- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04905641
La fattibilità del blocco del plesso cervicale intermedio bilaterale per la tiroidectomia/paratiroidectomia
27 maggio 2021 aggiornato da: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University
La fattibilità del blocco del plesso cervicale intermedio bilaterale per tiroidectomia/paratiroidectomia sotto sedazione moderata; Studio retrospettivo
Lo scopo di questo studio è stato valutare la fattibilità del blocco del plesso cervicale intermedio bilaterale come anestesia per la semplice chirurgia tiroidea/paratiroidea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati segnalati blocchi bilaterali intermedi del plesso cervicale per la chirurgia tiroidea/paratiroidea.
Questa tecnica combinata con la sedazione endovenosa è stata utilizzata con sicurezza in pazienti sottoposti a chirurgia semplice della tiroide o delle paratiroidi.
La chirurgia semplice è definita come le condizioni della tiroide non sono il cancro, la ripetizione o il gozzo sottosternale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
blocco del plesso cervicale intermedio bilaterale per nodulo tiroideo o adenoma paratiroideo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente sottoposto a intervento chirurgico alla tiroide/paratiroidi in blocco nervoso e sedazione
Criteri di esclusione:
- consumo incompleto di oppioidi o registrazione del punteggio del dolore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conversione in anestesia generale
Lasso di tempo: durante l'operazione
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incapacità di operare sotto blocco nervoso e sedazione
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durante l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di oppioidi
Lasso di tempo: intraoperatorio
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consumo di fentanil
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intraoperatorio
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dipnea
Lasso di tempo: intraoperatorio
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paralisi del nervo frenico
|
intraoperatorio
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punteggio del dolore entro 24 ore
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
|
punteggio di valutazione numerico
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entro 24 ore dall'intervento
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complicazioni
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
tossicità sistemica da anestetico locale
|
intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suwimon Tangwiwat, MD, Mahidol University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Arora N, Dhar P, Fahey TJ 3rd. Seminars: local and regional anesthesia for thyroid surgery. J Surg Oncol. 2006 Dec 15;94(8):708-13. doi: 10.1002/jso.20694.
- Spanknebel K, Chabot JA, DiGiorgi M, Cheung K, Lee S, Allendorf J, Logerfo P. Thyroidectomy using local anesthesia: a report of 1,025 cases over 16 years. J Am Coll Surg. 2005 Sep;201(3):375-85. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.034.
- Yerzingatsian KL. Thyroidectomy under local analgesia: the anatomical basis of cervical blocks. Ann R Coll Surg Engl. 1989 Jul;71(4):207-10.
- Plunkett AR, Shields C, Stojadinovic A, Buckenmaier CC. Awake thyroidectomy under local anesthesia and dexmedetomidine infusion. Mil Med. 2009 Jan;174(1):100-2. doi: 10.7205/milmed-d-01-2908.
- Egan RJ, Hopkins JC, Beamish AJ, Shah R, Edwards AG, Morgan JD. Randomized clinical trial of intraoperative superficial cervical plexus block versus incisional local anaesthesia in thyroid and parathyroid surgery. Br J Surg. 2013 Dec;100(13):1732-8. doi: 10.1002/bjs.9292.
- Jung KJ, Park JY, Hwang DW, Kim JH, Kim JH. Ultrasonographic diaphragmatic motion analysis and its correlation with pulmonary function in hemiplegic stroke patients. Ann Rehabil Med. 2014 Feb;38(1):29-37. doi: 10.5535/arm.2014.38.1.29. Epub 2014 Feb 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
25 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie paratiroidee
- Malattie della tiroide
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie tiroidee
- Adenoma
- Nodulo tiroideo
- Neoplasie paratiroidee
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si 081/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Blocco bilaterale del plesso cervicale intermedio
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University of Southern CaliforniaTerminato