- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05025657
Anwälte für alle Jugendlichen (ALLY)
4. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Advocates for ALLY Youth (ALLY) ist ein universelles, schulbasiertes, aus mehreren Komponenten bestehendes positives Psychologieprogramm, das darauf abzielt, das Wohlbefinden von Jugendlichen zu steigern und Symptome psychischer Belastungen wie Depressionen, Angstzustände und Stress zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Loachapoka, Alabama, Vereinigte Staaten, 36865
- Loachapoka Elementary School
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler, die an teilnehmenden Schulen eingeschrieben sind
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrolle
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ALLY ist ein universelles, schulbasiertes Präventionsprogramm, das während des Schultages mit einzelnen Schülern über 6 Wochen stattfindet.
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Experimental: Programm
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ALLY ist ein universelles, schulbasiertes Präventionsprogramm, das während des Schultages mit einzelnen Schülern über 6 Wochen stattfindet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptome von Angst und Depression
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Skalen PROMIS Emotional Distress Anxiety und PROMIS Emotional Distress Depressive Symptoms (Irwin et al., 2010) wurden verwendet, um die negative Affektivität zu bewerten.
Jede 8-Punkte-Kurzform entlockt dem Schüler Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „nie“ bis „immer“ in den letzten 7 Tagen.
Die Items werden für eine Punktzahl zwischen 8 und 40 summiert, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere negative Affektivität anzeigen.
Die Ergebnisse werden dann in T-Werte übersetzt, wobei T-Werte unter 55 als „normal“, T-Werte zwischen 55 und 60 als „leicht“, T-Werte zwischen 60 und 70 als „mäßig“ und T-Werte eingestuft werden. Werte über 70 werden als „schwer“ eingestuft.
Die Messung zeigte bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8-17 Jahren eine zufriedenstellende Anpassungsgüte und eine angemessene interne Reliabilität (α = 0,85) (Irwin et al., 2010).
Erhöhte negative Affektivität wurde in Fällen bestätigt, in denen die Schüler auf jeder der PROMIS-Skalen leichte oder höhere Werte für Symptome von Depression und Angst erzielten.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C), der unter Jugendlichen im Alter von 12-19 Jahren validiert wurde, wurde verwendet, um die Selbstwirksamkeit zu beurteilen (Muris, 2001).
Diese 24-Punkte-Umfrage bewertet drei Schlüsselbereiche der Selbstwirksamkeit: (1) soziale Selbstwirksamkeit, definiert als wahrgenommene Fähigkeit für Beziehungen zu Gleichaltrigen und Durchsetzungsvermögen; (2) akademische Selbstwirksamkeit, die die wahrgenommene Fähigkeit ist, das eigene Lernverhalten zu steuern, akademische Fächer zu meistern und akademische Erwartungen zu erfüllen; und (3) emotionale Selbstwirksamkeit, die die wahrgenommene Fähigkeit ist, mit negativen Emotionen fertig zu werden.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr gut“ reicht.
Subskalenwerte und ein Gesamt- oder Gesamtwert für die Selbstwirksamkeit werden durch Summieren der jeweiligen Elemente erhalten, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-3790
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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