El impacto del remimazolam para la sedación posoperatoria en el rendimiento sistólico del ventrículo izquierdo en cirugía cardíaca
8 de septiembre de 2021 actualizado por: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
El impacto del remimazolam en el rendimiento sistólico del ventrículo izquierdo para la cirugía cardíaca: un análisis de seguimiento de manchas de la tensión del ventrículo izquierdo mediante ecocardiografía transtorácica
Este estudio analiza el impacto de la infusión intraoperatoria de remimazolam para la sedación postoperatoria en pacientes con distensión de longitud global del ventrículo izquierdo (LV-GLS) sometidos a cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- arritmia
- Fracción de eyección del VI < 50 %
- apoyo inotrópico preoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: infusión de remimazolam
Infusión intraoperatoria de remimazolam para la sedación postoperatoria
|
Remimazolam inyectable e infusión continua para sedación postoperatoria, 0,2 mg/kg durante 1 min e infusión continua de 1-2 mg/kg/hora
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de la tensión longitudinal global del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
valores medios del strain longitudinal global del ventrículo izquierdo a los 3, 5 y 10 minutos de la administración de remimazolam
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210000-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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