- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05025657
Fortalere for alle unge (ALLY)
4. december 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Advocates for ALLY Youth (ALLY) er et universelt, skolebaseret, multikomponent positiv psykologi-program, der har til formål at øge unges velvære og reducere symptomer på psykiske lidelser, herunder depression, angst og stress.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Loachapoka, Alabama, Forenede Stater, 36865
- Loachapoka Elementary School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elever indskrevet på deltagende skoler
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
|
ALLY er et universelt, skolebaseret forebyggelsesprogram, der foregår i løbet af skoledagen med enkelte elever over 6 uger.
|
|
Eksperimentel: Program
|
ALLY er et universelt, skolebaseret forebyggelsesprogram, der foregår i løbet af skoledagen med enkelte elever over 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på angst og depression
Tidsramme: 3 måneder
|
PROMIS Emotional Distress Anxiety og PROMIS Emotional Distress Depressive Symptoms skalaerne (Irwin et al., 2010) blev brugt til at vurdere negativ affektivitet.
Hver kort formular med 8 punkter fremkalder svar fra eleven på en 5-punkts Likert-skala fra "aldrig" til "altid" over den seneste 7-dages periode.
Elementerne summeres til en score fra 8 til 40 med højere score, der indikerer mere forhøjet negativ affektivitet.
Scoringer oversættes derefter til T-score, med T-score under 55 klassificeret som "normal", T-score mellem 55 og 60 klassificeret som "mild", T-score mellem 60 og 70 klassificeret som "moderat" og T- scorer over 70 klassificeret som "alvorlig".
Målingen viste tilfredsstillende god pasform og tilstrækkelig intern pålidelighed (α = 0,85) hos børn og unge i alderen 8-17 år (Irwin et al., 2010).
Forhøjet negativ affektivitet blev godkendt i tilfælde, hvor eleverne scorede mildt eller højere for symptomer på både depression og angst på hver af PROMIS-skalaerne.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder
|
Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) valideret blandt unge i alderen 12-19 år blev brugt til at vurdere self-efficacy (Muris, 2001).
Denne undersøgelse på 24 punkter vurderer tre nøgledomæner for self-efficacy: (1) social self-efficacy, defineret som opfattet evne til peer-relationer og assertivitet; (2) akademisk self-efficacy, som er den opfattede evne til at styre sin egen læringsadfærd, at mestre akademiske emner og til at opfylde akademiske forventninger; og (3) følelsesmæssig self-efficacy, som er den opfattede evne til at klare negative følelser.
Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "slet ikke" til "meget godt."
Underskala-scorer og en overordnet eller total self-efficacy-score opnås ved at summere respektive elementer, hvor højere score indikerer større self-efficacy.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2021
Først opslået (Faktiske)
27. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-3790
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordstanker
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Jian-Jun OuIkke rekrutterer endnuIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Xijing HospitalTilmelding efter invitationTeenager | Depression | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Jian-Jun OuRekrutteringIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskadeKina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskade | DepressionslidelserKina
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv adfærdsterapi | Ikke-suicidal selvskade
-
Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; Region Skane; Region StockholmRekrutteringSelvskade | Ikke-suicidal selvskadeSverige
-
Lei HuangIkke rekrutterer endnu