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Avvocati per tutti i giovani (ALLY)

4 dicembre 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Advocates for ALLY Youth (ALLY) è un programma di psicologia positiva universale, basato sulla scuola e multicomponente, volto ad aumentare il benessere dei giovani e ridurre i sintomi di disagio psicologico tra cui depressione, ansia e stress.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Loachapoka, Alabama, Stati Uniti, 36865
        • Loachapoka Elementary School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti iscritti alle scuole partecipanti

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
ALLY è un programma di prevenzione scolastico universale che si svolge durante la giornata scolastica con i singoli studenti per 6 settimane.
Sperimentale: Programma
ALLY è un programma di prevenzione scolastico universale che si svolge durante la giornata scolastica con i singoli studenti per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia e depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
Le scale PROMIS Emotional Distress Anxiety e PROMIS Emotional Distress Depressive Sintomi (Irwin et al., 2010) sono state utilizzate per valutare l'affettività negativa. Ciascun modulo breve di 8 voci suscita risposte da parte dello studente su una scala Likert a 5 punti da "mai" a "sempre" negli ultimi 7 giorni. Gli item vengono sommati per un punteggio compreso tra 8 e 40 con punteggi più alti che indicano un'affettività negativa più elevata. I punteggi vengono quindi tradotti in punteggi T, con punteggi T inferiori a 55 classificati come "normali", punteggi T tra 55 e 60 classificati come "lievi", punteggi T tra 60 e 70 classificati come "moderati" e punteggi T- punteggi superiori a 70 classificati come "gravi". La misura ha dimostrato una soddisfacente bontà di adattamento e un'adeguata affidabilità interna (α = 0,85) in bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 17 anni (Irwin et al., 2010). Un'affettività negativa elevata è stata approvata nei casi in cui gli studenti hanno ottenuto un punteggio lieve o superiore per i sintomi sia della depressione che dell'ansia su ciascuna delle scale PROMIS.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: 3 mesi
Per valutare l'autoefficacia è stato utilizzato il Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) validato tra gli adolescenti di età compresa tra 12 e 19 anni (Muris, 2001). Questa indagine di 24 punti valuta tre domini chiave dell'autoefficacia: (1) autoefficacia sociale, definita come capacità percepita per le relazioni con i pari e l'assertività; (2) autoefficacia accademica, che è la capacità percepita di gestire il proprio comportamento di apprendimento, di padroneggiare le materie accademiche e di soddisfare le aspettative accademiche; e (3) autoefficacia emotiva, che è la capacità percepita di far fronte alle emozioni negative. Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti che va da "per niente" a "molto bene". I punteggi di sottoscala e un punteggio di autoefficacia generale o totale si ottengono sommando i rispettivi item, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-3790

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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