Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Advocate for All Youth (ALLY)

4. prosince 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Advocates for ALLY Youth (ALLY) je univerzální, školní, vícesložkový program pozitivní psychologie zaměřený na zvýšení pohody mládeže a snížení příznaků psychické úzkosti včetně deprese, úzkosti a stresu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Loachapoka, Alabama, Spojené státy, 36865
        • Loachapoka Elementary School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studentů zapsaných na zúčastněných školách

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
ALLY je univerzální školní preventivní program, který probíhá během školního dne s jednotlivými studenty po dobu 6 týdnů.
Experimentální: Program
ALLY je univerzální školní preventivní program, který probíhá během školního dne s jednotlivými studenty po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti a deprese
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení negativní afektivity byly použity škály PROMIS Emoční tíseň Úzkost a PROMIS Emoční tíseň Depresivní symptomy (Irwin et al., 2010). Každý krátký formulář o 8 položkách vyvolává od studenta odpovědi na 5bodové Likertově stupnici od „nikdy“ po „vždy“ za posledních 7 dní. Položky se sečtou pro skóre v rozmezí od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší negativní afektivitu. Skóre se pak převedou na T-skóre, přičemž T-skóre pod 55 je klasifikováno jako „normální“, T-skóre mezi 55 a 60 je klasifikováno jako „mírné“, T-skóre mezi 60 a 70 je klasifikováno jako „střední“ a T- skóre nad 70 klasifikováno jako „závažné“. Měření prokázalo uspokojivou dobrou shodu a adekvátní vnitřní spolehlivost (α = 0,85) u dětí a dospívajících ve věku 8–17 let (Irwin et al., 2010). Zvýšená negativní afektivita byla podporována v případech, kdy studenti dosáhli mírného nebo vyššího skóre pro příznaky deprese i úzkosti na každé ze škál PROMIS.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost
Časové okno: 3 měsíce
K hodnocení sebeúčinnosti byl použit dotazník self-efficacy pro děti (SEQ-C) validovaný u adolescentů ve věku 12-19 let (Muris, 2001). Tento průzkum o 24 položkách hodnotí tři klíčové oblasti sebeúčinnosti: (1) sociální vlastní účinnost, definovanou jako vnímaná schopnost pro vztahy s vrstevníky a asertivita; (2) akademická sebeúčinnost, což je vnímaná schopnost řídit vlastní učení, zvládnout akademické předměty a naplnit akademická očekávání; a (3) emocionální sebeúčinnost, což je vnímaná schopnost vyrovnat se s negativními emocemi. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi dobře“. Skóre subškály a celkové nebo celkové skóre sebeúčinnosti se získá sečtením příslušných položek, přičemž vyšší skóre značí větší vlastní účinnost.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-3790

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SPOJENEC

Předplatit