- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05025657
Défenseurs de tous les jeunes (ALLY)
4 décembre 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Advocates for ALLY Youth (ALLY) est un programme scolaire universel de psychologie positive à plusieurs composantes visant à accroître le bien-être des jeunes et à réduire les symptômes de détresse psychologique, notamment la dépression, l'anxiété et le stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Loachapoka, Alabama, États-Unis, 36865
- Loachapoka Elementary School
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- élèves inscrits dans les écoles participantes
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôler
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ALLY est un programme de prévention universel en milieu scolaire qui se déroule pendant la journée scolaire avec des élèves individuels pendant 6 semaines.
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Expérimental: Programme
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ALLY est un programme de prévention universel en milieu scolaire qui se déroule pendant la journée scolaire avec des élèves individuels pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: 3 mois
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Les échelles PROMIS Emotional Distress Anxiety et PROMIS Emotional Distress Depressive Symptoms (Irwin et al., 2010) ont été utilisées pour évaluer l'affectivité négative.
Chaque formulaire abrégé de 8 items suscite des réponses de l'étudiant sur une échelle de Likert en 5 points allant de « jamais » à « toujours » au cours de la dernière période de 7 jours.
Les items sont additionnés pour un score allant de 8 à 40 avec des scores plus élevés indiquant une affectivité négative plus élevée.
Les scores sont ensuite traduits en scores T, avec des scores T inférieurs à 55 classés comme "normaux", des scores T entre 55 et 60 classés comme "légers", des scores T entre 60 et 70 classés comme "modérés" et des T- scores supérieurs à 70 classés comme "sévères".
La mesure a démontré une qualité d'ajustement satisfaisante et une fiabilité interne adéquate (α = 0,85) chez les enfants et les adolescents âgés de 8 à 17 ans (Irwin et al., 2010).
Une affectivité négative élevée a été approuvée dans les cas où les élèves ont obtenu un score léger ou supérieur pour les symptômes de dépression et d'anxiété sur chacune des échelles PROMIS.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité
Délai: 3 mois
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Le questionnaire d'auto-efficacité pour les enfants (SEQ-C) validé auprès d'adolescents âgés de 12 à 19 ans a été utilisé pour évaluer l'auto-efficacité (Muris, 2001).
Cette enquête en 24 points évalue trois domaines clés de l'auto-efficacité : (1) l'auto-efficacité sociale, définie comme la capacité perçue pour les relations avec les pairs et l'affirmation de soi ; (2) l'auto-efficacité académique, qui est la capacité perçue à gérer son propre comportement d'apprentissage, à maîtriser les matières académiques et à répondre aux attentes académiques ; et (3) l'auto-efficacité émotionnelle, qui est la capacité perçue de faire face aux émotions négatives.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout » à « très bien ».
Les scores des sous-échelles et un score d'auto-efficacité global ou total sont obtenus en additionnant les éléments respectifs, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Première publication (Réel)
27 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-3790
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .