
Časové okno: během provozu
|
neschopnost operovat pod nervovým blokem a sedací
|
během provozu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
užívání opioidů
Časové okno: intraoperační
|
konzumace fentanylu
|
intraoperační
|
|
dušnost
Časové okno: intraoperační
|
paralýza bráničního nervu
|
intraoperační
|
|
skóre bolesti do 24 hodin
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
číselné hodnocení skóre
|
do 24 hodin po operaci
|
|
komplikace
Časové okno: intraoperační
|
systémová toxicita lokálního anestetika
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suwimon Tangwiwat, MD, Mahidol University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Arora N, Dhar P, Fahey TJ 3rd. Seminars: local and regional anesthesia for thyroid surgery. J Surg Oncol. 2006 Dec 15;94(8):708-13. doi: 10.1002/jso.20694.
- Spanknebel K, Chabot JA, DiGiorgi M, Cheung K, Lee S, Allendorf J, Logerfo P. Thyroidectomy using local anesthesia: a report of 1,025 cases over 16 years. J Am Coll Surg. 2005 Sep;201(3):375-85. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.034.
- Yerzingatsian KL. Thyroidectomy under local analgesia: the anatomical basis of cervical blocks. Ann R Coll Surg Engl. 1989 Jul;71(4):207-10.
- Plunkett AR, Shields C, Stojadinovic A, Buckenmaier CC. Awake thyroidectomy under local anesthesia and dexmedetomidine infusion. Mil Med. 2009 Jan;174(1):100-2. doi: 10.7205/milmed-d-01-2908.
- Egan RJ, Hopkins JC, Beamish AJ, Shah R, Edwards AG, Morgan JD. Randomized clinical trial of intraoperative superficial cervical plexus block versus incisional local anaesthesia in thyroid and parathyroid surgery. Br J Surg. 2013 Dec;100(13):1732-8. doi: 10.1002/bjs.9292.
- Jung KJ, Park JY, Hwang DW, Kim JH, Kim JH. Ultrasonographic diaphragmatic motion analysis and its correlation with pulmonary function in hemiplegic stroke patients. Ann Rehabil Med. 2014 Feb;38(1):29-37. doi: 10.5535/arm.2014.38.1.29. Epub 2014 Feb 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
25. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění příštítných tělísek
- Onemocnění štítné žlázy
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary štítné žlázy
- Adenom
- Uzel štítné žlázy
- Novotvary příštítných tělísek
Další identifikační čísla studie
- Si 081/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uzel štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Oboustranná blokáda intermediárního cervikálního plexu
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Harvard UniversityUkončenoPosttraumatické bolesti hlavySpojené státy