- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04905641
Muligheden for bilateral mellemliggende cervikal plexusblok for thyreoidektomi/parathyreoidektomi
27. maj 2021 opdateret af: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University
Muligheden for bilateral mellemliggende cervikal plexusblok for thyreoidektomi/parathyreoidektomi under moderat sedation; Retrospektiv undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse blev evalueret gennemførligheden af bilateral intermediær cervikal plexus blokade til at være anæstesi til simpel skjoldbruskkirtel/biskjoldbruskkirtelkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bilaterale intermediære cervikale plexusblokke er blevet rapporteret for thyreoidea/parathyroidkirurgi.
Denne teknik kombineret med intravenøs sedation er blevet brugt med sikkerhed hos patienter, der gennemgår simpel skjoldbruskkirtel- eller parathyreoideakirurgi.
Simpel kirurgi er defineret som skjoldbruskkirtlens tilstande ikke er kræft, forny eller substernal struma.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
bilateral mellemliggende cervikal plexus blokering for skjoldbruskkirtel nodule eller parathyroid adenom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient gennemgik skjoldbruskkirtel/biskjoldbruskkirteloperation under nerveblokader og sedation
Ekskluderingskriterier:
- ufuldstændig opioidforbrug eller smertescore.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Konvertering til generel anæstesi
Tidsramme: under drift
|
manglende evne til at operere under nerveblokade og sedation
|
under drift
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
opioid brug
Tidsramme: intraoperativt
|
fentanyl forbrug
|
intraoperativt
|
dypnea
Tidsramme: intraoperativt
|
phrenic nerve lammelse
|
intraoperativt
|
smertescore inden for 24 timer
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
|
numerisk vurderingsscore
|
inden for 24 timer efter operationen
|
komplikationer
Tidsramme: intraoperativt
|
lokalbedøvelse systemisk toksicitet
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suwimon Tangwiwat, MD, Mahidol University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Arora N, Dhar P, Fahey TJ 3rd. Seminars: local and regional anesthesia for thyroid surgery. J Surg Oncol. 2006 Dec 15;94(8):708-13. doi: 10.1002/jso.20694.
- Spanknebel K, Chabot JA, DiGiorgi M, Cheung K, Lee S, Allendorf J, Logerfo P. Thyroidectomy using local anesthesia: a report of 1,025 cases over 16 years. J Am Coll Surg. 2005 Sep;201(3):375-85. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.034.
- Yerzingatsian KL. Thyroidectomy under local analgesia: the anatomical basis of cervical blocks. Ann R Coll Surg Engl. 1989 Jul;71(4):207-10.
- Plunkett AR, Shields C, Stojadinovic A, Buckenmaier CC. Awake thyroidectomy under local anesthesia and dexmedetomidine infusion. Mil Med. 2009 Jan;174(1):100-2. doi: 10.7205/milmed-d-01-2908.
- Egan RJ, Hopkins JC, Beamish AJ, Shah R, Edwards AG, Morgan JD. Randomized clinical trial of intraoperative superficial cervical plexus block versus incisional local anaesthesia in thyroid and parathyroid surgery. Br J Surg. 2013 Dec;100(13):1732-8. doi: 10.1002/bjs.9292.
- Jung KJ, Park JY, Hwang DW, Kim JH, Kim JH. Ultrasonographic diaphragmatic motion analysis and its correlation with pulmonary function in hemiplegic stroke patients. Ann Rehabil Med. 2014 Feb;38(1):29-37. doi: 10.5535/arm.2014.38.1.29. Epub 2014 Feb 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Si 081/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thyroid Nodule
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
-
TheraclionAfsluttetIkke-malign Thyroid NoduleBulgarien
-
University of Sao Paulo General HospitalRekruttering
-
TheraclionAfsluttetGodartede Thyroid NodulesBulgarien
-
Fundatia Bio-ForumAfsluttetGodartet Thyroid NoduleRumænien
-
The University of Hong KongAfsluttetGodartede Thyroid NodulesHong Kong
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...AfsluttetKræft i skjoldbruskkirtlen | Thyroid Nodule | Thyroid NeoplasmaPolen
-
Nantes University HospitalRekruttering
Kliniske forsøg med Bilateral mellemliggende cervikal plexus blok
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
University Hospitals, LeicesterAfsluttetWhiplash associeret lidelseDet Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicAfsluttetSmerte | Regional Blok | Indsættelse af pacemakerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAbiomed Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Nelly PitteloudRekrutteringDowns syndrom | Kognitiv tilbagegang | Alzheimers sygdom, tidligt debut | LugtelidelserSchweiz
-
University of WashingtonAfsluttetSkuldersmerterForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttetHyperparathyroidisme | Thyroidneoplasmer | Struma, Nodular | Thyroid Nodule | Graves sygdomForenede Stater
-
Konya City HospitalAfsluttet
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
University of BrawijayaIkke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft | Endometriecancer