Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STunning After Balloon Occlusion (STABO)

28. mai 2026 oppdatert av: Vastra Gotaland Region

STunning After Balloon Occlusion, A Single-center, Single-arm, Prospective Study

The aim of this study is to examine in-depth cardiac function and morphology after short-term coronary occlusion by balloon inflation in patients with stable coronary artery disease (CAD) who undergo percutaneous coronary intervention (PCI).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primary objectives:

  1. To determine the time-course for the resolution of regional myocardial function after short-term coronary artery occlusion in patients with stable CAD who undergo PCI.

    Secondary objectives:

  2. To confirm by cardiac magnetic resonance imaging that no myocardial injury occurs after short-term coronary occlusion in patients who undergo PCI due to stable CAD.
  3. To establish a clinical model for studying myocardial stunning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Kardiologen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age >18 years.

  2. Stable CAD with indication for PCI of a lesion in either of the following coronary segments:

    1. 6 or 7 (proximal or mid left anterior descending coronary artery)
    2. 11 (Proximal left circumflex coronary artery)
    3. 1 or 2 (proximal right coronary artery)
  3. Normal cardiac function in the myocardial segments subtended by the target vessel, as assessed by echocardiography at the time of coronary angiography.
  4. Written informed consent obtained.

Exclusion Criteria:

  1. Pre-existing heart failure
  2. Known pre-existing irreversible regional or global wall motion abnormalities affecting the myocardial segments subtended by the target vessel.
  3. Severe valvulopathy
  4. Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) flow <3 in the target vessel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Patients with a significant coronary artery lesion
Balloon inflation for 90s
Annen: Intracoronary balloon inflation
Patients with a significant coronary artery lesion in a proximal coronary segment will undergo intracoronary balloon inflation for 90s prior to PCI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Precent Akinesia
Tidsramme: 30 minutes post balloon occlusion
Time until recovery of percent akinesia (percent Akinesia; defined as more than 80 percent recovery compared to percent Akinesia at 30 minutes post balloon occlusion).
30 minutes post balloon occlusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Difference in percent Akinesia
Tidsramme: 30 minutes
Difference in percent Akinesia at 30 minutes compared to baseline (before balloon occlusion).
30 minutes
Difference in radial myocardial Strain
Tidsramme: 30 minutes
Difference in radial myocardial Strain (in percent) in the myocardial segments subtended by the target vessel at 30 minutes compared to baseline measured with speckle tracking.
30 minutes
Time until recovery of radial Strain
Tidsramme: 30 minutes
Time until recovery of radial Strain in the myocardial segments subtended by the target vessel (defined more than 80 percent recovery compared to 30 minutes post balloon occlusion)
30 minutes
Percent Akinesia
Tidsramme: 1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
Percent Akinesia in the myocardial segments
1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
Radial myocardial Strain
Tidsramme: 1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
Radial myocardial Strain (in percent) in the myocardial segments subtended by the target vessel measured with speckle tracking.
1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
Global longitudinal Strain
Tidsramme: 1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
Global longitudinal Strain (in percent) in the heart measured with speckle tracking.
1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
Myocardial wall motion index
Tidsramme: 1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
Myocardial wall motion index
1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
Left ventricular ejection fraction
Tidsramme: 1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
Left ventricular ejection fraction
1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
Left ventricular stroke volume index
Tidsramme: 1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
Left ventricular stroke volume index
1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Björn Redfors, Sahlgrenska Universitetssjukhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • v.2.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Due to GDPR regulation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere