- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05041725
Wpływ remimazolamu w sedacji pooperacyjnej na czynność skurczową lewej komory w kardiochirurgii
8 września 2021 zaktualizowane przez: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Wpływ remimazolamu na czynność skurczową lewej komory w przypadku operacji kardiochirurgicznych: analiza śledzenia plamek napięcia lewej komory przy użyciu echokardiografii przezklatkowej
Niniejsze badanie analizuje wpływ śródoperacyjnego wlewu remimazolamu w celu sedacji pooperacyjnej u pacjentów z globalnym obciążeniem długości geograficznej lewej komory (LV-GLS) poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa operacja pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy
Kryteria wyłączenia:
- niemiarowość
- Frakcja wyrzutowa LV < 50%
- przedoperacyjne wsparcie inotropowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: wlew remimazolamu
Śródoperacyjny wlew remimazolamu do sedacji pooperacyjnej
|
Remimazolam w iniekcji i ciągłym wlewie do sedacji pooperacyjnej, 0,2 mg/kg przez 1 min i ciągły wlew 1-2 mg/kg/godz.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana globalnego odkształcenia podłużnego lewej komory
Ramy czasowe: 1 minuta
|
średnie wartości globalnego odkształcenia podłużnego lewej komory po 3 minutach, 5 minutach i 10 minutach od podania remimazolamu
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210000-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wstrzyknięcie Remimazolamu [Byfavo]
-
University of UtahZakończonyBól proceduralny | Lęk proceduralnyStany Zjednoczone
-
University Hospital of SplitRekrutacyjnyPojawiające się delirium | Korekcja nosa | RemimazolamChorwacja
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyZnieczulenie | Endoskopia | OpanowanieStany Zjednoczone
-
Ilsan Cha hospitalJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie, dożylne | Chirurgia Ginekologiczna | Stabilność hemodynamicznaKorea Południowa
-
Inje UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Złamania stawu biodrowego | Złamanie kości udowejKorea Południowa
-
Pusan National University Yangsan HospitalZakończonyChirurgia GinekologicznaRepublika Korei
-
University of Alabama at BirminghamZakończony
-
Wonkwang University HospitalZakończonyZnieczulenie; HipotermiaRepublika Korei
-
Romanian Society for Enteral and Parenteral NutritionRekrutacyjnyRemimazolam vs. midazolam dla sedacji i wyników poznawczych w chirurgii ortopedycznej (REMIND-ORTHO)Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Złamanie biodra | Procedury ortopedyczne | Leczenie bólu pooperacyjnegoRumunia
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium | Śmiertelna choroba | Obwodnica krążeniowo-oddechowa | Benzodiazepiny | W wiekuKorea Południowa