STunning After Balloon Occlusion (STABO)
28 мая 2026 г. обновлено: Vastra Gotaland Region
STunning After Balloon Occlusion, A Single-center, Single-arm, Prospective Study
The aim of this study is to examine in-depth cardiac function and morphology after short-term coronary occlusion by balloon inflation in patients with stable coronary artery disease (CAD) who undergo percutaneous coronary intervention (PCI).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Primary objectives:
To determine the time-course for the resolution of regional myocardial function after short-term coronary artery occlusion in patients with stable CAD who undergo PCI.
Secondary objectives:
- To confirm by cardiac magnetic resonance imaging that no myocardial injury occurs after short-term coronary occlusion in patients who undergo PCI due to stable CAD.
- To establish a clinical model for studying myocardial stunning.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 41345
- Kardiologen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age >18 years.
Stable CAD with indication for PCI of a lesion in either of the following coronary segments:
- 6 or 7 (proximal or mid left anterior descending coronary artery)
- 11 (Proximal left circumflex coronary artery)
- 1 or 2 (proximal right coronary artery)
- Normal cardiac function in the myocardial segments subtended by the target vessel, as assessed by echocardiography at the time of coronary angiography.
- Written informed consent obtained.
Exclusion Criteria:
- Pre-existing heart failure
- Known pre-existing irreversible regional or global wall motion abnormalities affecting the myocardial segments subtended by the target vessel.
- Severe valvulopathy
- Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) flow <3 in the target vessel.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Patients with a significant coronary artery lesion
Balloon inflation for 90s
|
Patients with a significant coronary artery lesion in a proximal coronary segment will undergo intracoronary balloon inflation for 90s prior to PCI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Precent Akinesia
Временное ограничение: 30 minutes post balloon occlusion
|
Time until recovery of percent akinesia (percent Akinesia; defined as more than 80 percent recovery compared to percent Akinesia at 30 minutes post balloon occlusion).
|
30 minutes post balloon occlusion
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Difference in percent Akinesia
Временное ограничение: 30 minutes
|
Difference in percent Akinesia at 30 minutes compared to baseline (before balloon occlusion).
|
30 minutes
|
|
Difference in radial myocardial Strain
Временное ограничение: 30 minutes
|
Difference in radial myocardial Strain (in percent) in the myocardial segments subtended by the target vessel at 30 minutes compared to baseline measured with speckle tracking.
|
30 minutes
|
|
Time until recovery of radial Strain
Временное ограничение: 30 minutes
|
Time until recovery of radial Strain in the myocardial segments subtended by the target vessel (defined more than 80 percent recovery compared to 30 minutes post balloon occlusion)
|
30 minutes
|
|
Percent Akinesia
Временное ограничение: 1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
|
Percent Akinesia in the myocardial segments
|
1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
|
|
Radial myocardial Strain
Временное ограничение: 1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
|
Radial myocardial Strain (in percent) in the myocardial segments subtended by the target vessel measured with speckle tracking.
|
1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
|
|
Global longitudinal Strain
Временное ограничение: 1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
|
Global longitudinal Strain (in percent) in the heart measured with speckle tracking.
|
1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
|
|
Myocardial wall motion index
Временное ограничение: 1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
|
Myocardial wall motion index
|
1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
|
|
Left ventricular ejection fraction
Временное ограничение: 1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
|
Left ventricular ejection fraction
|
1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
|
|
Left ventricular stroke volume index
Временное ограничение: 1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
|
Left ventricular stroke volume index
|
1, 10, 30, 60, 120, 180 and 300 minutes and 24, 48 and 72 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Björn Redfors, Sahlgrenska Universitetssjukhus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- v.2.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Due to GDPR regulation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .