Forkjemper for all ungdom (ALLY)
4. desember 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Advocates for ALLY Youth (ALLY) er et universelt, skolebasert, multikomponent positiv psykologiprogram som har som mål å øke ungdommens velvære og redusere symptomer på psykiske plager inkludert depresjon, angst og stress.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Loachapoka, Alabama, Forente stater, 36865
- Loachapoka Elementary School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elever registrert ved deltakende skoler
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styre
|
ALLY er et universelt, skolebasert forebyggingsprogram som foregår i løpet av skoledagen med enkeltelever over 6 uker.
|
|
Eksperimentell: Program
|
ALLY er et universelt, skolebasert forebyggingsprogram som foregår i løpet av skoledagen med enkeltelever over 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på angst og depresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaene PROMIS Emotional Distress Anxiety og PROMIS Emotional Distress Depressive Symptoms (Irwin et al., 2010) ble brukt for å vurdere negativ affektivitet.
Hvert 8-elements kortskjema fremkaller svar fra studenten på en 5-punkts Likert-skala fra "aldri" til "alltid" i løpet av den siste 7-dagers perioden.
Elementene summeres for en poengsum fra 8 til 40 med høyere poengsum som indikerer mer forhøyet negativ affektivitet.
Poeng blir deretter oversatt til T-score, med T-score under 55 klassifisert som "normal", T-score mellom 55 og 60 klassifisert som "mild", T-score mellom 60 og 70 klassifisert som "moderat" og T- score over 70 klassifisert som "alvorlig".
Målingen viste tilfredsstillende god passform og tilstrekkelig intern reliabilitet (α = 0,85) hos barn og ungdom i alderen 8-17 år (Irwin et al., 2010).
Forhøyet negativ affektivitet ble godkjent i tilfeller der studentene skåret mildt eller høyere for symptomer på både depresjon og angst på hver av PROMIS-skalaene.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 3 måneder
|
Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) validert blant ungdom i alderen 12-19 år ble brukt til å vurdere egeneffektivitet (Muris, 2001).
Denne undersøkelsen med 24 elementer vurderer tre nøkkeldomener for selveffektivitet: (1) sosial selveffektivitet, definert som oppfattet evne til jevnaldrende relasjoner og selvhevdelse; (2) akademisk self-efficacy, som er den oppfattede evnen til å styre sin egen læringsatferd, til å mestre akademiske fag og oppfylle akademiske forventninger; og (3) emosjonell self-efficacy, som er den oppfattede evnen til å takle negative følelser.
Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "veldig bra."
Underskala-skårer og en total eller total self-efficacy-score oppnås ved å summere respektive elementer, med høyere skårer som indikerer større self-efficacy.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-3790
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .