Effekten av Remimazolam for postoperativ sedasjon på venstre ventrikkels systoliske ytelse i hjertekirurgi
8. september 2021 oppdatert av: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Effekten av Remimazolam på venstre ventrikkels systoliske ytelse for hjertekirurgi: en flekksporingsanalyse av venstre ventrikkelstamme ved bruk av transthorakal ekkokardiografi
Denne studien analyserer virkningen av intraoperativ Remimazolam-infusjon for postoperativ sedasjon på pasienter med venstre ventrikkel global lengdegrad (LV-GLS) som gjennomgår hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv off-pump koronar bypass-operasjon
Ekskluderingskriterier:
- arytmi
- LV ejeksjonsfraksjon < 50 %
- preoperativ inotrop støtte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: remimazolam infusjon
Intraoperativ remimazolam infusjon for postoperativ sedasjon
|
Remimazolam injeksjon og kontinuerlig infusjon for postoperativ sedasjon, 0,2 mg/kg i 1 min og kontinuerlig infusjon på 1-2 mg/kg/time
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av venstre ventrikkels globale longitudinelle belastning
Tidsramme: 1 minutt
|
gjennomsnittsverdier av venstre ventrikkels globale longitudinelle belastning etter 3 minutter, 5 minutter og 10 minutter etter Remimazolam-administrasjonen
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. november 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. november 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20210000-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .