Rzecznicy całej młodzieży (ALLY)
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Advocates for ALLY Youth (ALLY) to uniwersalny, szkolny, wieloskładnikowy program psychologii pozytywnej, którego celem jest poprawa samopoczucia młodzieży i zmniejszenie objawów dystresu psychicznego, w tym depresji, lęku i stresu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Loachapoka, Alabama, Stany Zjednoczone, 36865
- Loachapoka Elementary School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczniów zapisanych do uczestniczących szkół
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
|
ALLY to uniwersalny, szkolny program profilaktyczny, który odbywa się w ciągu dnia szkolnego z indywidualnymi uczniami przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Program
|
ALLY to uniwersalny, szkolny program profilaktyczny, który odbywa się w ciągu dnia szkolnego z indywidualnymi uczniami przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lęku i depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do oceny negatywnej afektywności wykorzystano skale PROMIS Emotional Distress Lęk i PROMIS Emotional Distress Objawy Depresyjne (Irwin et al., 2010).
Każdy 8-punktowy krótki formularz wywołuje odpowiedzi ucznia na 5-punktowej skali Likerta od „nigdy” do „zawsze” w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje są sumowane dla wyniku w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej podwyższoną negatywną afektywność.
Wyniki są następnie tłumaczone na T-score, przy czym T-score poniżej 55 klasyfikowane jako „normalne”, T-score między 55 a 60 klasyfikowane jako „łagodne”, T-score między 60 a 70 klasyfikowane jako „umiarkowane” i T-score wyniki powyżej 70 sklasyfikowane jako „poważne”.
Narzędzie wykazało zadowalającą dobroć dopasowania i odpowiednią rzetelność wewnętrzną (α = 0,85) u dzieci i młodzieży w wieku 8-17 lat (Irwin i in., 2010).
Podwyższona negatywna afektywność została potwierdzona w przypadkach, gdy uczniowie uzyskali łagodne lub wyższe wyniki dla objawów zarówno depresji, jak i lęku na każdej ze skal PROMIS.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do oceny poczucia własnej skuteczności wykorzystano Kwestionariusz Poczucia Własnej Skuteczności dla Dzieci (SEQ-C) zwalidowany wśród młodzieży w wieku 12-19 lat (Muris, 2001).
Ta 24-punktowa ankieta ocenia trzy kluczowe domeny poczucia własnej skuteczności: (1) społeczne poczucie własnej skuteczności, zdefiniowane jako postrzegana zdolność do utrzymywania relacji z rówieśnikami i asertywność; (2) poczucie własnej skuteczności w nauce, które jest postrzeganą zdolnością do kierowania własnym zachowaniem związanym z uczeniem się, opanowania przedmiotów akademickich i spełnienia oczekiwań akademickich; oraz (3) emocjonalne poczucie własnej skuteczności, które jest postrzeganą zdolnością radzenia sobie z negatywnymi emocjami.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo dobrze”.
Wyniki podskali i ogólny lub całkowity wynik poczucia własnej skuteczności uzyskuje się przez zsumowanie odpowiednich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-3790
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .