- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05025657
Advocate for All Youth (ALLY)
4. prosince 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Advocates for ALLY Youth (ALLY) je univerzální, školní, vícesložkový program pozitivní psychologie zaměřený na zvýšení pohody mládeže a snížení příznaků psychické úzkosti včetně deprese, úzkosti a stresu.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Loachapoka, Alabama, Spojené státy, 36865
- Loachapoka Elementary School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studentů zapsaných na zúčastněných školách
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
|
ALLY je univerzální školní preventivní program, který probíhá během školního dne s jednotlivými studenty po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: Program
|
ALLY je univerzální školní preventivní program, který probíhá během školního dne s jednotlivými studenty po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky úzkosti a deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
K posouzení negativní afektivity byly použity škály PROMIS Emoční tíseň Úzkost a PROMIS Emoční tíseň Depresivní symptomy (Irwin et al., 2010).
Každý krátký formulář o 8 položkách vyvolává od studenta odpovědi na 5bodové Likertově stupnici od „nikdy“ po „vždy“ za posledních 7 dní.
Položky se sečtou pro skóre v rozmezí od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší negativní afektivitu.
Skóre se pak převedou na T-skóre, přičemž T-skóre pod 55 je klasifikováno jako „normální“, T-skóre mezi 55 a 60 je klasifikováno jako „mírné“, T-skóre mezi 60 a 70 je klasifikováno jako „střední“ a T- skóre nad 70 klasifikováno jako „závažné“.
Měření prokázalo uspokojivou dobrou shodu a adekvátní vnitřní spolehlivost (α = 0,85) u dětí a dospívajících ve věku 8–17 let (Irwin et al., 2010).
Zvýšená negativní afektivita byla podporována v případech, kdy studenti dosáhli mírného nebo vyššího skóre pro příznaky deprese i úzkosti na každé ze škál PROMIS.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: 3 měsíce
|
K hodnocení sebeúčinnosti byl použit dotazník self-efficacy pro děti (SEQ-C) validovaný u adolescentů ve věku 12-19 let (Muris, 2001).
Tento průzkum o 24 položkách hodnotí tři klíčové oblasti sebeúčinnosti: (1) sociální vlastní účinnost, definovanou jako vnímaná schopnost pro vztahy s vrstevníky a asertivita; (2) akademická sebeúčinnost, což je vnímaná schopnost řídit vlastní učení, zvládnout akademické předměty a naplnit akademická očekávání; a (3) emocionální sebeúčinnost, což je vnímaná schopnost vyrovnat se s negativními emocemi.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi dobře“.
Skóre subškály a celkové nebo celkové skóre sebeúčinnosti se získá sečtením příslušných položek, přičemž vyšší skóre značí větší vlastní účinnost.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-3790
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SPOJENEC
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; Association...NáborZdraví lidští dobrovolníci | Odolnost mládežeIndie
-
Gerald SupinskiUkončeno
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborProtéza | Ztráta kosti, alveolární | Protetika | Implantáty, zubníEgypt
-
Zimmer BiometUkončenoZranění ramen | Bolest ramene | Labrální slza, Glenoid | Onemocnění ramene | Ramenní syndrom | Bolest ramen ChronickáSpojené státy
-
Aesculap AGFrictionless GmbH, KielDokončenoRevmatoidní artritida | Posttraumatická; Artróza | Degenerativní osteoartróza | Jiná nestabilita, koleno | Ztuhlost kolen, jinde neklasifikovaná | Deformace kolenního kloubuNěmecko
-
National Research Center for Hematology, RussiaNáborLymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkRuská Federace
-
University of PittsburghAllegheny County Department of Human Services, Area Agency on AgingDokončenoDemence | Zátěž pečovatele | Společenské chováníSpojené státy
-
New Mexico Cancer Care AllianceUkončenoAkutní lymfoblastická leukémieSpojené státy
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne nábor
-
Vietnam National UniversityMỹ Đức HospitalDokončeno